Was ist REACH? EU-REACH-Registrierungsdienste und Alleinvertretung

REACH ist die EU-Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien. Türkische Unternehmen, die chemische Stoffe oder Gemische in die EU exportieren, registrieren ihre REACH-Produkte üblicherweise über einen EU-Vertreter .ONAY MühendislikEs handelt sich um ein in der Türkei ansässiges Beratungsunternehmen für chemische Regulierungsangelegenheiten, das seit 2010 die Registrierungsprozesse für EU REACH und KKDİK betreut.

Wer muss sich bei REACH registrieren?

Hersteller und Importeure, die jährlich eine Tonne oder mehr chemische Stoffe in die EU exportieren, unterliegen REACH. Türkische Hersteller können sich nicht direkt registrieren; sie müssen einen Alleinvertreter mit Sitz in der EU benennen, der die Prozesse der Stoffidentifizierung, der Mengenklassifizierung und der Erstellung der technischen Dokumentation übernimmt.

REACH-Registrierungsprozess

Schritt	Beschreibung
Artikel-ID	Korrekte Identifizierung des Stoffes und Prüfung auf Gleichheit.
SIEF / Datenaustausch	Gemeinsame Verwaltung von Datensatz- und Datenzugriffsrechten (LoA)
Technische Dokumentation	Datei mit physikochemischen, toxikologischen und ökotoxikologischen Daten
Vorlage	Einreichung der Registrierung bei der ECHA über REACH-IT.

ONAY Mühendislik'im REACH-Dienst

ONAY Im Rahmen der EU-REACH-Beratung bieten wir Unterstützung bei der Stoffidentifizierung, dem Datenaustausch, der Erstellung technischer Dokumentationen und der Anwendungskoordination; wir verfügen über Beratungserfahrung mit mehr als 2.000 Unternehmen.DEKRA Durch Zusammenarbeit gelingt ihnen der Prozess auf sichere Weise.

Was ist REACH? Was bedeutet REACH?

REACH ist die Abkürzung für Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe ; auf Türkisch bedeutet es „Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe “. Das System wurde durch die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 der Europäischen Union (EG) eingeführt , trat am 1. Juni 2007 in Kraft und wird von der ECHA (Europäischen Chemikalienagentur) mit Sitz in Helsinki umgesetzt .

Das Grundprinzip von REACH lautet: „ Keine Daten, kein Markt“. Damit eine Chemikalie auf dem EU-Markt legal erhältlich sein darf, müssen ihre Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt in einer Datendatei nachgewiesen werden. Die Verantwortung liegt beim Unternehmen, das den Stoff herstellt oder importiert, nicht bei einer öffentlichen Einrichtung.

Die vier Säulen von REACH

Die vier Buchstaben der Abkürzung stehen für vier separate Prozesse innerhalb des Systems:

Brief	Englisch	Türkisch	Was bedeutet das?
R	Anmeldung	Anmeldung	Für jeden Stoff, der in Mengen von 1 Tonne oder mehr pro Jahr hergestellt/eingeführt wird, muss der ECHA eine technische Dokumentation vorgelegt werden.
E	Auswertung	Auswertung	Die ECHA und die Mitgliedsländer prüfen Akten und Artikel und fordern zusätzliche Daten an.
A	Genehmigung	Genehmigung	Stoffe von besonders hoher Bedeutung (SVHCs) dürfen nur mit Genehmigung verwendet werden.
R	Beschränkung	Zurückhaltung	Beschränkung/Verbot der Herstellung, des Inverkehrbringens oder der Verwendung bestimmter Stoffe

REACH-Tonnageklassen und Datenanforderungen

Im Rahmen von REACH variiert der Umfang der Verpflichtungen je nach jährlicher Stoffmenge. Mit steigender Tonnage erhöht sich auch der Umfang der einzureichenden Prüfdaten; für jeden Stoff, dessen jährliche Menge 10 Tonnen übersteigt, muss ein Stoffsicherheitsbericht (CSR) erstellt werden .

Tonnageband	Erforderlicher Datensatz	Stoffsicherheitsbericht
1 – 10 Tonnen/Jahr	Anhang VII	Nicht erforderlich
10 – 100 Tonnen/Jahr	Anhang VII + Anhang VIII	Erforderlich
100 – 1.000 Tonnen/Jahr	Anhänge VII + VIII + Anhang IX (mit Testvorschlag)	Erforderlich
1.000 Tonnen/Jahr und mehr	Anhang VII + VIII + IX + Anhang X (mit Testempfehlung)	Erforderlich

Der Unterschied zwischen REACH und KKDİK

KKDİK ist die türkische Entsprechung von REACH; die Struktur ist ähnlich, es gibt jedoch zwei separate Registrierungen und zwei separate Verpflichtungen. Ein Unternehmen, das in die EU exportiert, benötigt zwar eine REACH-Registrierung, diese ersetzt jedoch nicht die KKDİK-Registrierung für die Belieferung des türkischen Marktes.

Überschrift	REACH	KKDİK
Der Markt, auf dem es in Kraft ist	Europäische Union (+ EWR)	Türkei
Verordnung	(EG) REACH-Verordnung Nr. 1907/2006	KKDİK-Verordnung
Autorisierte Einrichtung	ECHA (Europäische Chemikalienagentur)	Ministerium für Umwelt, Urbanisierung und Klimawandel
Präsentationssystem	REACH-IT	KKS (Chemikalienregistrierungssystem)
Dateisprache	Englisch	Türkisch
Ausländischer Hersteller	Die EU ernennt einen Alleinvertreter (OR) mit Sitz in der EU.	Es ernennt einen Alleinvertreter mit Sitz in der Türkei.

Detaillierter Vergleich: Worin besteht der Unterschied zwischen KKDİK und REACH?

Was passiert, wenn die REACH-Registrierung nicht abgeschlossen wird?

Ein nicht registriertes Produkt darf nicht rechtmäßig auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. In der Praxis bedeutet dies, dass Sendungen vom Zoll gestoppt werden, der EU-Käufer die Bestellung storniert und die Behörden der Mitgliedstaaten administrative Sanktionen verhängen. Wenn die Registrierungspflicht auf den Importeur übergeht, wechselt der EU-Kunde häufig den Lieferanten, da er die Kosten und die Verantwortung nicht tragen möchte; daher ist die REACH-Registrierung oft eine geschäftliche Notwendigkeit.

Was sind SVHCs? Stoffe, die in der Kandidatenliste und in Artikeln aufgeführt sind.

SVHCs (Stoffe von besonders hoher Besorgnis) sind Stoffe, die krebserregend, erbgutverändernd, fortpflanzungsschädigend, persistent/bioakkumulativ sind oder ähnliche Bedenken hervorrufen. Die ECHA veröffentlicht diese Stoffe auf ihrer Kandidatenliste , die in der Regel zweimal jährlich aktualisiert wird und derzeit über zweihundert Stoffe umfasst.

Ein in der Entwurfsliste aufgeführter Gegenstand begründet eine direkte Haftung für das Unternehmen, selbst wenn er noch nicht verboten ist:

• Informationen zur Lieferkette: Enthält ein Artikel mehr als 0,1 % SVHC (besonders besorgniserregende Stoffe) nach Gewicht, müssen dem Käufer Informationen zur sicheren Handhabung zur Verfügung gestellt werden.
• Verbraucherwunsch: Wenn ein Verbraucher diese Informationen anfordert, müssen sie ihm innerhalb von 45 Tagen kostenlos zur Verfügung gestellt werden .
• Meldung an die ECHA: Wenn der SVHC-Gehalt der Waren sowohl den Schwellenwert von 0,1 % als auch 1 Tonne pro Jahr überschreitet, ist eine gesonderte Meldung erforderlich.
• SCIP-Datenbank: Artikel, die besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) enthalten und für den EU-Markt bestimmt sind, werden an die SCIP-Datenbank der ECHA gemeldet.

Ein Stoff, der von der Kandidatenliste in die Liste der zulassungspflichtigen Stoffe (Anhang XIV) aufgenommen wurde, darf in der EU nur mit einer ECHA-Zulassung nach dem festgelegten Datum verwendet werden.

REACH-Anhang XVII-Beschränkungen

Die Beschränkung ist der Aspekt von REACH mit den unmittelbarsten Auswirkungen: Bestimmte Verwendungen von Stoffen, die in Anhang XVII aufgeführt sind , werden eingeschränkt oder vollständig verboten. Die Beschränkung gilt unabhängig von der Tonnage – auch Stoffe mit einem Gewicht von weniger als einer Tonne, die daher keiner Registrierung bedürfen, können Beschränkungen unterliegen.

Die häufigsten Themen in der Praxis sind: CMR-Stoffe in Konsumgütern, Azofarbstoffe in Textilien und Lederwaren, PAK, Phthalate, Cadmium, Blei, Nickelemissionen sowie die aktuellen Vorschriften zu PFAS-Stoffen. Für ein Unternehmen, das in die EU exportiert, lautet die richtige Reihenfolge der Fragen: „Ist der Stoff registriert?“ vor „Unterliegt der Stoff Beschränkungen?“ .

REACH, UK REACH und KKDİK: drei Märkte, drei separate Register.

Ein Unternehmen, das dasselbe Produkt in drei verschiedenen Märkten verkauft, unterliegt drei separaten Verpflichtungen. Aufzeichnungen, die in einem Markt erstellt wurden, sind in den anderen Märkten nicht gültig.

Details: UK REACH-Konsultation · Der Unterschied zwischen KKDİK und REACH

Wie lange dauert die REACH-Registrierung und welche Faktoren beeinflussen die Kosten?

Zeitrahmen und Kosten der REACH-Registrierung lassen sich nicht in einem einzigen Punkt ausdrücken; die bestimmenden Faktoren sind der Tonnagebereich und die Verfügbarkeit von Daten.

Die Mitarbeit an einem bestehenden kollaborativen Datensatz kann in der Praxis innerhalb weniger Monate abgeschlossen werden, während eine Datei mit Datenlücken, die neue Tests erfordert, über ein Jahr in Anspruch nehmen kann. Die effektivste Methode zur Kostenreduzierung besteht darin, die Read-Across- und QSAR- Fähigkeiten vor Beginn der Tests zu evaluieren.

Was ist eine REACH-Registrierungsnummer und wie kann sie überprüft werden?

Nach Abschluss der Registrierung vergibt die ECHA eine 18-stellige Registrierungsnummer im Format xx-xxxxxxxxxx-xx-xxxx . Diese Nummer erscheint in Abschnitt 1 des Sicherheitsdatenblatts und ist die erste Information, die von EU-Empfängern angefordert wird. Die letzten vier Ziffern der Nummer bezeichnen den Registranten; bei einer gemeinsamen Registrierung unterscheidet sich die Nummer jedes Registranten in dieser letzten Ziffer.

Ob ein Stoff in der EU registriert ist, lässt sich anhand der Datenbank der ECHA für registrierte Stoffe überprüfen. Die Registrierung eines Stoffes bedeutet jedoch nicht automatisch, dass Sie registriert sind : Die Haftung richtet sich nicht nach dem Stoff selbst, sondern nach der juristischen Person, die diesen Stoff auf dem EU-Markt in Verkehr bringt .

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Häufig gestellte Fragen

Kann sich ein türkisches Unternehmen direkt bei REACH registrieren?

Nein. Hersteller außerhalb der EU registrieren sich durch die Benennung eines Alleinvertreters mit Sitz in der EU.

Sind REACH und KKDİK dasselbe?

Ihre Strukturen sind ähnlich, aber dennoch unterschiedlich: REACH gilt für die EU, KKDİK für die Türkei. Exporte in die EU erfordern REACH, der türkische Markt hingegen KKDİK.

Ist die REACH-Registrierung verpflichtend?

Dies ist für alle juristischen Personen verpflichtend, die jährlich eine Tonne oder mehr chemische Stoffe auf dem EU-Markt anbieten. Gemäß dem Grundsatz „Keine Daten, kein Markt“ dürfen Stoffe ohne Registrierung in der EU nicht rechtmäßig in Verkehr gebracht werden.

Unterliegen Stoffe mit einem Gewicht von weniger als 1 Tonne der REACH-Verordnung?

Es besteht keine Registrierungspflicht, aber der Stoff fällt nicht gänzlich nicht unter REACH: Die Beschränkungen gemäß Anhang XVII, die Offenlegungspflichten für besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) und die Einstufungs-/Kennzeichnungsvorschriften gelten unabhängig von der Tonnageschwelle.

Was bedeutet SVHC?

Ein SVHC (Substance of Very High Concern) ist ein Stoff von besonders hoher Bedeutung. Er ist in der Kandidatenliste der ECHA aufgeführt; wird er in einem Erzeugnis in einer Konzentration von mehr als 0,1 Gewichtsprozent gefunden, besteht die Pflicht, die Lieferkette zu informieren und, sofern die Voraussetzungen erfüllt sind, die ECHA zu benachrichtigen.

Wie kann ich die REACH-Registrierungsnummer überprüfen?

Die Registrierungsnummer ist 18-stellig und befindet sich in Abschnitt 1 des Sicherheitsdatenblatts. Ob ein Stoff in der EU registriert ist, kann in der Datenbank der ECHA eingesehen werden; die Registrierung eines Stoffes bedeutet jedoch nicht automatisch, dass Sie registriert sind – die Registrierungspflicht gilt für juristische Personen.

Sind REACH und RoHS dasselbe?

Nein. REACH ist eine horizontale Verordnung, die alle chemischen Stoffe umfasst; RoHS hingegen beschränkt nur bestimmte gefährliche Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten. Ein Produkt kann beiden Verordnungen unterliegen.

Der vollständige offizielle Text der Verordnung: KKDİK-Verordnung — Amtsblatt .

Wofür steht REACH?

REACH ist die Abkürzung für „Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe“. Es wird durch die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 der Europäischen Union geregelt, die am 18. Dezember 2006 verabschiedet wurde und am 1. Juni 2007 in Kraft trat. Das türkische Äquivalent ist die KKDİK-Verordnung; beide basieren auf demselben Prinzip, sind jedoch separate Verordnungen, die eine separate Registrierung erfordern.

Was ist ein REACH-Zertifikat und wie kann ich eines erhalten?

Europäische Kunden verlangen häufig „REACH-Zertifikate“ von türkischen Lieferanten. Dies ist ein weit verbreitetes Missverständnis, da es nicht nur eine Art von REACH-Zertifikat gibt. Die ECHA stellt keine „REACH-Zertifikate“ an Unternehmen aus; nach Abschluss der Registrierung wird eine Registrierungsnummer vergeben . Je nach Produkt und Rolle Ihres Kunden benötigt dieser eines der folgenden Zertifikate:

Das Dokument, das tatsächlich eingereicht wird, wenn ein „REACH-Zertifikat“ beantragt wird.

Was wünscht sich der Kunde?	Das tatsächliche Äquivalent	Wer organisiert das?
Sie verkaufen die Chemikalie an die EU.	REACH-Registrierungsnummer (im Format 01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX)	ECHA, wenn die Registrierung abgeschlossen ist
Sie verkaufen Mischungen (Farbe, Klebstoff, Reinigungsmittel usw.).	Sicherheitsdatenblatt (SDB) im EU-Format + Registrierungsnummern der Komponenten.	Lieferant/Berater bereitet vor
Sie verkaufen Waren (Textilien, Spielzeug, Elektronik, Möbel).	SVHC-Erklärung — Eine Erklärung, dass der SVHC-Gehalt der Stoffe auf der Kandidatenliste 0,1 Gewichtsprozent nicht übersteigt.	Dies wird vom Hersteller angegeben und durch einen Testbericht belegt.
Die betreffende Substanz wird untersucht.	REACH Anhang XVII Konformitätserklärung	Der Hersteller erklärt
Sie sind kein Einwohner der EU, müssen sich aber trotzdem registrieren.	Nur Vertreter-Beauftragungsvereinbarung	Unterzeichnet mit einer in der EU ansässigen OR.

Die Beantwortung einer Anfrage nach einem „REACH-Zertifikat“ ohne Kenntnis dieser Unterscheidung führt häufig dazu, dass viele Unternehmen unnötige Tests durchführen oder Exportverzögerungen in Kauf nehmen müssen. Der richtige Ansatz besteht darin, zunächst die eigene Rolle (Hersteller, Importeur, Endverbraucher, Erzeugnishersteller) und die Produktart (Stoff, Gemisch, Erzeugnis) zu definieren.

Welche Produkte fallen unter REACH?

REACH betrifft nicht nur die chemische Industrie, sondern nahezu alle Branchen, die Produkte in die EU exportieren. Der Anwendungsbereich ist in drei Hauptbereiche unterteilt:

• Materialien: Reine chemische Stoffe. Eine Registrierung ist obligatorisch, wenn die Herstellung oder Einfuhr in Mengen von 1 Tonne oder mehr pro Jahr erfolgt.
• Gemische: Produkte wie Farben, Klebstoffe, Reinigungsmittel und Tinten. Das Gemisch selbst wird nicht erfasst; nur die Bestandteile werden dokumentiert. Für das Gemisch ist ein Sicherheitsdatenblatt im EU-Format erforderlich.
• Artikel: Textilien, Schuhe, Spielzeug, Möbel, Elektronik, Autoteile. Artikel werden normalerweise nicht registriert; überschreitet jedoch ein besonders besorgniserregender Stoff (SVHC) der Kandidatenliste 0,1 Gewichtsprozent im Artikel , muss die Lieferkette informiert werden, und übersteigt die Gesamtmenge 1 Tonne pro Jahr, muss die ECHA benachrichtigt werden.

Zu den wichtigsten Gruppen, die nicht unter die REACH-Verordnung fallen, gehören: radioaktive Stoffe, unter Zollaufsicht stehende Transitwaren, Abfälle sowie Arzneimittel, Kosmetika, Lebensmittel- und Futtermittelzusatzstoffe, für die es eigene spezifische Rechtsvorschriften gibt (diese Produkte sind nicht gänzlich ausgenommen; sie sind nur von bestimmten REACH-Positionen ausgenommen).

Wer übernimmt die Registrierung, wenn Sie aus der Türkei exportieren?

Ein in der Türkei ansässiges Unternehmen kann sich nicht direkt bei REACH registrieren. Die Registrierungspflicht obliegt der in der EU ansässigen juristischen Person. Es gibt zwei Möglichkeiten:

1. Ihr Importeur in der EU übernimmt die Registrierung. Er trägt die Kosten, aber die Registrierung erfolgt auf seinen Namen; bei einem Wechsel des Importeurs beginnt der Prozess von neuem, wodurch eine Abhängigkeit beim Kunden entsteht.
2. Sie benennen einen Alleinvertreter. Sie bevollmächtigen eine in der EU ansässige juristische Person, die Registrierung in Ihrem Namen vorzunehmen. Die Registrierung bleibt unter Ihrer Kontrolle, Sie können an mehrere Kunden verkaufen, und Ihre Importeure werden zu „Unterverwendern“, wodurch sie von der eigenen Registrierungspflicht befreit werden.

Für Unternehmen mit regelmäßigen Exporten und mehreren EU-Kunden kann die Benennung eines Alleinvertreters je nach Projekt Vorteile bieten. Eine entsprechende Option besteht für die Türkei: Ein ausländischer Hersteller kann einen in der Türkei ansässigen Alleinvertreter benennen , der die entsprechenden Importeurspflichten gemäß KKDIK erfüllt. Andernfalls verbleiben diese Pflichten bei den jeweiligen Importeuren.

