İçeriğe atla
ONAY Mühendislik | KKDİK, REACH, UFI Kodu ve Kimyasal Mevzuat Danışmanlık Hizmetleri — ana sayfa

Ana sayfa/UFİ Kodu ve PCN Bildirimi: Nedir, Nasıl Alınır?

UFİ Kodu ve PCN Bildirimi: Nedir, Nasıl Alınır?

Kimya sektöründe faaliyet gösteren firmalar için, ürünlerin güvenli kullanımı ve yasal düzenlemelere uygunluğu, hem üretici hem de tüketici açısından hayati önem taşır. UFI (Unique Formula Identifier – Benzersiz Formül Tanımlayıcısı) ve PCN (Poison Centres Notification – Zehir Merkezleri Bildirimi) süreçleri, Avrupa Birliği ve diğer ülkelerde kimyasal ürünlerin güvenli bir şekilde piyasada yer almasını sağlamak için zorunlu hale gelmiştir. ONAYMÜH DANIŞMANLIK A.Ş., UFI ve PCN dosyası hazırlama süreçlerinde uzman ekibiyle yanınızdadır.

UFI Nedir ve Neden Gereklidir?

UFİ kaydı ve PCN dosyası — ONAY Mühendislik
UFİ Kaydı ve PCN Dosyası Hazırlama Hizmeti

UFI (Unique Formula Identifier), Avrupa Birliği mevzuatlarına uygun olarak oluşturulan, kimyasal bir formülün benzersiz bir şekilde tanımlanmasını sağlayan 16 karakterli bir koddur. Bu kod, karışımların kimyasal yapısına bağlı olarak oluşturulur ve ürünün etiketinde veya Güvenlik Bilgi Formunda (GBF) yer alır.

Zehirlenme Durumlarında Tanımlama: Acil durumlarda sağlık profesyonelleri, ürün içeriğini hızlı bir şekilde tanımlayarak doğru müdahaleyi yapabilir.
Yasal Uyum: Avrupa Birliği’nin CLP (Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama) yönetmeliği gereği, belirli tehlikeli karışımlar için UFI kodu zorunludur.
Pazar Güvencesi: UFI kodu olmayan ürünlerin AB ülkelerinde piyasaya sunulması yasaktır.

PCN (Poison Centres Notification) Nedir?

PCN (Zehir Merkezleri Bildirimi), kimyasal ürünlerinizin içerik bilgilerini ve güvenlik detaylarını, Avrupa’daki zehir merkezlerine bildirme sürecidir. Bu süreç, ürünlerin tehlike sınıfına bağlı olarak, karışımın bileşenlerinin detaylı bir şekilde sunulmasını gerektirir.

Tüketici Güvenliği: Zehir merkezleri, acil bir durumda, PCN bildirimi yapılan ürünlerin içeriklerine hızlıca erişerek etkili bir müdahale sağlar.
Yasal Zorunluluk: AB ülkelerinde tehlikeli olarak sınıflandırılan karışımlar için PCN bildirimi yapılması zorunludur.
Mevzuata Uyum: PCN süreci, CLP yönetmeliği ile uyumlu bir şekilde düzenlenir.

UFI Kodunun Oluşturulması

Kimyasal formüllerinizin analiz edilerek benzersiz bir UFI kodu oluşturulmasını sağlıyoruz:
Doğru Kodlama: Ürünün kimyasal yapısını analiz ederek, AB mevzuatlarına uygun benzersiz bir UFI kodu oluşturuyoruz.
Etiketleme Hizmeti: Ürün etiketlerinize UFI kodunun doğru bir şekilde eklenmesini sağlıyoruz.
Güvenlik Bilgi Formu (GBF) Entegrasyonu: UFI kodunu GBF’nize entegre ediyoruz.

PCN Dosyasının Hazırlanması

Zehir merkezlerine yapılacak bildirimler için PCN dosyalarını eksiksiz ve doğru bir şekilde hazırlıyoruz:
Bileşen Detaylarının Belirlenmesi: Ürün içeriğinizi analiz ederek, mevzuata uygun bir PCN dosyası oluşturuyoruz.
CLP Yönetmeliği Uyumu: Tüm süreçleri CLP yönetmeliği kapsamında gerçekleştiriyoruz.
Bildirimlerin Tamamlanması: PCN dosyasını ilgili zehir merkezlerine sunarak, ürünlerinizin piyasaya güvenle sürülmesini sağlıyoruz.

