Wat is REACH? EU REACH-registratiediensten en exclusieve vertegenwoordiging

REACH is de Europese Unie-verordening die de registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemische stoffen regelt. Turkse bedrijven die chemische stoffen of mengsels exporteren naar de EU-markt registreren hun REACH-producten doorgaans via een EU Only Representative .ONAY MühendislikHet is een in Turkije gevestigd adviesbureau voor chemische regelgeving dat sinds 2010 de registratieprocessen voor EU REACH en KKDİK beheert.

Wie moet zich registreren bij REACH?

Fabrikanten en importeurs die jaarlijks 1 ton of meer chemische stoffen naar de EU exporteren, vallen onder REACH. Turkse fabrikanten kunnen zich niet rechtstreeks registreren; zij moeten een enige vertegenwoordiger in de EU aanstellen om de processen voor stofidentificatie, tonnagebepaling en technisch dossier te beheren.

REACH-registratieproces

Stap	Beschrijving
Artikel-ID	Correcte identificatie van de stof en gelijkheidstest.
SIEF / gegevensdeling	Beheer van gemeenschappelijke toegangsrechten voor records en gegevens (LoA)
Technisch dossier	Fysisch-chemische, toxicologische en ecotoxicologische gegevensbestand
Dwang	Registratie indienen bij ECHA via REACH-IT.

ONAY Mühendislik'in REACH-service

ONAY Binnen de EU REACH-adviesdiensten bieden we ondersteuning bij stofidentificatie, gegevensuitwisseling, het opstellen van technische dossiers en de coördinatie van aanvragen; we hebben advieservaring met meer dan 2000 bedrijven.DEKRA Door samenwerking voltooien ze het proces veilig.

Wat is REACH? Wat betekent REACH?

REACH is een afkorting voor Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische Stoffen ; in het Turks betekent het "Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische Stoffen ". Dit systeem, ingesteld door Verordening 1907/2006 van de Europese Unie (EG) , trad op 1 juni 2007 in werking en wordt uitgevoerd door ECHA (Europees Agentschap voor Chemische Stoffen), gevestigd in Helsinki .

Het fundamentele principe van REACH is de regel " geen gegevens, geen markt": om een ​​chemische stof legaal op de EU-markt te mogen aanbieden, moeten de effecten ervan op de menselijke gezondheid en het milieu worden aangetoond in een gegevensbestand. De verantwoordelijkheid ligt bij het bedrijf dat de stof produceert of importeert, niet bij een overheidsinstelling.

De vier pijlers van REACH

De vier letters waaruit de afkorting bestaat, vertegenwoordigen vier afzonderlijke processen binnen het systeem:

Brief	Engels	Turks	Wat betekent dat?
R	Registratie	Registratie	Voor elke stof die in hoeveelheden van 1 ton of meer per jaar wordt geproduceerd/geïmporteerd, moet een technisch dossier bij ECHA worden ingediend.
E	Evaluatie	Evaluatie	ECHA en de lidstaten beoordelen dossiers en artikelen en vragen om aanvullende gegevens.
A	Autorisatie	Autorisatie	Stoffen van zeer hoog belang (SVHC's) mogen alleen met toestemming worden gebruikt.
R	Beperking	Beheersing	Beperking/verbod op de productie, levering aan de markt of het gebruik van bepaalde stoffen

REACH-tonnagecategorieën en gegevensvereisten

Onder REACH varieert de ernst van de verplichting afhankelijk van de jaarlijkse hoeveelheid van de stof. Naarmate de tonnageband groter wordt, neemt ook de hoeveelheid testgegevens die moeten worden ingediend toe; voor elke stof waarvan de hoeveelheid meer dan 10 ton per jaar bedraagt , moet een chemisch veiligheidsrapport (CSR) worden opgesteld .

Tonnage band	Vereiste dataset	Chemisch veiligheidsrapport
1 – 10 ton/jaar	Bijlage VII	Niet vereist
10 – 100 ton/jaar	Bijlage VII + Bijlage VIII	Vereist
100 – 1.000 ton/jaar	Bijlagen VII + VIII + Bijlage IX (met testvoorstel)	Vereist
1.000 ton/jaar en meer	Bijlage VII + VIII + IX + Bijlage X (met testaanbeveling)	Vereist

Het verschil tussen REACH en KKDİK

KKDİK is de Turkse variant van REACH; de structuur is vergelijkbaar, maar er zijn twee afzonderlijke registraties en twee afzonderlijke verplichtingen. Een bedrijf dat naar de EU exporteert, heeft een REACH-registratie, maar dit vervangt de KKDİK-registratie niet voor leveringen aan de Turkse markt.

