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Notificación UFI-PCN para 24 mezclas peligrosas: Completada en 11 semanas en 6 países de la UE.
Este texto se ha elaborado como un estudio de caso representativo; la información sobre la empresa, el producto, la formulación y el mercado se ha anonimizado.
Resumen del caso
Una empresa turca que produce mezclas químicas y exporta sus productos al mercado de la Unión Europea ha solicitado la creación de códigos UFI e informes de notificación al centro toxicológico (PCN) para 24 mezclas peligrosas.ONAY Mühendislik Solicitó la 'e'.
Se planeó lanzar los productos en seis países diferentes de la UE . Sin embargo, las fichas de datos de seguridad, las etiquetas y la composición de los productos existentes no contenían todos los detalles necesarios para la declaración UFI-PCN .
ONAY Mühendislik Como resultado del trabajo realizado, se validaron las formulaciones de 24 mezclas, se generaron códigos UFI y se completaron las notificaciones PCN específicas de cada país en un plazo de 11 semanas .
Situación inicial
La evaluación inicial realizada al comienzo del proyecto reveló lo siguiente:
- Algunos productos se venden bajo diferentes nombres comerciales a pesar de tener la misma fórmula.
- En algunos productos, está previsto utilizar el mismo código UFI para diferentes formulaciones.
- Los amplios rangos de concentración que figuran en la Sección 3 de la Ficha de Datos de Seguridad son insuficientes para fines de notificación.
- Se detectaron inconsistencias en la clasificación y la información sobre la concentración de los componentes de la mezcla.
- Los idiomas para los países de destino aún no se han definido.
- No existe un sistema común de codificación de productos entre las etiquetas, los archivos GBF y los archivos PCN.
ONAY Mühendislik¿Qué camino tomó?
En la primera etapa, se examinaron las formulaciones, las materias primas, las fichas de datos de seguridad y los borradores de etiquetas de todos los productos. Las mezclas que se encontraban dentro del alcance de la notificación se determinaron considerando sus clases de peligro para la salud humana o peligro físico. Para cada producto:
- Se ha verificado la composición exacta y los rangos de concentración.
- Se logró una coincidencia única entre la formulación y el código UFI.
- Se han determinado la categoría del producto y las áreas de uso.
- Se recopiló información sobre el estado físico, el color, el pH y el embalaje.
- Se han identificado las marcas comerciales y los países del mercado objetivo.
- Los archivos PCN se prepararon en formato IUCLID.
- Las notificaciones se enviaron a los países correspondientes a través del portal de presentación de solicitudes de la ECHA.
- Los códigos UFI se han hecho compatibles con GBF y las etiquetas.
También se desarrolló un procedimiento interno de gestión de cambios para determinar cuándo los cambios en la formulación requerirían una nueva actualización de UFI o PCN .
Calendario del proyecto de 11 semanas
| Período | El estudio en curso |
|---|---|
| 1-2 semanas | Evaluación del inventario y el alcance del producto |
| