Ana sayfa/1.000+ Ton Bandında KKDİK Lider Kayıt Vakası: 14 Ayda Tamamlandı
1.000+ Ton Bandında KKDİK Lider Kayıt Vakası: 14 Ayda Tamamlandı
Firma, madde ve ticari veriler müşteri gizliliğinin korunması amacıyla anonimleştirilmiştir.
Vakanın özeti
Türkiye’de endüstriyel kimyasal üretimi gerçekleştiren bir firma, yıllık 1.000 tonun üzerinde imal ettiği bir madde için KKDİK kapsamında Lider Kayıtçı olma kararı aldı. Yüksek tonaj bandının gerektirdiği kapsamlı veri seti, eksik çalışma başlıkları ve MBDF üyeleriyle yürütülmesi gereken veri paylaşım süreci nedeniyle proje, yalnızca teknik dosya hazırlığından ibaret değildi.
ONAY Mühendislik tarafından uçtan uca yönetilen süreç 14 ay içerisinde tamamlanarak Lider Kayıt Dosyası KKS üzerinden sunuldu ve tam kayıt numarası alındı.
Başlangıçtaki durum
Proje başlangıcında firma tarafından sunulan veriler incelendiğinde şunlar tespit edildi:
- Maddenin kimliği ve bileşim bilgilerinde standardizasyon ihtiyacı
- 1.000+ ton bandı için gerekli bazı fizikokimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik veri başlıklarında eksiklikler
- Mevcut çalışmaların güvenilirlik ve kullanılabilirlik açısından yeniden değerlendirilmesi gerekliliği
- Sınıflandırma ile çalışma sonuçları arasında giderilmesi gereken uyumsuzluklar
- MBDF üyelerinin veri erişimi ve ortak kayıt koşullarına ilişkin belirsizlikler
ONAY Mühendislik nasıl bir yol izledi?
İlk aşamada madde kimliği, üretim prosesi, saflık profili, safsızlıklar ve bileşen aralıkları incelenerek kayıt kapsamındaki madde profili netleştirildi. Ardından 1.000+ ton bandının veri gerekliliklerine göre ayrıntılı bir veri boşluğu analizi gerçekleştirildi.
Mevcut çalışmalar bilimsel güvenilirlik, uygunluk ve kayıt dosyasında kullanılabilirlik açısından değerlendirildi. Veri bulunmayan başlıklarda literatür araştırmaları, ağırlıklı delil yaklaşımı, çapraz okuma (read-across) ve uygun alternatif yöntemler kullanıldı; gerekli görülen alanlarda ilave çalışma stratejisi oluşturuldu.
Teknik çalışmalarla eş zamanlı olarak:
- Güvenli kullanım koşulları ve maruziyet senaryoları oluşturuldu
- Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR) hazırlandı
- Sınıflandırma ve etiketleme bilgileri teknik verilerle uyumlu hâle getirildi
- MBDF üyeleriyle iletişim ve veri paylaşım süreci yönetildi
- Ortak kayıt koşulları ile maliyet paylaşım esasları yapılandırıldı
- Lider dosya KKS’ye aktarılarak kapsamlı kalite kontrol sürecinden geçirildi
14 aylık proje takvimi
| Dönem | Yürütülen çalışma |
|---|---|
| 1–2. ay | Madde kimliği, kapsam ve mevcut verilerin incelenmesi |
| 3–5. ay | Veri boşluğu analizi ve çalışma stratejisinin oluşturulması |
| 6–9. ay | Teknik veri üretimi, literatür ve alternatif yöntem çalışmaları |
| 10–12. ay | Kimyasal Güvenlik Raporu ve ortak kayıt yapısının hazırlanması |
| 13–14. ay | KKS veri girişi, kalite kontrol, dosya sunumu ve kayıt numarasının alınması |
Sonuç
Proje sonunda firma:
- 1.000+ ton bandındaki Lider Kayıt Dosyasını tamamladı
- KKDİK tam kayıt numarasını aldı
- MBDF üyelerinin ortak kayda katılabileceği teknik ve idari altyapıyı oluşturdu
- Veri eksikliklerinden kaynaklanabilecek kayıt ve denetim risklerini azalttı
- Maddenin Türkiye pazarındaki tedarik sürekliliğini güvence altına aldı
Bu vaka, yüksek tonajlı bir Lider Kayıt sürecinin yalnızca KKS’ye veri girilerek tamamlanamayacağını; madde kimliği, bilimsel veri, kimyasal güvenlik, MBDF yönetimi ve veri paylaşımı başlıklarının birlikte yürütülmesi gerektiğini göstermektedir.
ONAY Mühendislik, KKDİK Lider Kayıt ve MBDF yönetimi projelerini teknik, hukuki ve operasyonel bileşenleriyle birlikte ele alarak kayıt sürecini başlangıçtan tam kayıt numarasının alınmasına kadar yönetmektedir.
Ä°lgili sayfalar
KKDİK Danışmanlık Hizmetleri · MBDF yönetimi · KKDİK istatistikleri ve sayım yöntemi · KKDİK Kayıt Rehberi
Diğer proje örnekleri: ONAY Mühendislik vaka çalışmaları — lider kayıt, geçici kayıt, Tek Temsilcilik ve UFI–PCN projeleri.