Koptekst	REACH	KKDİK
De markt waar het van kracht is	Europese Unie (+ EER)	Turkije
Verordening	(EG) REACH-verordening nr. 1907/2006	KKDİK-verordening
Geautoriseerde instelling	ECHA (Europees Agentschap voor Chemische Stoffen)	Ministerie van Milieu, Verstedelijking en Klimaatverandering
Presentatiesysteem	REACH-IT	KKS (Chemisch registratiesysteem)
Bestandstaal	Engels	Turks
Buitenlandse fabrikant	De EU benoemt een enige vertegenwoordiger (OR) gevestigd in de EU.	Het benoemt een enige vertegenwoordiger gevestigd in Turkije.

Gedetailleerde vergelijking: Wat is het verschil tussen KKDİK en REACH?

Wat gebeurt er als de REACH-registratie niet wordt voltooid?

Een product zonder registratie mag niet legaal op de EU-markt worden gebracht. In de praktijk betekent dit dat zendingen bij de douane worden tegengehouden, de EU-koper de bestelling annuleert en er administratieve sancties worden opgelegd door de autoriteiten van de lidstaat. Wanneer de registratieplicht overgaat op de importeur, wisselt de EU-klant vaak van leverancier omdat hij de kosten en verantwoordelijkheid niet wil dragen; REACH-registratie is daarom vaak een commerciële vereiste.

Wat zijn SVHC's? Stoffen die voorkomen op de kandidatenlijst en in de artikelen.

SVHC's (Substances of Very High Concern, stoffen van zeer hoge zorg) zijn stoffen die kankerverwekkend, mutageen, toxisch voor het voortplantingssysteem, persistent/bioaccumulatief zijn, of een vergelijkbare zorgwekkende werking hebben. ECHA publiceert deze stoffen op haar kandidatenlijst , die doorgaans twee keer per jaar wordt bijgewerkt en momenteel meer dan tweehonderd stoffen bevat.

Een item dat op de voorlopige lijst staat, legt een directe aansprakelijkheid op het bedrijf, zelfs als het nog niet verboden is:

• Informatie over de toeleveringsketen: Als een artikel meer dan 0,1% SVHC (zeer zorgwekkende stoffen) bevat (gemeten naar gewicht), moet de koper worden voorzien van informatie over de veilige behandeling ervan.
• Consumentenvraag: Wanneer een consument om deze informatie vraagt, moet deze binnen 45 dagen kosteloos worden verstrekt .
• Melding aan ECHA: Als het SVHC-gehalte in de goederen zowel de drempel van 0,1% als 1 ton per jaar overschrijdt, is een aparte melding vereist.
• SCIP-database: Artikelen die SVHC's bevatten en bestemd zijn voor de EU-markt, worden gemeld aan de SCIP-database van ECHA.

Een stof die van de kandidatenlijst naar de lijst van stoffen waarvoor een vergunning vereist is (bijlage XIV) is verplaatst, mag in de EU alleen met een vergunning van het ECHA worden gebruikt na de aangegeven datum.

REACH-bijlage XVII-beperkingen

Beperking is het meest direct impactvolle aspect van REACH: specifieke toepassingen van stoffen die in bijlage XVII zijn opgenomen , worden beperkt of volledig verboden. Beperking is onafhankelijk van de tonnagecategorie — een stof die minder dan 1 ton weegt en daarom niet hoeft te worden geregistreerd, kan ook aan beperkingen onderworpen zijn.

De meest voorkomende onderwerpen in de praktijk zijn: CMR-stoffen in consumentenproducten, azokleurstoffen in textiel en lederwaren, PAK's, ftalaten, cadmium-, lood- en nikkelemissies en de huidige regelgeving met betrekking tot PFAS-stoffen. Voor een bedrijf dat naar de EU exporteert, is de juiste volgorde van vragen: "Is de stof geregistreerd?" vóór "Is de stof beperkt?" .

REACH, UK REACH en KKDİK: drie markten, drie afzonderlijke registers.

Een bedrijf dat hetzelfde product op drie verschillende markten verkoopt, heeft te maken met drie afzonderlijke verplichtingen. Een registratie die op de ene markt is gemaakt, is niet geldig op de andere markten.

Details: Consultatie over REACH in het VK · Het verschil tussen KKDİK en REACH

Hoe lang duurt de REACH-registratie en welke factoren beïnvloeden de kosten?

