Startseite / KKDIK Leader Registrierungsfall in der Tongruppe über 1000: Abgeschlossen in 14 Monaten
KKDIK-Führungskräfteregistrierungsfall in einem über 1000 Tonnen schweren Gebiet: Abgeschlossen in 14 Monaten
Die Produkt- und Handelsdaten des Unternehmens wurden anonymisiert, um die Privatsphäre der Kunden zu schützen.
Fallzusammenfassung
Ein türkisches Unternehmen, das Industriechemikalien herstellt, beschloss, sich im Rahmen des türkischen Registrierungssystems für die Chemikalienproduktion (KKDİK) als Hauptregistrator für einen Stoff registrieren zu lassen, den es jährlich in Mengen von über 1.000 Tonnen produziert . Aufgrund des umfangreichen Datensatzes, der für diese hohe Produktionsmenge erforderlich ist, der fehlenden Arbeitsthemen und des notwendigen Datenaustauschs mit den Mitgliedern des türkischen Verbandes der Chemikalienhersteller (MBDF), beschränkte sich das Projekt nicht auf die Erstellung einer einfachen technischen Dokumentation.
ONAY Mühendislik Der gesamte Prozess wurde innerhalb von 14 Monaten abgeschlossen, die Leader-Registrierungsdatei wurde über das KKS (Chemikalienregistrierungssystem) eingereicht und eine vollständige Registrierungsnummer wurde erhalten .
Ausgangssituation
Bei der Überprüfung der vom Unternehmen zu Beginn des Projekts bereitgestellten Daten wurden folgende Ergebnisse festgestellt:
- Die Notwendigkeit der Standardisierung von Informationen zur Stoffidentität und -zusammensetzung.
- Für den Bereich von über 1000 Tonnen fehlen einige physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Datenpunkte.
- Die Notwendigkeit, bestehende Studien hinsichtlich Zuverlässigkeit und Anwendbarkeit neu zu bewerten.
- Diskrepanzen zwischen Klassifizierung und Studienergebnissen, die geklärt werden müssen.
- Unklarheiten hinsichtlich des Datenzugriffs und der allgemeinen Registrierungsbedingungen für MBDF-Mitglieder.
ONAY Mühendislik Welchen Weg hat er eingeschlagen?
Im ersten Schritt wurde das Stoffprofil im Rahmen der Registrierung durch die Prüfung der Stoffidentität, des Herstellungsverfahrens, des Reinheitsprofils, der Verunreinigungen und der Komponentenbereiche präzisiert. Anschließend wurde eine detaillierte Datenlückenanalyse gemäß den Datenanforderungen für Mengen über 1.000 Tonnen durchgeführt.
Vorhandene Studien wurden hinsichtlich ihrer wissenschaftlichen Zuverlässigkeit, Eignung und Nutzbarkeit in der Datenbank bewertet. In Bereichen, in denen keine Daten verfügbar waren, wurden Literaturrecherchen, gewichtete Evidenzansätze, Read-Across-Verfahren und geeignete Alternativmethoden angewendet; zusätzliche Forschungsstrategien wurden bei Bedarf entwickelt.
Gleichzeitig mit den technischen Arbeiten:
- Es wurden sichere Anwendungsbedingungen und Expositionsszenarien festgelegt.
- Ein Chemikaliensicherheitsbericht (CSR) wurde erstellt.
- Die Informationen zur Klassifizierung und Kennzeichnung wurden mit den technischen Daten abgeglichen.
- Der Kommunikations- und Datenaustauschprozess mit den MBDF-Mitgliedern wurde gesteuert.
- Es wurden einheitliche Registrierungsbedingungen und Kostenteilungsgrundsätze festgelegt.
- Die Lead-Datei wurde an KKS übergeben und einem umfassenden Qualitätskontrollprozess unterzogen.
14-monatiger Projektzeitraum
| Zeitraum | Die laufende Studie |
|---|---|
| 1–2. ay | Artikelidentifizierung, Umfang und Prüfung der verfügbaren Daten. |
| 3–5. ay | Datenlückenanalyse und Entwicklung einer Forschungsstrategie. |
| 6–9. ay | Generierung technischer Daten, Literaturrecherche und Untersuchung alternativer Methoden. |
| 10–12. ay | Erstellung des Chemikaliensicherheitsberichts und der gemeinsamen Registerstruktur. |
| 13–14. ay | KKS-Dateneingabe, Qualitätskontrolle, Dateieinreichung und Erhalt der Registrierungsnummer. |
Ergebnis
Am Ende des Projekts hat das Unternehmen:
- Vollständige Registrierungsdatei für Führungskräfte im Bereich von über 1.000 Tonnen.
- KKDİK erhielt seine vollständige Registrierungsnummer.
- MBDF hat die technische und administrative Infrastruktur geschaffen, über die seine Mitglieder an der gemeinsamen Registrierung teilnehmen können.
- Dadurch wurden die Risiken bei der Datenerfassung und -prüfung verringert, die sich aus Datenmängeln ergeben könnten.
- Es sicherte die kontinuierliche Versorgung des türkischen Marktes mit dem Produkt.
Dieser Fall verdeutlicht, dass ein Leader-Registrierungsprozess für große Mengen nicht durch einfaches Eingeben von Daten in das Chemikalienregistrierungssystem (KKS) abgeschlossen werden kann; er zeigt, dass die Themen Stoffidentität, wissenschaftliche Daten, chemische Sicherheit, Management des Substance Information Exchange Forum (MBDF) und Datenaustausch gemeinsam behandelt werden sollten.
ONAY Mühendislik Die KKDİK Lead Registration und MBDF management projects begleiten den Registrierungsprozess von der Konzeption bis zum Erhalt der vollständigen Registrierungsnummer und umfassen dabei technische, rechtliche und operative Aspekte.
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