Mevzuat Danışmanlığı

Kimyasal ürünlerinizi mevzuata tam uyumlu hale getirmek için kapsamlı danışmanlık hizmeti sunuyoruz:
CLP ve KKDİK Uyumu: Ürünlerinizin UFI ve PCN süreçlerini, KKDİK ve CLP yönetmelikleriyle uyumlu hale getiriyoruz.
Pazar Stratejisi: Ürünlerinizi Avrupa pazarına sunmanız için gerekli tüm yasal süreçleri yönetiyoruz.

UFI ve PCN Hizmetlerimizin Avantajları

ONAYMÜH DANIŞMANLIK A.Ş.’nin sunduğu UFI ve PCN danışmanlık hizmetlerinden faydalanarak aşağıdaki avantajlara sahip olabilirsiniz:
Yasal Risklerden Korunma: Yasal mevzuatlara tam uyum sağlayarak cezai yaptırımlardan kaçınırsınız.
Hızlı ve Etkili Süreç Yönetimi: UFI ve PCN dosyalarınızı hızlı ve hatasız bir şekilde tamamlıyoruz.
Tüketici Güvenliği: Doğru etiketleme ve bildirimlerle, tüketicilerin ürünlerinizi güvenle kullanmasını sağlıyoruz.
Pazar Rekabetinde Avantaj: Avrupa pazarına yasal bir şekilde giriş yaparak, rekabet gücünüzü artırabilirsiniz.

Neden ONAYMÜH DANIŞMANLIK A.Ş.’yi Tercih Etmelisiniz?

Kimya sektöründe geniş bir deneyime ve bilgi birikimine sahip olan ONAYMÜH DANIŞMANLIK A.Ş., UFI ve PCN süreçlerinde firmanızın en güvenilir çözüm ortağıdır.
Uzman Kadro: Alanında sertifikalı ve deneyimli bir ekip ile çalışıyoruz.
Hızlı Çözümler: Yasal süreçlerinizi hızla tamamlayarak, zaman ve maliyet tasarrufu sağlıyoruz.
Kapsamlı Hizmetler: UFI ve PCN süreçlerinin yanı sıra, kimyasal mevzuatların tüm alanlarında destek sunuyoruz.
Global Bakış Açısı: Türkiye ve Avrupa pazarlarına yönelik hizmetlerimizle uluslararası alanda uyumlu çözümler üretiyoruz.

ONAYMÜH ile Yasal Süreçlerinizi Güvence Altına Alın!

Kimyasal ürünlerinizi Avrupa pazarında güvenle sunmak için UFI ve PCN süreçleri kritik bir adımdır. ONAYMÜH DANIŞMANLIK A.Ş., UFI kodu oluşturma, PCN dosyası hazırlama ve tüm yasal süreçlerinizi profesyonel bir şekilde yöneterek, firmanızı yasal uyumluluğa taşır.

UFİ Kaydı Nasıl Alınır? Adım Adım

UFİ kaydı, tehlikeli olarak sınıflandırılan karışımların ambalajında bulunması gereken 16 haneli Tekil Formül Tanımlayıcısı (Unique Formula Identifier) kodunun oluşturulması ve karışım bilgileriyle birlikte zehir danışma merkezine bildirilmesi sürecidir. UFİ nasıl alınır sorusunun yanıtı tek bir başvuru değil, birbirini izleyen dört adımdır:

  1. Vergi numarası ve formül numarası belirlenir. UFİ kodu, firmanın vergi/KDV numarası ile ürüne özgü formül numarasından türetilir. Aynı formül, tüm ambalaj boyutlarında aynı kodu taşır.
  2. UFİ kodu üretilir. ECHA UFI Generator aracıyla 16 karakterlik kod oluşturulur. Kodun kendisi ücretsizdir; asıl emek arkasındaki bildirim dosyasındadır.
  3. PCN dosyası hazırlanır. Karışımın tam bileşimi, toksikolojik bilgiler, pH, ambalaj tipi ve boyutu, renk, ürün kategorisi (EuPCS) ve etiket bilgileri yapılandırılmış biçimde derlenir.
  4. Bildirim sunulur ve etiket güncellenir. Dosya ilgili bildirim portalı üzerinden gönderilir; üretilen kod ürün etiketine UFI: ön ekiyle eklenir.