De tijdsduur en kosten van REACH-registratie kunnen niet in één bedrag worden uitgedrukt; de bepalende factoren zijn het tonnagebereik en de beschikbaarheid van gegevens.

In de praktijk kan deelname aan een bestaand samenwerkingsdossier binnen enkele maanden worden afgerond, terwijl een dossier met ontbrekende gegevens en dat nieuwe tests vereist, meer dan een jaar kan duren. De meest effectieve manier om kosten te besparen is door de read-across- en QSAR- mogelijkheden te evalueren voordat met de tests wordt begonnen.

Wat is een REACH-registratienummer en hoe kan dit worden geverifieerd?

Zodra de registratie is voltooid, kent ECHA een 18-cijferig registratienummer toe aan de stof in het formaat xx-xxxxxxxxxx-xx-xxxx . Dit nummer staat vermeld in onderdeel 1 van het veiligheidsinformatieblad en is de eerste informatie die EU-ontvangers opvragen. De laatste vier cijfers van het nummer geven de registrar aan; bij een gemeenschappelijke registratie verschilt het nummer van elke registrar in dit laatste cijfer.

Of een stof in de EU is geregistreerd, kan worden gecontroleerd aan de hand van de database van geregistreerde stoffen van het ECHA. Het feit dat een stof is geregistreerd, betekent echter niet dat u ook geregistreerd bent : de aansprakelijkheid is niet gebaseerd op de stof zelf, maar op de rechtspersoon die die stof op de EU-markt brengt .

Onze gerelateerde diensten

• Wat is KKDİK? KKDİK-handleiding
• KKDİK adviesdiensten
• MBDF-management
• Veiligheidsinformatieblad (GBF/SDS)
• Slechts een vertegenwoordiger
• KKDİK-adviseurselectiegids

Veelgestelde vragen

Kan een Turks bedrijf zich rechtstreeks registreren bij REACH?

Nee. Fabrikanten van buiten de EU registreren zich door een enige vertegenwoordiger (OR) aan te stellen die in de EU gevestigd is.

Zijn REACH en KKDİK hetzelfde?

De structuren lijken op elkaar, maar zijn toch verschillend: REACH is voor de EU, terwijl KKDİK voor Turkije geldt. Export naar de EU vereist REACH, terwijl de Turkse markt KKDİK vereist.

Is REACH-registratie verplicht?

Dit is verplicht voor alle rechtspersonen die jaarlijks 1 ton of meer chemische stoffen op de EU-markt brengen. Vanwege het principe "geen gegevens, geen markt" mogen stoffen zonder registratie niet legaal op de EU-markt worden gebracht.

Vallen stoffen met een gewicht van minder dan 1 ton onder REACH?

Er is geen registratieplicht, maar de stof valt niet volledig buiten het toepassingsgebied van REACH: de beperkingen van bijlage XVII, de openbaarmakingsverplichtingen voor zeer zorgwekkende stoffen en de classificatie-/etiketteringsregels zijn van toepassing, ongeacht de drempelwaarde voor de hoeveelheid.

Wat betekent SVHC?

SVHC (Substance of Very High Concern) is een stof die grote zorgen baart. Het staat op de kandidatenlijst van ECHA; als het in een artikel wordt aangetroffen in een concentratie van meer dan 0,1 gewichtsprocent, bestaat de verplichting om de toeleveringsketen te informeren en, indien aan de voorwaarden wordt voldaan, ECHA op de hoogte te stellen.

Hoe kan ik mijn REACH-registratienummer controleren?

Het registratienummer bestaat uit 18 cijfers en staat vermeld in deel 1 van het veiligheidsinformatieblad. Of een stof in de EU is geregistreerd, kan worden nagegaan in de database van geregistreerde stoffen van het ECHA; het feit dat een stof is geregistreerd, betekent echter niet dat u ook geregistreerd bent – ​​de registratieplicht geldt per rechtspersoon.

Zijn REACH en RoHS hetzelfde?

Nee. REACH is een horizontale regelgeving die alle chemische stoffen omvat; RoHS daarentegen beperkt alleen specifieke gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur. Een product kan aan beide regelgevingen onderworpen zijn.

De volledige officiële tekst van de verordening: KKDİK-verordening — Staatsblad .

Waar staat REACH voor?

