Startpagina / KKDIK-leiderregistratiecase in een band met meer dan 1000 tonen: voltooid in 14 maanden
Registratie van KKDIK-leider in de categorie van meer dan 1000 ton: afgerond in 14 maanden.
De product- en handelsgegevens van het bedrijf zijn geanonimiseerd om de privacy van klanten te beschermen.
Samenvatting van de casus
Een bedrijf dat industriële chemicaliën produceert in Turkije besloot om hoofdregistrator te worden binnen het KKDİK (Turkse REACH) voor een stof die het in hoeveelheden van meer dan 1.000 ton per jaar produceert . Vanwege de uitgebreide dataset die nodig was voor deze hoge productiehoeveelheden, de ontbrekende werkthema's en het gegevensuitwisselingsproces dat moest plaatsvinden met leden van de MBDF (Forum voor uitwisseling van informatie over stoffen), beperkte het project zich niet tot het simpelweg opstellen van een technisch dossier.
ONAY Mühendislik Het volledige beheerproces werd binnen 14 maanden afgerond en het registratiedossier voor leiders werd via KKS (Chemisch registratiesysteem) ingediend, waarna een volledig registratienummer werd verkregen .
Beginsituatie
Na bestudering van de gegevens die het bedrijf aan het begin van het project heeft verstrekt, zijn de volgende bevindingen vastgesteld:
- De noodzaak van standaardisatie van informatie over de identiteit en samenstelling van stoffen.
- Voor de gewichtsklasse van meer dan 1000 ton ontbreken nog enkele fysisch-chemische, toxicologische en ecotoxicologische gegevens.
- De noodzaak om bestaande studies opnieuw te evalueren op betrouwbaarheid en bruikbaarheid.
- Er bestaan discrepanties tussen de classificatie en de studieresultaten die moeten worden opgelost.
- Onzekerheden met betrekking tot gegevenstoegang en algemene registratievoorwaarden voor MBDF-leden.
ONAY Mühendislik Welk pad koos hij?
In de eerste fase werd het stofprofiel binnen het toepassingsgebied van de registratie verduidelijkt door de stofidentiteit, het productieproces, het zuiverheidsprofiel, de onzuiverheden en de samenstelling te onderzoeken. Vervolgens werd een gedetailleerde analyse van de ontbrekende gegevens uitgevoerd, conform de gegevensvereisten voor de productie van meer dan 1.000 ton.
Bestaande studies werden geëvalueerd op wetenschappelijke betrouwbaarheid, geschiktheid en bruikbaarheid in de database. In gebieden waar geen gegevens beschikbaar waren, werden literatuuronderzoek, gewogen bewijsmethoden, extrapolatie en passende alternatieve methoden gebruikt; waar nodig werden aanvullende onderzoeksstrategieën ontwikkeld.
Gelijktijdig met de technische werkzaamheden:
- Er zijn veilige gebruiksomstandigheden en blootstellingsscenario's vastgesteld.
- Er is een rapport over chemische veiligheid (CSR) opgesteld.
- De classificatie- en etiketteringsinformatie is afgestemd op de technische gegevens.
- Het communicatie- en gegevensuitwisselingsproces met MBDF-leden werd goed beheerd.
- Er zijn gemeenschappelijke inschrijvingsvoorwaarden en principes voor kostenverdeling vastgelegd.
- Het betreffende dossier werd overgedragen aan KKS en onderging een uitgebreide kwaliteitscontrole.
Projecttijdlijn van 14 maanden
| Periode | Het lopende onderzoek |
|---|---|
| 1–2. ay | Identificatie van artikelen, reikwijdte en analyse van beschikbare gegevens. |
| 3–5. ay | Analyse van datahiaten en ontwikkeling van een onderzoeksstrategie. |
| 6–9. ay | Het genereren van technische gegevens, literatuuronderzoek en studies naar alternatieve methoden. |
| 10–12. ay | Opstellen van het rapport over chemische veiligheid en een gemeenschappelijke registerstructuur. |
| 13–14. ay | Gegevensinvoer bij KKS, kwaliteitscontrole, indiening van bestanden en het verkrijgen van het registratienummer. |
Resultaat
Aan het einde van het project heeft het bedrijf:
- Voltooide registratie van transportleider in de categorie van meer dan 1000 ton.
- KKDİK heeft zijn volledige registratienummer ontvangen.
- MBDF heeft de technische en administratieve infrastructuur gecreëerd waarmee haar leden gezamenlijk kunnen inschrijven.
- Het verminderde de risico's op het gebied van archivering en audits die konden voortvloeien uit tekortkomingen in de gegevens.
- Het garandeerde de continuïteit van de levering van het product op de Turkse markt.
Deze casus laat zien dat een registratieproces voor grote hoeveelheden producten niet kan worden voltooid door simpelweg gegevens in te voeren in het Chemisch Registratiesysteem (KKS). Het toont aan dat de onderwerpen stofidentiteit, wetenschappelijke gegevens, chemische veiligheid, beheer van het Substance Information Exchange Forum (MBDF) en gegevensuitwisseling gezamenlijk moeten worden aangepakt.
ONAY Mühendislik De projecten KKDİK Lead Registration en MBDF-management verzorgen het registratieproces van begin tot eind, inclusief de technische, juridische en operationele aspecten.
Gerelateerde pagina's
KKDİK Consulting Services · MBDF Management · KKDİK Statistiek en Telmethode · KKDİK Registratiehandleiding
Andere projectvoorbeelden:ONAY Mühendislik Casestudies — hoofdregistratie, voorlopige registratie, projecten met één vertegenwoordiger en UFI-PCN-projecten.