PCN Dosyası Ne Demek?

PCN dosyası (Poison Centres Notification), acil bir zehirlenme vakasında sağlık ekibinin karışımın gerçek bileşimine saniyeler içinde ulaşabilmesi için hazırlanan yapılandırılmış bildirim dosyasıdır. Kısaca: UFİ kodu etiketteki anahtar, PCN dosyası ise o anahtarın açtığı kapıdır.

PCN Dosyası Nasıl Hazırlanır?

Hazırlık, ürünün GBF/SDS bilgilerinin toplanmasıyla başlar; ardından bileşenlerin yüzde aralıkları, tehlike sınıflandırması ve EuPCS ürün kategorisi eşleştirilir. Dosya PCN formatında oluşturulur, doğrulama hatalarından arındırılır ve bildirime sunulur. Formülde, ticari adda, ambalajda veya sınıflandırmada değişiklik olduğunda bildirim güncellenmeli, gerekiyorsa yeni bir UFİ kodu üretilmelidir.

Sık Sorulan Sorular

UFİ kodu ücretli mi? Kodun üretilmesi ücretsizdir. Maliyet, PCN dosyasının hazırlanması ve bildirim sürecinin yönetilmesinden doğar.

Her ürün için ayrı UFİ gerekir mi? Ayrım ürün adına göre değil formüle göredir. Aynı formülü paylaşan farklı ticari adlar aynı UFİ kodunu kullanabilir; formül değişirse yeni kod gerekir.

Etikette nerede yer almalı? UFİ kodu, etiketin ek bilgi alanında, okunabilir ve silinmeyecek biçimde UFI: ön ekiyle bulunmalıdır.

İlgili sayfalar: SEA Yönetmeliği · KKDİK danışmanlığı · Sıkça sorulan sorular

UFİ kodu nedir?

UFİ (Unique Formula Identifier — Tekil Formül Tanımlayıcısı), zararlı olarak sınıflandırılan bir karışımın formülünü tekil olarak tanımlayan 16 haneli alfanümerik koddur. Ürün etiketinde UFI: ön ekiyle yer alır ve acil bir zehirlenme vakasında sağlık ekibinin, ürünün ticari adına bakmaksızın doğru bileşim kaydına ulaşmasını sağlar.

Kod, firmanın vergi numarası ile firmanın kendi belirlediği formül numarasından türetilir. Bir kurumdan talep edilmez, firma tarafından ücretsiz araçlarla üretilir — ve tek başına yükümlülüğü kapatmaz: kodun arkasında bir PCN bildirim dosyası bulunmalıdır.

Kodun üretimi, yenilenmesi ve etiket kuralları için ayrıntılı sayfa: UFİ kodu nedir ve nasıl alınır?

UFİ ve PCN kimler için zorunlu, kimler kapsam dışı?

Yükümlülük maddeye değil karışıma bağlıdır ve karışımın zararlılık sınıflandırmasına göre doğar.

DurumUFİ / PCN gerekir mi?
Sağlık veya fiziksel zararlılık taşıyan karışım piyasaya arz ediliyorEvet
Tek bir madde (karışım değil) piyasaya arz ediliyorHayır
Karışım yalnızca çevresel zararlılık taşıyorHayır
Zararlılık sınıflandırması bulunmayan karışımHayır — ancak “zararlı değil” kararı belgelenmelidir
Ürün yalnızca ihraç ediliyor, iç pazara arz edilmiyorHedef pazarın kuralları geçerlidir
Aynı formül farklı ticari adlarla satılıyorTek UFİ, tek bildirim; tüm ticari adlar bildirimde listelenir

Yükümlülük, ürünü piyasaya arz eden ithalatçı ve alt kullanıcılara aittir.

EuPCS ürün kategorisi nedir, neden önemlidir?

