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Notification UFI-PCN pour 24 mélanges dangereux : réalisée en 11 semaines dans 6 pays de l’UE
Ce texte est préparé à titre d'étude de cas représentative ; les informations relatives à l'entreprise, au produit, à la formulation et au marché ont été anonymisées.
Résumé de l'affaire
Une entreprise turque qui produit des mélanges chimiques et exporte ses produits vers le marché de l'Union européenne a demandé la création de codes UFI et de rapports de notification au centre antipoison (PCN) pour 24 mélanges dangereux.ONAY Mühendislik Il a postulé à 'e'.
Le lancement de ces produits était prévu dans six pays de l'UE . Cependant, les fiches de données de sécurité, les étiquettes et les compositions des produits existants ne contenaient pas toutes les informations requises pour la déclaration UFI-PCN .
ONAY Mühendislik À la suite des travaux réalisés, les formulations de 24 mélanges ont été validées, des codes UFI ont été générés et les notifications PCN spécifiques à chaque pays ont été finalisées en 11 semaines .
Situation initiale
L'évaluation initiale réalisée au début du projet a révélé ce qui suit :
- Certains produits sont vendus sous différentes marques commerciales bien qu'ils aient la même formulation.
- Pour certains produits, il est prévu d'utiliser le même code UFI pour différentes formulations.
- Les larges plages de concentration indiquées dans la section 3 de la fiche de données de sécurité sont insuffisantes à des fins de rapport.
- Des incohérences ont été constatées dans les informations relatives à la classification et à la concentration des composants du mélange.
- Les langues pour les pays cibles n'ont pas encore été finalisées.
- Il n'existe pas de système de codage produit commun entre les fichiers d'étiquettes, GBF et PCN.
ONAY Mühendislik Quel chemin a-t-il emprunté ?
Dans un premier temps, les formulations, les matières premières, les fiches de données de sécurité et les projets d'étiquetage de tous les produits ont été examinés. Les mélanges relevant du champ d'application de la notification ont été déterminés en fonction de leurs classes de danger pour la santé humaine ou de danger physique. Pour chaque produit :
- La composition exacte et les plages de concentration ont été vérifiées.
- Une correspondance unique a été établie entre la formulation et le code UFI.
- La catégorie de produit et les domaines d'utilisation ont été déterminés.
- Les informations relatives à l'état physique, la couleur, le pH et l'emballage ont été compilées.
- Les noms commerciaux et les pays cibles ont été identifiés.
- Les fichiers PCN ont été préparés au format IUCLID.
- Des notifications ont été envoyées aux pays concernés via le portail de soumission de l'ECHA.
- Les codes UFI ont été rendus compatibles avec GBF et les étiquettes.
Une procédure interne de gestion des changements a également été développée pour déterminer quand les modifications de formulation nécessiteraient une nouvelle mise à jour UFI ou PCN .
Calendrier du projet sur 11 semaines
| Période | L'étude en cours |
|---|---|
| 1 à 2 semaines | Inventaire des produits et évaluation de la portée |
| 3e à 5e semaine | Validation de la formulation et complétion des données manquantes. |
| 6e-7e semaine | Générer des codes UFI et les associer aux produits. |
| 8e à 10e semaine | Préparation des fichiers PCN et des notifications par pays. |
| Semaine 11 | Contrôles techniques, conformité aux fiches de données de sécurité et rapport final. |
Résultat
À la fin du projet, l'entreprise :
- Il a généré des codes UFI pour 24 mélanges malveillants.
- Notifications PCN effectuées pour six pays de l'UE.
- Le tableau a compilé les correspondances produit, formulation, nom commercial, pays et UFI dans une base de données unique.
- GBF a résolu les incohérences entre les fichiers d'étiquettes et les fichiers PCN.
- Il a mis en place un système de mise à jour durable pour les modifications de formulation.
- Cela a permis de sécuriser davantage les expéditions de produits vers le marché de l'Union européenne sur le plan législatif.
Ce cas démontre que la génération d'un code UFI à elle seule ne suffit pas ; il est également nécessaire de faire correspondre le code à la formulation correcte, de soumettre la notification PCN aux pays cibles et de maintenir l'intégrité du GBF (Secure Electronic Label) .
ONAY Mühendislik Il gère la génération du code UFI, la préparation du fichier PCN, la notification par pays, le contrôle GBF (fiche de données de sécurité) et les études de conformité des étiquettes au sein d'un seul projet.
Autres exemples de projets :ONAY Mühendislik Études de cas — enregistrement des prospects, enregistrement provisoire, représentant unique et projets UFI-PCN.