REACH is een afkorting voor "Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische Stoffen". Het wordt gereguleerd door Verordening nr. 1907/2006 van de Europese Unie, aangenomen op 18 december 2006 en in werking getreden op 1 juni 2007. Het equivalent in Turkije is de KKDİK-verordening; beide zijn gebaseerd op hetzelfde principe, maar zijn afzonderlijke verordeningen die afzonderlijke registratie vereisen.

Wat is een REACH-certificaat en hoe kan ik er een verkrijgen?

Europese klanten vragen vaak om "REACH-certificaten" van Turkse leveranciers. Dit is een veelvoorkomende misvatting, aangezien er niet slechts één type REACH-certificaat bestaat. ECHA verstrekt geen "REACH-certificaten" aan bedrijven; er wordt een registratienummer toegekend zodra de registratie is voltooid . Wat uw klant daadwerkelijk wil, afhankelijk van uw product en rol, is een van de volgende certificaten:

Het document dat daadwerkelijk wordt ingediend wanneer een "REACH-certificaat" wordt aangevraagd.

Wat wil de klant?	Het daadwerkelijke equivalent	Wie organiseert het?
U verkoopt de chemische stof aan de EU.	REACH-registratienummer (in het formaat 01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX)	ECHA, zodra de registratie is voltooid
Je verkoopt mengsels (verf, lijm, wasmiddel, enz.).	Veiligheidsinformatieblad (SDS) in EU-formaat + registratienummers van de componenten.	Leverancier/adviseur bereidt voor
Je verkoopt goederen (textiel, speelgoed, elektronica, meubels).	SVHC-verklaring — Een verklaring dat het SVHC-gehalte van de stoffen op de kandidaatlijst niet meer dan 0,1 gewichtsprocent bedraagt.	De fabrikant verklaart dit, en het wordt ondersteund door een testrapport.
De verboden stof wordt onderzocht.	REACH Bijlage XVII conformiteitsverklaring	De fabrikant verklaart
U bent geen inwoner van de EU, maar u bent wel verantwoordelijk voor de registratie.	Overeenkomst voor benoeming van een vertegenwoordiger	Ondertekend met een OR gevestigd in de EU.

Het beantwoorden van een verzoek om een ​​"REACH-certificaat" zonder dit onderscheid te begrijpen, leidt er vaak toe dat veel bedrijven onnodige tests ondergaan of vertragingen oplopen bij de export. De juiste aanpak is om eerst uw rol te definiëren (fabrikant, importeur, afnemer, artikelfabrikant) en het producttype (stof, mengsel, artikel).

Welke producten vallen onder REACH?

REACH betreft niet alleen de chemische industrie, maar vrijwel elke sector die producten aan de EU verkoopt. Het toepassingsgebied is onderverdeeld in drie hoofdgebieden:

• Materialen: Zuivere chemische stoffen. Registratie is verplicht indien geproduceerd of geïmporteerd in hoeveelheden van 1 ton of meer per jaar.
• Mengsels: Producten zoals verf, lijm, reinigingsmiddelen en inkt. Het mengsel zelf wordt niet geregistreerd; alleen de bestanddelen worden geregistreerd. Voor het mengsel is een veiligheidsinformatieblad (SDS) in EU-formaat vereist.
• Artikelen: Textiel, schoenen, speelgoed, meubels, elektronica, auto-onderdelen. Artikelen worden normaal gesproken niet geregistreerd; als echter een SVHC-stof van de kandidaatlijst meer dan 0,1 gewichtsprocent van het artikel uitmaakt , moet de toeleveringsketen hiervan op de hoogte worden gesteld. Als de totale hoeveelheid meer dan 1 ton per jaar bedraagt, moet ECHA hiervan op de hoogte worden gesteld.

De belangrijkste groepen die buiten het toepassingsgebied vallen, zijn: radioactieve materialen, goederen in transit onder douanetoezicht, afval en farmaceutische producten, cosmetica, levensmiddelen en voederadditieven waarvoor eigen wetgeving bestaat (deze producten zijn niet volledig vrijgesteld; ze zijn alleen vrijgesteld van bepaalde REACH-rubrieken).

Als u vanuit Turkije exporteert, wie verzorgt dan de registratie?

Een in Turkije gevestigde onderneming kan zich niet rechtstreeks registreren bij REACH. De registratieplicht rust op de rechtspersoon die in de EU is gevestigd. Er zijn twee mogelijkheden:

1. Uw importeur in de EU registreert het product. Zij dragen de kosten, maar de registratie staat op hun naam; wanneer de importeur verandert, begint het proces opnieuw, waardoor er klantafhankelijkheid ontstaat.
2. U wijst een enige vertegenwoordiger aan. U machtigt een in de EU gevestigde rechtspersoon om namens u de registratie uit te voeren. De registratie blijft onder uw controle, u kunt aan meerdere klanten verkopen en uw importeurs worden "subgebruikers", waardoor zij niet zelf hoeven te registreren.