Ist meine REACH-Registrierung für KKDIK gültig?

Nein. Die EU-REACH-Registrierung befreit Sie nicht von den KKDIK-Pflichten in der Türkei, und eine KKDIK-Registrierung ist für den EU-Markt nicht ausreichend. Es besteht jedoch ein erhebliches Einsparpotenzial bei den Datenkosten: Testdaten, Studienzusammenfassungen und Expositionsszenarien aus Ihrem REACH-Dossier können – vorbehaltlich der erforderlichen Rechte – im KKDIK-Dossier wiederverwendet werden. Weitere Informationen finden Sie unter „ Kann ich meine REACH-Registrierung für KKDIK verwenden?“ und „Die Unterschiede zwischen KKDIK und REACH“ .

Häufig gestellte Fragen zu REACH

Wofür steht REACH?

REACH ist die Abkürzung für Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe. Es ist in der EU-Verordnung 1907/2006 geregelt und trat am 1. Juni 2007 in Kraft.

Gibt es so etwas wie ein REACH-Zertifikat?

Nein. Die ECHA stellt keine „REACH-Zertifikate“ aus; nach Abschluss der Registrierung wird eine Registrierungsnummer vergeben. Die von Ihrem Kunden benötigten Dokumente variieren je nach Produkttyp: eine Registrierungsnummer für einen Stoff, ein Sicherheitsdatenblatt im EU-Format für ein Gemisch, eine SVHC-Erklärung für ein Produkt und eine Konformitätserklärung gemäß Anhang XVII für eine Anfrage zu Beschränkungen.

Welche Produkte fallen unter REACH?

Stoffe, Gemische und Erzeugnisse. Stoffe werden ab einer Menge von 1 Tonne pro Jahr registriert; bei Gemischen werden die Bestandteile registriert; bei Erzeugnissen ist eine Meldung erforderlich, wenn der Anteil des Stoffes der Kandidatenliste 0,1 Gewichtsprozent übersteigt, und eine Meldung an die ECHA ist erforderlich, wenn die Gesamtmenge 1 Tonne übersteigt.

Was ist die REACH-Verordnung?

REACH ist die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 der Europäischen Union. Sie überträgt die Verantwortung für den Nachweis der Sicherheit von Chemikalien von den Behörden auf die Industrie; ihr Grundprinzip lautet: „Keine Daten, kein Markt“. Das türkische Äquivalent ist die KKDİK-Verordnung.

Kann ein Unternehmen, das von der Türkei in die EU exportiert, seine REACH-Registrierung selbst durchführen?

Eine direkte Registrierung ist nicht möglich. Die Registrierungspflicht obliegt der in der EU ansässigen juristischen Person. Entweder übernimmt Ihr Importeur in der EU die Registrierung, oder Sie benennen einen in der EU ansässigen Alleinvertreter und behalten die Registrierung selbst in der Hand.

Was sind SVHCs und wie wird der Schwellenwert von 0,1 % für meinen Artikel berechnet?

SVHC steht für „Stoff von besonders hoher Besorgnis“ und ist in der Kandidatenliste der ECHA veröffentlicht. Der Schwellenwert wird für jede einzelne Komponente des Produkts berechnet, nicht für das Produkt als Ganzes . Beispielsweise wird der SVHC-Gehalt im Reißverschluss einer Tasche anhand des Gewichts des Reißverschlusses und nicht der gesamten Tasche bewertet.

Wie lange dauert die REACH-Registrierung?

Es hängt von der Tonnageklasse und den verfügbaren Daten ab. Eine Akte für Schiffe mit geringer Tonnage, bei der bereits Daten vorliegen und die an der gemeinsamen Registrierung beteiligt sind, kann innerhalb weniger Monate fertiggestellt werden, während Akten für Schiffe mit hoher Tonnage, die neue Prüfungen erfordern, über ein Jahr dauern können. Die entscheidenden Faktoren sind die Prüfdauer und die Verhandlungen zur gemeinsamen Registrierung (SIEF).