HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Die Seite „ Häufig gestellte Fragen“ bietet Antworten auf die häufigsten technischen Fragen an ONAY Mühendislik zu KKDIK-Registrierung, EU REACH, Exklusivvertretung, Sicherheitsdatenblättern, UFI/PCN-Meldung und dem Stoffinformationsaustauschforum (MBDF). Die Antworten entsprechen der geltenden türkischen Gesetzgebung. Für die spezifischen Belange Ihres Unternehmens ist eine separate Prüfung erforderlich.

KKDİK-Registrierung

Die Registrierung bei der türkischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (KKDİK) ist eine gesetzliche Voraussetzung für Unternehmen, die Stoffe auf dem türkischen Markt anbieten. Der Umfang der Registrierung richtet sich nach der Art des Stoffes, der jährlichen Produktionsmenge und der Rolle des Unternehmens in der Lieferkette.

Was ist KKDİK und wen deckt es ab?

KKDİK ist die Abkürzung für die Verordnung über die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien. Sie verpflichtet türkische Unternehmen, die Stoffe in Mengen von einer Tonne oder mehr pro Jahr herstellen oder importieren, diese Stoffe über das Chemikalienregistrierungssystem (KKS) zu registrieren. Die Registrierungspflicht erstreckt sich auf den Stoff selbst, die Stoffe in Gemischen sowie die unter bestimmten Bedingungen im Produkt enthaltenen Stoffe.

Wann ist die Anmeldefrist für KKDİK?

Die unter die KKDIK fallenden Registrare müssen ihre individuelle vorläufige oder vollständige Registrierungspflicht bis zum 30. September 2026 erfüllen, unabhängig von der Tonnage und davon, ob ein federführender Registrar bestellt ist. Die endgültigen Termine für die vollständige Registrierung werden gemäß dem jeweiligen Tonnage- und Gefahrenkalender festgelegt.

Wie definieren wir unseren Registrierungsbereich?

Die Festlegung des Anwendungsbereichs erfolgt durch Erstellung einer Liste von Stoffen und Produkten, Überprüfung der CAS-/EG-Identität jedes Stoffes, Bestimmung der Rolle des Unternehmens als Hersteller, Importeur oder Alleinvertreter (falls kein Hersteller verfügbar ist) und Berechnung der jährlichen Tonnage. Die Tonnage allein führt nicht zu einem Ausschluss; Informationen zur Verwendung und zu Ausnahmeregelungen müssen ebenfalls berücksichtigt werden.

EU REACH und Exporte

EU REACH und KKDİK sind separate Verordnungen und erfordern jeweils eine separate Registrierung. Eine in der Türkei vorgenommene Registrierung ist für den Markt der Europäischen Union nicht gültig.

Worin besteht der Unterschied zwischen EU REACH und KKDİK?

Beide Verfahren basieren auf der Logik von Registrierung, Bewertung und Beschränkung; sie unterliegen jedoch unterschiedlichen Behörden, Fristen und Anmeldeverfahren. Die EU-REACH-Registrierung erfolgt über die Europäische Chemikalienagentur (ECHA), die KKDİK-Registrierung hingegen über das Chemikalienregistrierungssystem. Eine Registrierung in einem Markt befreit nicht von der Verpflichtung in einem anderen.

Welche Verpflichtungen ergeben sich aus dem Export in die Europäische Union?

Für türkische Unternehmen, die Stoffe oder Gemische in die EU liefern, liegt die Haftung grundsätzlich beim EU-Importeur. Möchte der Hersteller diese Haftung übernehmen, kann er einen in der EU ansässigen Alleinvertreter benennen und das Produkt auf dessen Namen registrieren lassen. Das geeignete Modell wird nach einer Analyse des Produkts, des Kunden und der jährlichen Produktionsmenge festgelegt.

Ist für UK REACH eine separate Registrierung erforderlich?

Ja. Nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der Europäischen Union wurde UK REACH zu einem eigenständigen Registrierungsregime. Die EU-REACH-Registrierung gilt nicht für den britischen Markt; für die weitere Belieferung dieses Marktes muss eine separate Registrierungs- oder Vertretungsstruktur eingerichtet werden.

Nur Vertreter

Der Alleinvertreter ist der im Land ansässige gesetzliche Vertreter, der die Registrierungspflichten des ausländischen Herstellers in dessen Namen wahrnimmt. Wird kein Vertreter bestellt, geht diese Pflicht auf die Importeure über.

Was ist ein Alleinvertreter?

Ein Hersteller mit Sitz außerhalb der Türkei kann seine Verpflichtungen gemäß KKDIK durch einen in der Türkei ansässigen Alleinvertreter erfüllen. Wird kein Alleinvertreter bestellt, obliegt die Registrierungspflicht den jeweiligen türkischen Importeuren.

Welche Vorteile bietet die Ernennung eines einzelnen Vertreters?

Mit einem einzigen Vertreter behält der Hersteller die Kontrolle über die Registrierungsdatei und die Datenhoheit; eine separate Registrierung jedes einzelnen Kunden entfällt. Diese Struktur schützt die Vertraulichkeit der Zusammensetzungsinformationen und verhindert Doppelregistrierungen und damit verbundene Kosten für Importeure.

Wer kann als alleiniger Vertreter auftreten?