Voor bedrijven met regelmatige export en meerdere EU-klanten kan het aanstellen van een enige vertegenwoordiger voordelen bieden, afhankelijk van het project. Een vergelijkbare optie bestaat voor Turkije: een in aanmerking komende buitenlandse fabrikant kan een enige vertegenwoordiger in Turkije aanstellen om te voldoen aan de relevante KKDIK-importeursverplichtingen. In andere gevallen blijven deze verplichtingen bij de betreffende importeurs liggen.

Is mijn REACH-registratie geldig voor KKDIK?

Nee. Registratie onder EU REACH ontslaat u niet van de KKDIK-verplichtingen in Turkije, en KKDIK-registratie is niet voldoende voor de EU-markt. Er is echter een aanzienlijk potentieel om te besparen op datakosten: testgegevens, samenvattingen van studies en blootstellingsscenario's in uw REACH-dossier kunnen, mits u de benodigde rechten verkrijgt, worden hergebruikt in het KKDIK-dossier. Zie voor meer informatie: Kan ik mijn REACH-registratie gebruiken voor KKDIK? en de verschillen tussen KKDIK en REACH .

Veelgestelde vragen over REACH

Waar staat REACH voor?

REACH is een afkorting voor Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische stoffen. Het wordt geregeld door EU-verordening 1907/2006 en is op 1 juni 2007 in werking getreden.

Bestaat er zoiets als een REACH-certificaat?

Nee. ECHA geeft geen "REACH-certificaten" af; een registratienummer wordt verstrekt zodra de registratie is voltooid. De documenten die uw klant nodig heeft, variëren afhankelijk van het producttype: een registratienummer voor een stof, een veiligheidsinformatieblad (SDS) in EU-formaat voor een mengsel, een SVHC-verklaring voor een artikel en een conformiteitsverklaring volgens bijlage XVII voor een verzoek om beperking.

Welke producten vallen onder REACH?

Stoffen, mengsels en artikelen. Stoffen worden geregistreerd in hoeveelheden van 1 ton of meer per jaar; voor mengsels worden de samenstellende stoffen geregistreerd; voor artikelen is een melding vereist als de stof op de kandidaatlijst meer dan 0,1% van het gewicht uitmaakt, en een melding aan ECHA is vereist als het totaal meer dan 1 ton bedraagt.

Wat is de REACH-verordening?

REACH is de Europese Unie-verordening nr. 1907/2006. Deze verordening draagt ​​de verantwoordelijkheid voor het aantonen van de veiligheid van chemische stoffen over van de overheid naar de industrie; het basisprincipe is "geen gegevens, geen markt". Het Turkse equivalent hiervan is de KKDİK-verordening.

Kan een bedrijf dat vanuit Turkije naar de EU exporteert, zelf de REACH-registratie regelen?

U kunt dit niet rechtstreeks doen. De registratieplicht rust op de in de EU gevestigde rechtspersoon. Ofwel registreert uw importeur in de EU het product, ofwel wijst u een enige vertegenwoordiger aan die in de EU is gevestigd en houdt u de registratie zelf in handen.

Wat zijn SVHC's en hoe wordt de drempelwaarde van 0,1% voor mijn product berekend?

SVHC staat voor Substance of Very High Concern (stof van zeer hoge zorg) en wordt gepubliceerd op de ECHA-kandidatenlijst. De drempelwaarde wordt berekend op basis van elk afzonderlijk onderdeel van het product, niet op basis van het product als geheel . Zo wordt het SVHC-gehalte in de ritssluiting van een tas bijvoorbeeld beoordeeld op basis van het gewicht van de ritssluiting, niet van de tas als geheel.

Hoe lang duurt de REACH-registratie?

Het hangt af van de tonnagecategorie en de beschikbare gegevens. Een dossier met een lage tonnage, met kant-en-klare gegevens en deelname aan de gezamenlijke registratie, kan binnen enkele maanden worden afgerond, terwijl dossiers met een hoge tonnage waarvoor nieuwe tests nodig zijn, meer dan een jaar in beslag kunnen nemen. De bepalende factoren zijn de testperiode en de onderhandelingen over de gezamenlijke registratie (SIEF).