Zararlı karışımları piyasaya arz eden ithalatçı ve alt kullanıcılar, UFI kodu ve PCN (Zehir Danışma Merkezi Bildirimi) yükümlülüğüne tabidir.
Adımlar: 1) Karışımın SEA/CLP sınıflandırmasını doğrulayın. 2) Şirket vergi numarası ve formül numarasından UFI kodunu oluşturun. 3) UFI’yi ürün etiketine ekleyin. 4) Karışımın tam bileşimi, ürün kategorisi, toksikolojik bilgileri ve UFI ile PCN dosyasını hazırlayın. 5) Bildirimi ilgili sisteme sunun. Formülasyon değiştiğinde bildirim güncellenir.
ONAY Mühendislik UFI oluşturma ve PCN dosyalarının hazırlanıp sunulmasını uçtan uca yürütür.
Bildirim Yükümlülüğünün Doğduğu Durum
Bildirim yükümlülüğü, sağlık veya fiziksel zararlılık bakımından sınıflandırılmış karışımlar için doğar. Yalnızca çevresel zararlılık taşıyan karışımlar ve saf maddeler kapsam dışındadır. Yükümlülük, karışımı piyasaya arz eden tarafa aittir; ithalatçı, üretici ve kendi markasıyla piyasaya sunan firma bu kapsamda değerlendirilir.
Formülasyon Bilgisinin Hazırlanması
Bildirimde karışımın tam bileşimi, bileşenlerin konsantrasyon aralıkları, toksikolojik bilgiler, ürün kategorisi, ambalaj türü ve renk ile fiziksel hâl bilgisi istenir. Konsantrasyon aralıklarının mevzuatın izin verdiği genişlikte verilmesi gerekir; keyfî geniş aralıklar bildirimin reddedilmesine yol açar.
UFI Kodunun Üretilmesi ve Etikete İşlenmesi
Bildirim ile birlikte formülasyona özgü UFI kodu üretilir ve etikette gösterilir. Kod resmî üreteçle oluşturulmalı, rastgele veya kendi kurgunuzla belirlenmemelidir. Etikette UFI ön ekiyle birlikte, okunabilir biçimde yer alması zorunludur; yalnızca güvenlik bilgi formunda belirtilmesi yeterli değildir.
Bildirimin Sisteme Girilmesi
Bildirim, belirlenen elektronik sistem üzerinden yapılır ve firma yetkilendirmesi gerektirir. Dosya formatı ve zorunlu alanlar sistemin doğrulama araçlarıyla önceden kontrol edilmelidir. En sık karşılaşılan ret nedenleri; eksik toksikolojik bilgi, ürün kategorisinin yanlış seçilmesi ve konsantrasyon aralıklarının kurala aykırı verilmesidir.
Güncelleme Gerektiren Değişiklikler
Bileşimde bildirim eşiklerini aşan değişiklik, ürün kategorisinin değişmesi veya toksikolojik bilgide güncelleme olması bildirimin yenilenmesini gerektirir. Bileşim değiştiğinde yeni UFI üretilir ve etiket güncellenir. Ticari adın değişmesi yeni kod gerektirmez, ancak bildirimdeki ticari ad listesine eklenmesi gerekir.
UFI/PCN Bildirimi Sonrası Etiket Stoğunun Yönetimi
UFI/PCN Bildirimi güncellendiğinde etikette gösterilen kodun da değişmesi gerekir. Bu nedenle formülasyon değişikliği kararı alınırken mevcut etiket baskı stoğunun ve piyasadaki ürünlerin geçiş planı aynı anda belirlenmelidir. UFI/PCN Bildirimi ile etiket arasındaki uyumsuzluk, denetimde doğrudan tespit edilen bir uygunsuzluktur.
İlgili sayfalar
Süreciniz için ONAY Mühendislik ile iletişime geçin.
Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.
Kavramların birbirinden ayrılması ve bildirim eşikleri için UFİ ve PCN rehberimizi inceleyin.