Ana sayfa/24 Zararlı Karışım İçin UFI–PCN Bildirimi: 6 AB Ülkesinde 11 Haftada Tamamlandı
24 Zararlı Karışım İçin UFI–PCN Bildirimi: 6 AB Ülkesinde 11 Haftada Tamamlandı
Bu metin temsili vaka olarak hazırlanmış; firma, ürün, formülasyon ve pazar bilgileri anonimleştirilmiştir.
Vakanın özeti
Türkiye’de kimyasal karışım üreten ve ürünlerini Avrupa Birliği pazarına ihraç eden bir firma, 24 zararlı karışımı için UFI kodu oluşturulması ve Zehir Merkezleri Bildirimi (PCN) yapılması amacıyla ONAY Mühendislik’e başvurdu.
Ürünlerin altı farklı AB ülkesinde piyasaya sunulması planlanıyordu. Ancak mevcut Güvenlik Bilgi Formları, etiketler ve ürün bileşimleri UFI–PCN bildirimi için gerekli ayrıntıları tam olarak içermiyordu.
ONAY Mühendislik tarafından yürütülen çalışma sonucunda 24 karışımın formülasyonları doğrulandı, UFI kodları oluşturuldu ve ülke bazlı PCN bildirimleri 11 hafta içerisinde tamamlandı.
Başlangıçtaki durum
Proje başlangıcında yapılan incelemede şunlar tespit edildi:
- Bazı ürünlerin aynı formülasyona rağmen farklı ticari isimlerle satıldığı
- Bazı ürünlerde aynı UFI kodunun farklı formülasyonlar için kullanılmasının planlandığı
- GBF Bölüm 3’te verilen geniş konsantrasyon aralıklarının bildirim için yeterli olmadığı
- Karışım bileşenlerinin sınıflandırma ve konsantrasyon bilgilerinde uyumsuzluklar bulunduğu
- Hedef ülkeler ile ilgili dillerin henüz kesinleştirilmediği
- Etiket, GBF ve PCN dosyaları arasında ortak bir ürün kodlama sistemi bulunmadığı
ONAY Mühendislik nasıl bir yol izledi?
İlk aşamada tüm ürünlerin formülasyonları, hammaddeleri, Güvenlik Bilgi Formları ve etiket taslakları incelendi. Bildirim kapsamına giren karışımlar, insan sağlığı veya fiziksel zararlılık sınıfları dikkate alınarak belirlendi. Her ürün için:
- Kesin bileşim ve konsantrasyon aralıkları doğrulandı
- Formülasyon ile UFI kodu arasında benzersiz eşleştirme yapıldı
- Ürün kategorisi ve kullanım alanları belirlendi
- Fiziksel hâl, renk, pH ve ambalaj bilgileri derlendi
- Ticari isimler ve hedef pazar ülkeleri tanımlandı
- PCN dosyaları IUCLID formatında hazırlandı
- Bildirimler ECHA Submission Portal üzerinden ilgili ülkelere gönderildi
- UFI kodları GBF ve etiketlerle uyumlu hâle getirildi
Formülasyon değişikliklerinin hangi durumlarda yeni UFI veya PCN güncellemesi gerektireceğini belirleyen şirket içi bir değişiklik yönetim prosedürü de hazırlandı.
11 haftalık proje takvimi
| Dönem | Yürütülen çalışma |
|---|---|
| 1–2. hafta | Ürün envanteri ve kapsam değerlendirmesi |
| 3–5. hafta | Formülasyon doğrulama ve veri eksiklerinin tamamlanması |
| 6–7. hafta | UFI kodlarının oluşturulması ve ürünlerle eşleştirilmesi |
| 8–10. hafta | PCN dosyalarının hazırlanması ve ülke bazlı bildirimler |
| 11. hafta | Teknik kontroller, GBF–etiket uyumu ve sonuç raporu |
Sonuç
Proje sonunda firma:
- 24 zararlı karışım için UFI kodlarını oluşturdu
- Altı AB ülkesine yönelik PCN bildirimlerini tamamladı
- Ürün, formülasyon, ticari isim, ülke ve UFI eşleşmelerini tek tabloda topladı
- GBF, etiket ve PCN dosyaları arasındaki uyumsuzlukları giderdi
- Formülasyon değişiklikleri için sürdürülebilir bir güncelleme sistemi kurdu
- Avrupa Birliği pazarına yönelik ürün sevkiyatlarını mevzuat açısından daha güvenli hâle getirdi
Bu vaka, UFI kodu oluşturmanın tek başına yeterli olmadığını; kodun doğru formülasyonla eşleştirilmesi, PCN bildiriminin hedef ülkelere sunulması ve GBF–etiket bütünlüğünün korunması gerektiğini göstermektedir.
ONAY Mühendislik; UFI kodu oluşturma, PCN dosyası hazırlama, ülke bazlı bildirim, GBF kontrolü ve etiket uyum çalışmalarını tek proje kapsamında yönetmektedir.
Diğer proje örnekleri: ONAY Mühendislik vaka çalışmaları — lider kayıt, geçici kayıt, Tek Temsilcilik ve UFI–PCN projeleri.