Ana sayfa/Rakamlarla ONAY: KKDİK İstatistikleri ve Deneyim
Rakamlarla ONAY: KKDİK İstatistikleri ve Deneyim
Rakamlarla ONAY Mühendislik ve KKDİK
ONAY Mühendislik, 2010’dan bu yana Türkiye’nin kimyasal mevzuat uyum süreçlerinde saha deneyimi en yüksek danışmanlık firmalarından biridir. Aşağıdaki rakamlar, KKDİK ve REACH kapsamında yürüttüğümüz gerçek çalışmaların özetidir.
- 2010 — kuruluş; 16+ yıllık kimyasal mevzuat deneyimi
- 2.000+ lider kayıt dossieri (lead registrant) yönetimi
- 14.000+ ortak (member) kayıt
- 4.000+ UFI/PCN bildirimi
- DEKRA ile uluslararası standartta değerlendirme iş birliği
- SAR/QSAR ve veri madenciliği altyapısı
Bu rakamlar ne anlama geliyor?
Lider dossier sayısı, bir danışmanlık firmasının teknik derinliğinin en somut göstergesidir; çünkü lider kayıt, tüm konsorsiyumun teknik dosyasını hazırlamak demektir. 2.000’i aşkın lider dossier, ONAY’ın yalnızca başvuru yapan değil, süreci yöneten bir aktör olduğunu gösterir. 4.000’i aşan UFI/PCN bildirimi ise karışım (mixture) tarafındaki operasyonel kapasiteyi ortaya koyar.
30 Eylül 2026 yaklaşırken
Bireysel geçici kayıt yükümlülüğünün son tarihi 30 Eylül 2026’dır; nihai tam kayıt tarihleri tonaj bandına göre 31 Aralık 2026’dan itibaren başlar. Bu deneyim havuzuyla ONAY, son tarihe kalan sürede firmaların envanter, MBDF ve dosya hazırlığını hızla tamamlamasına destek olur.
İlgili sayfalar
Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.
Bu sayfadaki rakamlar ne anlatıyor?
Rakamlar tek başına bir referans değildir; hangi tür işlerde deneyim biriktirdiğimizi gösterir. KKDİK sürecinde asıl belirleyici olan, yönetilen madde sayısından çok bu maddelerin hangi zorlukları içerdiğidir: forumda lider olup olmadığı, veri boşluğunun büyüklüğü ve tedarik zincirinin karmaşıklığı.
Deneyim hangi başlıklarda birikiyor?
Çalışmalarımız beş alanda yoğunlaşıyor: kayıt ve ön kayıt süreçleri, MBDF forum yönetimi ve veri müzakereleri, teknik dosya ve kimyasal güvenlik raporu, güvenlik bilgi formu ile etiketleme, UFI ve PCN bildirimi. Her alan farklı bir uzmanlık ve farklı bir takvim gerektiriyor.
Neden madde sayısı tek başına yetmez?
Bir firmanın yüz maddesi olabilir ama bunların doksanı düşük tonajda ve kayıtlı olabilir. Başka bir firmanın tek maddesi ise lider kayıtçılık ve test programı gerektirebilir. Bu nedenle teklif verirken madde sayısına değil, maddelerin durumuna bakıyoruz.
Ölçtüğümüz şey: süre ve öngörülebilirlik
Bizim için en anlamlı gösterge, sürecin öngörülebilir ilerlemesidir. Envanterin çıkarılmasından dosyanın sunulmasına kadar geçen sürenin baştan tahmin edilebilmesi, firmanın üretim ve ihracat planını buna göre kurabilmesi anlamına gelir.
Bu rakamlar nasıl sayılıyor?
Aşağıdaki sayılar ONAY Mühendislik’in kendi proje kayıtlarına dayanır. Şişirmeyi önlemek için her kalemin kapsamı ve sayım birimi ayrıca tanımlanmıştır.
| Kalem | Sayım birimi ve kapsam |
|---|---|
| Lider kayıt dosyası | Lider kayıtçı sıfatıyla hazırlanan ve KKS üzerinden sunulan teknik dosya sayısı. Aynı maddenin güncellemeleri tekrar sayılmaz. |
| Ortak kayıt | Ortak (üye) kayıtçı adına tamamlanan kayıt sayısı. Bir madde için birden fazla firma adına yapılan kayıtlar ayrı sayılır. |
| UFI / PCN bildirimi | Oluşturulan UFI kodu ve tamamlanan zehir danışma merkezi (PCN) bildirimi adedi. |
| MBDF katılım işlemi | Ön-MBDF ve MBDF süreçlerinde yürütülen katılım, veri paylaşımı ve LoA işlemi sayısı. |
Kapsam dönemi: 2010 – 2026. Son güncelleme: 31 Ağustos 2026.
Kurumsal değerlendirme sürecinde, talep eden firmalara ilgili kalemlere ait KKS kayıt dökümleri sunulabilir.
Uygulama örneği: 1.000+ ton bandında lider kayıt, 14 ayda tamamlandı — anonimleştirilmiş vaka anlatımı ve 14 aylık proje takvimi.
Proje örnekleri: Vaka çalışmaları — lider kayıt, geçici kayıt, Tek Temsilcilik ve UFI–PCN.
İlgili sayfalar
31 Aralık 2026 kapsamındaki maddeler
Türkiye envanterinin %31,4‘ü (1.950 madde), tonajından bağımsız olarak zararlılık profili nedeniyle 31 Aralık 2026 tam kayıt kapsamında:
- KKDİK tam kayıt: 31 Aralık 2026 — kapsam, geçici kayıttan farkı ve yol haritası
- CMR maddeleri (1.072 madde) — kanserojen, mutajen, üreme sistemine toksik 1A/1B
- Sucul zararlı maddeler (1.094 madde) — Sucul Akut 1 ve Kronik 1