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Was ist das MBDF (SIEF) in der Türkei?
Das MBDF (Forum zum Austausch von Stoffinformationen) ist der Mechanismus, über den unter KKDIK Unternehmen, die denselben Stoff registrieren, Daten teilen und zusammenarbeiten. Nach der Vorregistrierung bilden die Registranten desselben Stoffes ein MBDF, um die Stoffidentität zu klären, Studien zu teilen, einen federführenden Registranten zu benennen und ein gemeinsames IUCLID-Dossier zu erstellen – so werden doppelte Prüfungen vermieden und Kosten gesenkt.

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Was ist das MBDF und wozu dient es?
Das MBDF ist das Forum, in dem alle Unternehmen zusammenkommen, die denselben Stoff registrieren wollen. Dort wird die Stoffidentität bestätigt, der federführende Registrant gewählt und vorhandene Studien werden geteilt. Ziel ist es, doppelte Prüfungen zu vermeiden und die Kosten transparent zu verteilen.
Ablauf im Forum
- Prüfung der Stoffgleichheit anhand analytischer Daten
- Wahl des federführenden Registranten und Festlegung des Mandats
- Bestandsaufnahme der Studien und Lückenanalyse
- Planung fehlender Prüfungen und Kostenverteilung
- Ausstellung der Zugangsbescheinigung an die Mitglieder
Kosten und Transparenz
Der Preis der Zugangsbescheinigung ergibt sich aus den Studienkosten geteilt durch die Mitgliederzahl. Wer in einem niedrigen Mengenband registriert, sollte nicht das gesamte Datenpaket bezahlen. Fordern Sie deshalb vor der Unterschrift eine detaillierte Aufstellung.
Wenn das Forum stockt
Manchmal wird kein federführender Registrant benannt oder die Preisverhandlungen kommen zum Stillstand. Dann können Sie die Datenteilung förmlich einfordern oder eine begründete Einzelregistrierung prüfen. Diese erfordert jedoch ein eigenes Prüfpaket und ist deutlich teurer.
Verwandte Seiten
Offizielle Quelle: KKDIK-Verordnung — Türkisches Amtsblatt.
Früh beitreten lohnt sich
Wer früh in das Forum eintritt, verhandelt mit, solange Datenpaket und Preis noch offen sind. Spätere Teilnehmer treffen auf bereits festgelegte Bedingungen und zahlen in der Regel mehr. Legen Sie deshalb die analytischen Daten Ihres Stoffes von Anfang an vor.
Unterlagen für den Forumsbeitritt
Für den Beitritt genügen Stoffidentität, geplante Jahresmenge und Kontaktdaten der juristischen Person. Nützlich sind zusätzlich vorhandene Studien und analytische Daten, denn damit lässt sich die Stoffgleichheit schneller bestätigen. Je vollständiger diese Angaben sind, desto kürzer fällt die Diskussion im Forum aus.