SIKÇA SORULAN SORULAR

Sıkça sorulan sorular, ONAY Mühendislik'e KKDİK kaydı, AB REACH, Tek Temsilcilik, Güvenlik Bilgi Formu, UFI/PCN bildirimi ve MBDF konularında en çok yöneltilen soruların teknik cevaplarını bir araya getiren başvuru sayfasıdır. Cevaplar yürürlükteki Türkiye mevzuatına göre hazırlanmıştır; firmanıza özel kapsam için ayrıca değerlendirme yapılması gerekir.

KKDİK kaydı

KKDİK kaydı, Türkiye pazarına madde arz eden firmaların yasal ön koşuludur. Kapsamın belirlenmesi maddenin kimliği, yıllık tonajı ve firmanın tedarik zincirindeki rolü birlikte değerlendirilerek yapılır.

KKDİK nedir ve kimleri kapsar?

KKDİK, Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik'in kısaltmasıdır. Türkiye'de yılda bir ton ve üzeri miktarda madde imal eden veya ithal eden firmaları, bu maddeleri Kimyasal Kayıt Sistemi (KKS) üzerinden kaydetmekle yükümlü kılar. Yükümlülük maddenin kendisini, karışım içindeki maddeleri ve belirli koşullarda eşya içinde bulunan maddeleri kapsar.

KKDİK kayıt son tarihi ne zaman?

KKDİK kapsamındaki kayıtçıların, tonajdan ve lider kayıtçı bulunup bulunmamasından bağımsız olarak 30 Eylül 2026'ya kadar bireysel geçici veya tam kayıt yükümlülüğünü tamamlamaları gerekir. Nihai tam kayıt tarihleri ilgili tonaj ve zararlılık takvimine göre belirlenir.

Kayıt kapsamımızı nasıl belirleriz?

Kapsam belirleme; madde ve ürün listesinin çıkarılması, her madde için CAS/EC kimliğinin doğrulanması, firmanın imalatçı, ithalatçı yoksa tek temsilci rolünün tespiti ve yıllık tonaj bandının hesaplanmasıyla yapılır. Tonaj tek başına kapsam dışı olma sonucu doğurmaz; kullanım ve muafiyet bilgileri de birlikte değerlendirilmelidir.

AB REACH ve ihracat

AB REACH ile KKDİK ayrı mevzuatlardır ve ayrı kayıt gerektirir. Türkiye'de yapılan bir kayıt Avrupa Birliği pazarı için geçerli değildir.

AB REACH ile KKDİK arasındaki fark nedir?

İkisi de kayıt, değerlendirme ve kısıtlama mantığı üzerine kuruludur; ancak farklı otoritelere, farklı takvimlere ve farklı dosya gerekliliklerine tabidir. AB REACH kaydı Avrupa Kimyasallar Ajansı nezdinde, KKDİK kaydı ise Kimyasal Kayıt Sistemi üzerinden yapılır. Bir pazardaki kayıt diğerinde yükümlülüğü ortadan kaldırmaz.

Avrupa Birliği'ne ihracatta hangi yükümlülükler doğar?

AB'ye madde veya karışım arz eden Türkiye merkezli firmalar için yükümlülük genellikle AB'deki ithalatçıya aittir. Üretici bu yükü kendi üzerine almak isterse AB'de yerleşik bir Only Representative atayarak kaydı kendi adına yürütebilir. Doğru model ürün, müşteri ve yıllık tonaj analizinden sonra belirlenir.

UK REACH ayrı bir kayıt gerektirir mi?

Evet. Birleşik Krallık'ın Avrupa Birliği'nden ayrılmasının ardından UK REACH bağımsız bir kayıt rejimi hâline gelmiştir. AB REACH kaydı Birleşik Krallık pazarı için geçerli sayılmaz; bu pazara arz devam edecekse ayrı bir kayıt veya temsilcilik yapısı kurulması gerekir.

Tek Temsilci (Only Representative)

Tek Temsilci, yurt dışında yerleşik üreticinin kayıt yükümlülüğünü kendi adına yürüten, ülke içinde yerleşik yasal temsilcidir. Atanmadığı durumda yükümlülük ithalatçılara geçer.

Tek Temsilci (Only Representative) nedir?

Türkiye dışında yerleşik üretici, KKDİK kapsamındaki yükümlülüklerini Türkiye'de yerleşik bir Tek Temsilci aracılığıyla yerine getirebilir. Tek Temsilci atanmadığı durumda kayıt yükümlülüğü ilgili Türkiye ithalatçılarına ait olur.

Tek Temsilci atamanın avantajı nedir?

Tek Temsilci ile üretici, kayıt dosyasının ve veri sahipliğinin kontrolünü kendi elinde tutar; müşterilerinin her birinin ayrı ayrı kayıt yapmasına gerek kalmaz. Bu yapı hem bileşim bilgisinin gizliliğini korur hem de ithalatçılar arasında mükerrer kayıt ve maliyet oluşmasını engeller.

Kimler Tek Temsilci olabilir?

