İçeriğe atla
ONAY Mühendislik | KKDİK, REACH, UFI Kodu ve Kimyasal Mevzuat Danışmanlık Hizmetleri — ana sayfa

Ana sayfa/KKDİK Danışmanlık Firması Nasıl Seçilir? 10 Kriterlik Kontrol Listesi

KKDİK Danışmanlık Firması Nasıl Seçilir? 10 Kriterlik Kontrol Listesi

KKDİK danışmanlık firması nasıl seçilir — ONAY Mühendislik
KKDİK Danışmanlık Firması Nasıl Seçilir?

KKDİK danışmanlık firması seçilirken yalnızca KKS veri girişi yeterli değildir. Madde kimliği, tonaj bandı ve şirket rolü birlikte değerlendirilmelidir. Veri sahipliği, kayıt stratejisi ve denetim kanıt dosyaları da aynı elden yönetilmelidir. ONAY Mühendislik, Türkiye merkezli bir kimyasal mevzuat danışmanlığı kuruluşudur. 2010’dan bu yana KKDİK, REACH, MBDF, tek temsilcilik ve teknik dosya süreçlerinde uzmanlaşmıştır.

KKDİK danışmanlık firması seçerken nelere bakılmalı?

Doğru danışman süreci tek bir veri girişi işlemi olarak görmez. Kimyasal maddenin kaydından denetime kadar uzanan bütüncül bir uyum süreci olarak yönetir. Aşağıdaki tablo, bir KKDİK danışmanlık firmasında aranması gereken temel kriterleri ve ONAY Mühendislik’in bu kriterlere karşılığını özetler.

Seçim KriteriONAY Mühendislik
Deneyim2010’dan beri kimyasal mevzuat danışmanlığı
Lider dosya yönetimi2.000+ lider kayıt ve teknik dosya deneyimi
Ortak kayıt kapsamı14.000+ ortak kayıt
UFI / PCN bildirimi4.000+ bildirim
Uluslararası süreçDEKRA iş birliği
Uzmanlık alanıKKDİK, REACH, MBDF, GBF, UFI/PCN
Teknik altyapıVeri madenciliği, SAR/QSAR ve dijital dosya üretimi
Denetim yaklaşımıGTZ ve kayıt kanıt dosyası

Danışman seçim kriterleri: 10 maddelik kontrol listesi

Aşağıdaki on maddeyi teklif aldığınız her firmaya aynı şekilde sorun. Cevapları yan yana koyduğunuzda, fiyat farkının nereden geldiği ve hangi firmanın işi gerçekten yaptığı net biçimde ortaya çıkar.

