Les importateurs et les utilisateurs en aval qui mettent sur le marché des mélanges dangereux sont soumis aux obligations du code UFI et de la notification au centre antipoison (PCN).
Étapes : 1) Vérifier la classification SEA/CLP du mélange. 2) Générer le code UFI à partir du numéro d’identification fiscale de l’entreprise et du numéro de formule. 3) Ajouter l’UFI à l’étiquette du produit. 4) Préparer la composition complète, la catégorie de produit, les informations toxicologiques et le fichier PCN avec l’UFI. 5) Soumettre la notification au système compétent. La notification est mise à jour en cas de modification de la formulation.
ONAY Mühendislik Il gère la création de bout en bout des fichiers UFI ainsi que la préparation et la diffusion des fichiers PCN.
Situation dans laquelle naît l'obligation de notification
L’obligation de notification s’applique aux mélanges classés comme présentant un risque pour la santé ou un danger physique. Sont exclus les mélanges et les substances pures ne présentant qu’un risque environnemental. Cette obligation incombe à la partie qui met le mélange sur le marché ; les importateurs, les fabricants et les entreprises commercialisant des produits sous leur propre marque sont concernés.
Préparation des informations sur la formulation
La notification doit comporter la composition complète du mélange, les plages de concentration des composants, les informations toxicologiques, la catégorie de produit, le type d'emballage, ainsi que des informations sur la couleur et l'état physique. Les plages de concentration doivent être conformes aux limites autorisées par la législation ; des plages trop larges entraîneront le rejet de la notification.
Générer le code UFI et le graver sur l'étiquette
Un code UFI spécifique à la formulation est généré avec la notification et apposé sur l'étiquette. Ce code doit être généré par un générateur officiel et ne peut être déterminé aléatoirement ni être conçu par l'utilisateur. Il est impératif que le code soit clairement visible sur l'étiquette, accompagné du préfixe UFI ; sa simple mention dans la fiche de données de sécurité est insuffisante.
Saisie de la notification dans le système
La notification s'effectue via le système électronique désigné et requiert l'autorisation de l'entreprise. Le format du fichier et les champs obligatoires doivent être préalablement vérifiés à l'aide des outils de vérification du système. Les motifs de rejet les plus fréquents sont les suivants : informations toxicologiques incomplètes, sélection incorrecte de la catégorie de produit et plages de concentration incorrectes.
Modifications nécessitant des mises à jour
Tout changement de composition dépassant les seuils de notification, tout changement de catégorie de produit ou toute mise à jour des informations toxicologiques nécessite le renouvellement de la notification. En cas de changement de composition, un nouvel UFI est généré et l'étiquette est mise à jour. Un changement de nom commercial ne requiert pas de nouveau code, mais le nouveau nom commercial doit être ajouté à la liste des noms commerciaux figurant dans la notification.
Gestion des stocks d'étiquettes après notification UFI/PCN
Lors de la mise à jour de la déclaration UFI/PCN, le code figurant sur l'étiquette doit également être modifié. Par conséquent, toute décision relative à une modification de formulation doit prendre en compte simultanément le stock d'étiquettes disponibles et le plan de transition pour les produits commercialisés. Toute incohérence entre la déclaration UFI/PCN et l'étiquette constitue une non-conformité directement détectée lors des audits.
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Texte intégral officiel du règlement : Règlement KKDIK - Journal officiel.
Pour une distinction claire entre les concepts et les seuils de notification, veuillez vous référer à notre guide UFI et PCN .