Ana sayfa/Qu’est-ce que le MBDF (SIEF) en Turquie ?
Qu’est-ce que le MBDF (SIEF) en Turquie ?
Le MBDF (forum d’échange d’informations sur les substances) est le mécanisme par lequel, au titre du KKDIK, les entreprises enregistrant la même substance partagent leurs données et coopèrent. Après la pré-inscription, les déclarants d’une même substance forment un MBDF pour convenir de l’identité de la substance, partager les études, désigner un Déclarant Principal et préparer un dossier IUCLID commun, évitant ainsi les essais redondants et réduisant les coûts.
Contactez ONAY Mühendislik pour vos démarches KKDIK et REACH.
Le MBDF, à quoi sert-il ?
Le MBDF est le forum qui réunit toutes les entreprises souhaitant enregistrer la même substance. On y confirme l’identité de la substance, on choisit le déclarant principal et on partage les études disponibles. L’objectif est d’éviter les essais répétés, en particulier sur animaux, et de répartir les coûts de façon transparente.
Le déroulement des travaux
- Vérification de l’identité au moyen de données analytiques
- Désignation du déclarant principal et définition du mandat
- Inventaire des études et analyse des lacunes
- Planification des essais manquants et répartition des frais
- Délivrance de la lettre d’accès aux membres
Coûts et transparence
Le prix de la lettre d’accès résulte du coût des études divisé entre les membres. Une entreprise enregistrant dans une bande basse ne devrait pas payer l’ensemble du paquet. Il est donc légitime d’exiger un détail chiffré avant de signer.
Si le forum se bloque
Il arrive qu’aucun déclarant principal ne soit désigné ou que les négociations achoppent sur le prix. Vous pouvez alors demander formellement le partage des données ou envisager un enregistrement individuel dûment motivé. Cette voie exige toutefois un programme d’essais propre et coûte nettement plus cher.
Pages associées
Source officielle : Règlement KKDIK — Journal officiel turc.
Adhérer tôt au forum
Une entreprise qui rejoint le forum tôt négocie pendant que le paquet de données et le prix restent ouverts. Les participants tardifs trouvent des conditions déjà arrêtées et paient généralement davantage. Fournissez donc les données analytiques de votre substance dès la demande.