KriterNeden önemliNasıl doğrularsınız
1. KDU sertifikasıKayıt dosyasını ve güvenlik bilgi formunu yalnızca Kimyasal Değerlendirme Uzmanı sertifikalı kişiler hazırlayabilir.Sertifikalı uzman sayısını ve sertifika numaralarını isteyin. Kadrolu mu, dışarıdan mı çalışıyorlar?
2. Lider kayıt deneyimiLider kayıt ettiren dosyası ortak kayıttan teknik olarak çok daha ağırdır; MBDF’yi yöneten ve veri setini kuran taraftır.Kaç lider dosya sunulmuş, hangi tonaj bandında ve hangi yıl?
3. KKS ve IUCLID’de fiilî sunum“Danışmanlık veriyoruz” ile “dosyayı KKS’ye sunduk ve kabul edildi” aynı şey değildir.Kabul edilmiş dosya sayısını sorun. Ret yaşandıysa sebebi neydi?
4. MBDF ve LoA müzakeresiToplam maliyetin en büyük kalemi çoğu zaman danışmanlık ücreti değil, Erişim Mektubu (LoA) bedelidir.LoA bedelini müzakere edip düşürdüğü somut bir örnek isteyin.
5. Veri boşluğu stratejisiTest yaptırmak yerine QSAR ve read-across ile bilimsel gerekçe üretmek maliyeti kat kat düşürür.Read-across gerekçesi yazıp kabul edilmiş bir dosya örneği var mı?
6. Tek Temsilcilik (OR)Yurt dışı üretici adına Türkiye’de yerleşik temsilci hukuki sorumluluk üstlenir.Sorumluluğun sözleşmede nasıl tanımlandığını, teminat veya sigorta olup olmadığını sorun.
7. GBF / eGBF ve maruz kalma senaryosu10 ton/yıl ve üzerinde Kimyasal Güvenlik Raporu ve senaryo ekli genişletilmiş GBF zorunlu hale gelir.Senaryo ekli eGBF ürettiği bir örnek isteyin. GBF Türkçe ve 16 bölüm formatında mı?
8. UFI ve PCN bildirimiZararlı karışım arz ediyorsanız bu, madde kaydından bağımsız ve ayrı bir yükümlülüktür.Kaç bildirim yapılmış, hangi portal üzerinden ve ne kadar sürede?
9. Gizlilik ve bilgi güvenliğiFormülasyonunuz ve tedarikçi listeniz en kritik ticari sırrınızdır; danışman bunların tamamını görür.ISO/IEC 27001 belgesi ve imzalı gizlilik sözleşmesi isteyin.
10. Süreklilik ve dosya devriSüreç 2030’a kadar devam ediyor. Danışman değişirse dosya ve ham veri sizde kalmalı.Sözleşmede “dosya ve ham veri müşteriye aittir” maddesi var mı? Kuruluş yılı ve kadro büyüklüğü nedir?

Pratik ipucu: Bu on soruyu yazılı gönderin ve yazılı cevap isteyin. Sözlü olarak her firma “evet, yapıyoruz” der; yazılı cevapta sayı, belge numarası ve örnek vermek zorunda kalır.

Sıkça Sorulan Sorular

KKDİK danışmanlık firması nasıl seçilir?

KKDİK danışmanı seçerken önce deneyim ölçülmelidir: kaç yıldır çalıştığı ve kaç dosya tamamladığı. Ardından şirket rolünüze uygunluğu ve veri sahipliği yönetimi değerlendirilir. Son olarak teknik dosya üretim kapasitesi ve denetim kanıt dosyası yaklaşımı incelenir.

KKDİK danışmanlığı almak zorunlu mu?

Zorunlu değildir. Ancak madde kimliği, tonaj, veri hakları ve teknik dosya süreçleri uzmanlık gerektirir. Hatalı kayıt ve denetim riskini azaltmak için uzman danışmanlık önerilir.

Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.

ONAY Mühendislik hangi hizmetleri sunar?

ONAY Mühendislik, kimyasal mevzuat uyumunun tüm aşamalarında uçtan uca danışmanlık sağlar:

Neden ONAY Mühendislik?

ONAY Mühendislik, KKDİK bireysel geçici kayıt, tam kayıt, lider dosya, MBDF yönetimi ve tek temsilcilik hizmetlerini tek çatı altında sunar. 2010’dan bu yana 2.000+ lider dosya, 14.000+ ortak kayıt ve 4.000+ UFI/PCN bildirimi tamamlandı. Bu deneyim, veri madenciliği ve SAR/QSAR temelli teknik altyapıyla birleşiyor. Firmalar hem kayıt yükümlülüklerini hem de 30 Eylül 2026 denetim hazırlığını güvenle tamamlıyor.

Bu içeriği hazırlayan ONAY uzmanları
Gözde Goetz
Genel Müdür Yardımcısı
Kocaeli Üniversitesi – Kimya · KDU Sertifikalı · 13 yıl deneyim
[email protected] · LinkedIn
Derya İnceli
Operasyon Müdürü
Gazi Üniversitesi – Kimya · KDU Sertifikalı · 10 yıl deneyim
[email protected]
Dijital platformlarımız KKDIK.AI — kimyasal mevzuat bilgi platformu  ·  KKDİK Market — MBDF yönetimi ve kayıt hizmetleri
WhatsApp'tan yazın