UFI–PCN-Meldung für 24 gefährliche Gemische: In 11 Wochen in 6 EU-Ländern abgeschlossen

Dieser Text dient als repräsentative Fallstudie; Unternehmens-, Produkt-, Rezeptur- und Marktinformationen wurden anonymisiert.

Fallzusammenfassung

Ein Unternehmen in der Türkei, das chemische Gemische herstellt und seine Produkte auf den Markt der Europäischen Union exportiert, hat die Erstellung von UFI-Codes und Poison Center Notification (PCN)-Berichten für 24 gefährliche Gemische beantragt .ONAY Mühendislik Er bezog sich auf „e“.

Die Produkte sollten in sechs verschiedenen EU-Ländern eingeführt werden . Die bestehenden Sicherheitsdatenblätter, Etiketten und Produktzusammensetzungen enthielten jedoch nicht alle für die UFI- PCN-Deklaration erforderlichen Angaben .

ONAY Mühendislik Als Ergebnis der durchgeführten Arbeiten wurden die Rezepturen von 24 Mischungen validiert, UFI-Codes generiert und länderspezifische PCN-Meldungen innerhalb von 11 Wochen abgeschlossen .

Ausgangssituation

Die zu Beginn des Projekts durchgeführte erste Bewertung ergab Folgendes:

• Manche Produkte werden unter verschiedenen Handelsnamen verkauft, obwohl sie die gleiche Zusammensetzung haben.
• Bei einigen Produkten ist geplant, denselben UFI-Code für verschiedene Rezepturen zu verwenden.
• Die in Abschnitt 3 des Sicherheitsdatenblatts angegebenen breiten Konzentrationsbereiche sind für Berichtszwecke unzureichend.
• Es wurden Unstimmigkeiten in den Klassifizierungs- und Konzentrationsangaben der Gemischkomponenten festgestellt.
• Die Sprachen für die Zielländer stehen noch nicht endgültig fest.
• Es gibt kein gemeinsames Produktcodierungssystem für die Etiketten-, GBF- und PCN-Dateien.

ONAY Mühendislik Welchen Weg hat er eingeschlagen?

Im ersten Schritt wurden die Rezepturen, Rohstoffe, Sicherheitsdatenblätter und Etikettenentwürfe aller Produkte geprüft. Gemische, die unter die Meldepflicht fallen, wurden anhand ihrer Gefahrenklassen für die menschliche Gesundheit oder ihre physikalischen Gefahren ermittelt. Für jedes Produkt gilt Folgendes:

• Die genaue Zusammensetzung und die Konzentrationsbereiche wurden überprüft.
• Es wurde eine eindeutige Übereinstimmung zwischen der Rezeptur und dem UFI-Code hergestellt.
• Produktkategorie und Anwendungsgebiete wurden festgelegt.
• Aggregatzustand, Farbe, pH-Wert und Verpackungsinformationen wurden erfasst.
• Handelsnamen und Zielmarktländer wurden identifiziert.
• Die PCN-Dateien wurden im IUCLID-Format erstellt.
• Die Benachrichtigungen wurden über das ECHA-Einreichungsportal an die betroffenen Länder übermittelt.
• UFI-Codes wurden mit GBF und Etiketten kompatibel gemacht.

Es wurde außerdem ein internes Änderungsmanagementverfahren entwickelt , um festzustellen, wann Formulierungsänderungen eine neue UFI- oder PCN-Aktualisierung erfordern .

11-wöchiger Projektplan

Ergebnis

Am Ende des Projekts hat das Unternehmen:

• Es generierte UFI-Codes für 24 bösartige Mischungen.
• PCN-Benachrichtigungen für sechs EU-Länder abgeschlossen .
• Die Tabelle fasste Produkt-, Rezeptur-, Handelsnamen-, Land- und UFI-Übereinstimmungen in einer einzigen Datenbank zusammen.
• GBF hat die Inkonsistenzen zwischen Tag- und PCN-Dateien behoben.
• Es wurde ein nachhaltiges Aktualisierungssystem für Rezepturänderungen etabliert.
• Es machte Produktlieferungen auf den Markt der Europäischen Union in Bezug auf die Gesetzgebung sicherer.

Dieser Fall zeigt, dass die Generierung eines UFI-Codes allein nicht ausreicht; es bedarf auch der Zuordnung des Codes zur korrekten Formulierung, der Übermittlung der PCN-Benachrichtigung an die Zielländer und der Aufrechterhaltung der GBF-Integrität (Secure Electronic Label) .

ONAY Mühendislik Es verwaltet die Generierung des UFI-Codes, die Vorbereitung der PCN-Datei, die länderspezifische Benachrichtigung, die GBF-Kontrolle (Security Data Sheet) und die Studien zur Etikettenkonformität innerhalb eines einzigen Projekts.

Weitere Projektbeispiele:ONAY Mühendislik Fallstudien – Lead-Registrierung, vorläufige Registrierung, Einzelvertreter- und UFI–PCN-Projekte.