PCN bildiriminde karışımın ne amaçla kullanıldığı, standart bir sınıflandırma olan EuPCS (European Product Categorisation System) ile beyan edilir. Kategori seçimi biçimsel bir alan değildir: zehir danışma merkezi, acil durumda maruz kalma senaryosunu bu kategoriye göre yorumlar.

Uygulamada en sık yapılan hata, ürünü genel bir kategoriye (“diğer”, “temizlik ürünü”) yerleştirip geçmek; yanlış kategori bildirimi geçersiz kılabilir veya güncelleme talebi doğurur. Doğru yaklaşım, ürünün gerçek kullanım alanını ve hedef kullanıcı grubunu (tüketici / profesyonel / endüstriyel) net biçimde eşleştirmektir.

UFİ kodunun etikette gösterimi

  • Kod, etiketin ek bilgi alanında, okunabilir ve silinmeyecek biçimde yer alır.
  • Önüne mutlaka UFİ: (uluslararası yazımıyla UFI:) ön eki yazılır; ön ek çevrilmez.
  • Etiketteki kod ile bildirimdeki kod birebir aynı olmalıdır; en sık görülen uygunsuzluk bu ikisinin ayrışmasıdır.
  • Küçük ambalajlarda ve ambalajsız arz edilen ürünlerde yerleşim için ayrı değerlendirme gerekir.
  • Formül değişirse yeni kod üretilir ve etiket ile bildirim birlikte güncellenir.

UFİ / PCN sürecinde en sık yapılan altı hata

HataSonucu
Etiket basıldıktan sonra formül değiştirilmesiEtiketteki UFİ ile bildirim uyuşmaz, denetimde uygunsuzluk
Aynı formül numarasının iki farklı formülde kullanılmasıİki ürün aynı kodu taşır, bildirim geçersizleşir
Yalnızca kod üretilip bildirim yapılmamasıYükümlülük kapanmaz; UFİ tek başına yeterli değildir
Tedarikçiden tam bileşim alınamamasıSüreç tıkanır; talep yazışmaları tarihli olarak saklanmalıdır
Ürün kategorisinin (EuPCS) rastgele seçilmesiBildirim geçersiz sayılabilir veya güncelleme istenir
GBF ile bildirimdeki sınıflandırmanın çelişmesiİki belge arasında tutarsızlık; denetimde ilk bakılan nokta

Bu hataların ortak kaynağı tek bir şeydir: formül, etiket, MSDS / güvenlik bilgi formu ve bildirim dosyasının farklı zamanlarda, farklı kişilerce ve birbirinden habersiz hazırlanması.

UFİ / PCN ile diğer yükümlülüklerin farkı

YükümlülükNeye ilişkinNereye verilir
UFİ / PCN bildirimiZararlı karışımZehir Danışma Merkezi
KKDİK kaydıMadde (yılda 1 ton ve üzeri)KKS üzerinden Bakanlık
MSDS / GBFMadde veya karışımAlıcıya iletilir
SEA sınıflandırma ve etiketlemeMadde veya karışımÜrün etiketinde gösterilir

Dördü de aynı iki girdiyi paylaşır: doğru bileşim ve güncel SEA sınıflandırması. Biri diğerinin yerine geçmez.

Konuyu ayrıntılı anlatan sayfalar: UFI kodu nedir ve nasıl alınır · PCN (Zehir Danışma Merkezi) bildirimi nedir

Belgenin ticaretteki yaygın adıyla ilgili ayrıntılar için: MSDS nedir? MSDS belgesi nasıl alınır?

Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.

UFI kodu ne zaman yenilenir?

  • Formül değiştiğinde: bileşen veya oran değişikliği yeni UFI ve güncel bildirim gerektirir.
  • Ürün adı veya ambalaj değiştiğinde: UFI aynı kalabilir ancak bildirim güncellenir.
  • Zararlılık sınıflandırması değiştiğinde: bildirim yeniden değerlendirilir.
  • Vergi numarası değiştiğinde: kod yeniden üretilir.

UFI ile PCN arasındaki fark nedir?