Türkiye'de yerleşik, kimyasal mevzuat dosyalarını hazırlayacak ve otorite ile teknik yazışmayı yürütecek yeterli kapasiteye sahip tüzel kişiler Tek Temsilci olarak atanabilir. Uygulamada bu rol, madde kimliği ve tonaj takibini sürekli yönetebilecek bir danışmanlık kuruluşu tarafından üstlenilir.

Güvenlik Bilgi Formu (GBF/SDS)

Güvenlik Bilgi Formu, zararlı madde ve karışımların güvenli kullanımını tarif eden 16 bölümlük belgedir. Hazırlanması SEA Yönetmeliği'ne göre yapılan sınıflandırmaya dayanır.

Güvenlik Bilgi Formu (GBF) nedir?

GBF, bir madde veya karışımın bileşimini, zararlılık sınıflandırmasını, güvenli kullanım koşullarını ve acil durum önlemlerini 16 bölüm hâlinde tarif eden belgedir. Türkiye'de Türkçe olarak ve yürürlükteki mevzuata uygun biçimde hazırlanması zorunludur.

GBF ne zaman güncellenmelidir?

Ürün bileşiminde değişiklik olduğunda, zararlılık sınıflandırması değiştiğinde, yeni toksikolojik veya fiziksel-kimyasal veri elde edildiğinde ve ilgili mevzuat hükümleri güncellendiğinde GBF yeniden düzenlenmelidir. Güncellenen form tedarik zincirindeki alıcılara iletilmelidir.

GBF ile etiket bilgisi neden farklı görünebilir?

Etiket, sınırlı alanda yalnızca temel zararlılık iletişimini taşır; GBF ise aynı sınıflandırmanın tüm gerekçesini ve kullanım koşullarını ayrıntılı biçimde açıklar. İkisi aynı sınıflandırmadan türemelidir; farklılık görülüyorsa bu bir tutarsızlık işaretidir ve teknik kontrol gerektirir.

UFI kodu ve PCN bildirimi

UFI kodu ile PCN bildirimi birbirinden ayrı adımlardır. Kod üretmek tek başına bildirim yükümlülüğünü tamamlamaz.

UFI kodu nedir ve nasıl üretilir?

UFI, zararlı karışımların formülünü benzersiz biçimde tanımlayan on altı karakterli bir koddur. Firmanın vergi numarası ile karışıma verilen formül numarası kullanılarak üretilir ve ürün etiketinde yer alır. Aynı formül için üretilen kod, formül değişmediği sürece sabit kalır.

UFI kodu almak PCN bildirimini tamamlar mı?

Hayır. UFI kodu üretmek yalnızca ilk adımdır; zehir danışma merkezine yapılacak PCN bildirimi ayrıca hazırlanıp gönderilmelidir. Bildirim, karışımın bileşimini, zararlılık sınıflandırmasını, ambalaj ve ürün kategorisi bilgilerini içerir.

PCN bildirimi ne zaman güncellenir?

Formülde, zararlılık sınıflandırmasında, ürün tanımında, ticari isimde veya ambalaj bilgisinde meydana gelen değişiklikler bildirimin güncellenmesini gerektirebilir. Her değişikliğin bildirimi tetikleyip tetiklemediği teknik olarak değerlendirilmelidir.

MBDF ve veri paylaşımı

MBDF, aynı maddeyi kaydedecek firmaların veri paylaşımı için oluşturduğu yapıdır. Amacı mükerrer testi önlemek ve maliyeti paylaştırmaktır.

MBDF nedir?

MBDF, Madde Bilgi Değişim Forumu'nun kısaltmasıdır. Aynı maddeyi kaydedecek firmaların bir araya gelerek mevcut veriyi paylaştığı, eksik veriyi birlikte ürettiği ve ortak kayıt dosyasını hazırladığı yapıdır. Amacı gereksiz hayvan deneylerini ve mükerrer test maliyetini önlemektir.

Lider kayıtçı ne yapar?

Lider kayıtçı, ortak kayıt dosyasını MBDF üyeleri adına hazırlayıp otoriteye sunan firmadır. Madde kimliğinin tanımlanması, veri boşluklarının kapatılması ve dosyanın teknik bütünlüğünden sorumludur. Diğer üyeler kendi kayıtlarını bu ortak dosyaya bağlı olarak tamamlar.

Erişim Mektubu (LoA) nedir?

LoA, ortak kayıt dosyasındaki veriye atıf yapma hakkını veren belgedir. Veriyi üreten tarafın maliyetine katılan firma, LoA aracılığıyla bu veriyi kendi kaydında kullanabilir. LoA olmadan yapılan atıf veri sahipliği açısından geçersizdir.

İlgili sayfalar

Konu başlıklarının ayrıntılı anlatımı için: KKDİK nedir · KKDİK danışmanlık hizmetleri · KKDİK kayıt takvimi 2026 · KKDİK kayıt ücretleri 2026 · KKDİK idari para cezaları · REACH kaydı · tek temsilcilik · Güvenlik Bilgi Formu (GBF) · UFI kodu ve PCN bildirimi · MBDF yönetimi · SEA Yönetmeliği · mevzuat duyuruları.

Cevabını bulamadığınız bir soru için teknik ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.