In der Türkei ansässige juristische Personen, die über ausreichende Kapazitäten zur Erstellung von Chemikaliengesetzgebungsdokumenten und zur Führung des technischen Schriftverkehrs mit den Behörden verfügen, können als Alleinvertreter bestellt werden. In der Praxis übernimmt diese Rolle ein Beratungsunternehmen, das die kontinuierliche Identifizierung von Stoffen und die Mengenverfolgung gewährleisten kann.

Sicherheitsdatenblatt (SDB)

Ein Sicherheitsdatenblatt (SDB) ist ein 16-teiliges Dokument, das die sichere Handhabung gefährlicher Stoffe und Gemische beschreibt. Seine Erstellung basiert auf der Einstufung gemäß der SEA-Verordnung.

Was ist ein Sicherheitsdatenblatt (SDB)?

Ein Sicherheitsdatenblatt (SDB) ist ein Dokument, das in 16 Abschnitten die Zusammensetzung, Gefahrenklasse, sicheren Verwendungsbedingungen und Notfallmaßnahmen eines Stoffs oder Gemischs beschreibt. In der Türkei ist die Erstellung in türkischer Sprache und gemäß der geltenden Gesetzgebung obligatorisch.

Wann sollte das GBF (Sicherheitsdatenblatt) aktualisiert werden?

Das Sicherheitsdatenblatt (SDB) muss überarbeitet werden, wenn sich die Produktzusammensetzung oder die Gefahrenklassifizierung ändert, neue toxikologische oder physikalisch-chemische Daten vorliegen oder relevante gesetzliche Bestimmungen aktualisiert werden. Die aktualisierte Version muss den Empfängern in der Lieferkette mitgeteilt werden.

Warum könnten die Informationen auf dem Etikett anders aussehen als die GBF-Informationen (Secure Electronic Document Feed)?

Das Etikett enthält lediglich grundlegende Gefahreninformationen auf begrenztem Raum; das Sicherheitsdatenblatt (SDB) hingegen erläutert detailliert die gesamte Begründung und die Anwendungsbedingungen derselben Einstufung. Beide sollten auf derselben Einstufung basieren; jegliche Abweichungen deuten auf eine Inkonsistenz hin und erfordern eine technische Überprüfung.

UFI-Code und PCN-Deklaration

Die Generierung des UFI-Codes und die Einreichung des PCN sind separate Schritte. Die Generierung des Codes allein erfüllt nicht die Einreichungspflicht.

Was ist UFI-Code und wie wird er generiert?

Die UFI (Eindeutiger Rezepturidentifikator) ist ein sechzehnstelliger Code, der die Formel gefährlicher Stoffe eindeutig identifiziert. Er wird anhand der Steueridentifikationsnummer des Unternehmens und der der Substanz zugeordneten Formelnummer generiert und ist auf dem Produktetikett angegeben. Der für dieselbe Formel generierte Code bleibt konstant, solange sich die Formel nicht ändert.

Ist mit der Ermittlung des UFI-Codes die PCN-Meldung abgeschlossen?

Nein. Die Generierung des UFI-Codes ist nur der erste Schritt; die PCN-Meldung an die Giftnotrufzentrale muss ebenfalls erstellt und separat versendet werden. Die Meldung enthält die Zusammensetzung des Gemisches, seine Gefahrenklasse sowie Informationen zur Verpackung und Produktkategorie.

Wann wird die PCN-Benachrichtigung aktualisiert?

Änderungen der Rezeptur, der Gefahrenklassifizierung, der Produktbeschreibung, des Handelsnamens oder der Verpackungsinformationen können eine Aktualisierung der Meldung erforderlich machen. Jede Änderung muss technisch geprüft werden, um festzustellen, ob sie eine Meldung auslöst.

MBDF und Datenaustausch

MBDF ist eine Struktur, die für den Datenaustausch zwischen Unternehmen geschaffen wurde, die denselben Artikel registrieren. Ihr Zweck ist es, Doppelprüfungen zu vermeiden und Kosten zu teilen.

Was ist MBDF?

MBDF ist die Abkürzung für Substance Information Exchange Forum (Forum für den Austausch von Substanzinformationen). Es handelt sich um eine Struktur, in der Unternehmen, die denselben Stoff registrieren, zusammenkommen, um vorhandene Daten auszutauschen, fehlende Daten gemeinsam zu erstellen und eine gemeinsame Registrierungsdatei vorzubereiten. Ziel ist es, unnötige Tierversuche und die Kosten für Doppelprüfungen zu vermeiden.

Was macht ein leitender Registrar?

Die federführende Registrierungsstelle ist das Unternehmen, das im Namen der MBDF-Mitglieder die gemeinsame Registrierungsdatei erstellt und bei der Behörde einreicht. Sie ist verantwortlich für die Identifizierung der Artikel, die Schließung von Datenlücken und die Sicherstellung der technischen Integrität der Datei. Andere Mitglieder erstellen ihre eigenen Registrierungen auf Grundlage dieser gemeinsamen Datei. Details: Was ist eine federführende Registrierungsstelle und wie wählt man sie aus?

Was ist ein Zugangsbrief (Letter of Access, LoA)?

Ein Log of Account (LoA) ist ein Dokument, das das Recht zur Zitation von Daten in einer gemeinsamen Registerdatei gewährt. Ein Unternehmen, das sich an den Kosten des Datenerstellers beteiligt, kann diese Daten mithilfe des LoA in seinem eigenen Register verwenden. Zitationen ohne LoA sind hinsichtlich des Dateneigentums ungültig.

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