İkisi aynı yükümlülüğün iki parçasıdır ve sık karıştırılır:

UFIPCN
Nedir16 haneli tanımlayıcı kodZehir Danışma Merkezi’ne yapılan bildirim dosyası
Nerede bulunurÜrün etiketindeBildirim sisteminde
Kim üretirFirma, ücretsiz araçlaFirma veya danışmanı hazırlar
İçeriğiSadece kodBileşim, toksikolojik ve ürün bilgileri
Tek başına yeterli miHayırUFI ile birlikte sunulur

Bildirim tarafının ayrıntısı için PCN (Zehir Danışma Merkezi) bildirimi nedir sayfasına bakabilirsiniz.

PCN bildiriminde hangi bilgiler istenir?

BilgiKapsamSık yaşanan sorun
Tam bileşimBileşenler ve konsantrasyon aralıklarıTedarikçi bileşimi gizli tutuyorsa süreç tıkanır
UFI koduEtiketteki kodla birebir aynı olmalıEtiket ile bildirim arasında uyuşmazlık
Ticari ad(lar)Aynı formülün tüm ticari adlarıBir ad unutulursa o ürün bildirimsiz kalır
Ürün kategorisiKullanım alanına göre sınıflandırmaYanlış kategori bildirimi geçersiz kılabilir
Toksikolojik bilgilerSağlık etkileri ve acil müdahale bilgisiGBF ile çelişen veri
Zararlılık sınıflandırmasıSEA’ya göre sınıflandırmaSınıflandırma güncel değilse bildirim de eskir
Ambalaj ve tipAmbalaj türü ve boyutuYeni ambalaj eklendiğinde güncelleme atlanır

PCN bildirimi ne zaman güncellenir?

  • Formülasyon değiştiğinde — bileşen veya konsantrasyon değişikliği yeni UFI ve güncel bildirim gerektirir.
  • Zararlılık sınıflandırması değiştiğinde — SEA sınıflandırması güncellenirse bildirim de güncellenir.
  • Ticari ad eklendiğinde — aynı formül yeni bir adla satılacaksa bildirime eklenir.
  • Ambalaj tipi değiştiğinde — yeni ambalaj bildirime yansıtılır.
  • Ürün piyasadan çekildiğinde — bildirim kapatılır.

PCN ile GBF (SDS) aynı şey midir?

Hayır, sık karıştırılır. GBF tedarik zincirine bilgi vermek için hazırlanan bir belgedir; müşteriye iletilir. PCN ise Zehir Danışma Merkezi’ne yapılan bir bildirimdir; acil sağlık müdahalesi için kullanılır ve bileşim bilgisi GBF’den daha ayrıntılıdır. Biri diğerinin yerine geçmez. GBF tarafı için güvenlik bilgi formu (GBF/SDS) hazırlama sayfasına bakınız.

UFİ ve PCN konusunda tüm kaynaklarımız

Bu sayfa hizmetimizi anlatır. Konunun tanımlarını ve adım adım uygulamasını aşağıdaki sayfalarda ayrıntılı bulabilirsiniz:

Bu içeriği hazırlayan ONAY uzmanları
Gözde Goetz
Genel Müdür Yardımcısı
Kocaeli Üniversitesi – Kimya · KDU Sertifikalı · 13 yıl deneyim
[email protected] · LinkedIn
Derya İnceli
Operasyon Müdürü
Gazi Üniversitesi – Kimya · KDU Sertifikalı · 10 yıl deneyim
[email protected]

Sıkça Sorulan Sorular

UFI kodu nedir?

UFI (Tekil Formül Tanımlayıcı), zararlı bir karışımı zehir danışma merkezi bildirimine (PCN) bağlayan 16 karakterlik benzersiz bir koddur ve zararlı karışımların etiketinde yer alır.

UFI kodu nasıl alınır?

UFI, karışımın bileşimine göre üretilir; ardından karışım bilgileri ve UFI kodu PCN bildirimi ile ilgili otoriteye sunulur. ONAY Mühendislik UFI üretimi ve PCN bildirimini uçtan uca yürütür.

Hangi ürünler için UFI ve PCN gereklidir?

Zararlı olarak sınıflandırılan karışımları piyasaya arz eden üretici ve ithalatçılar için UFI kodu ve PCN (zehir danışma merkezi) bildirimi gereklidir.

Dijital platformlarımız KKDIK.AI — kimyasal mevzuat bilgi platformu  ·  KKDİK Market — MBDF yönetimi ve kayıt hizmetleri
WhatsApp'tan yazın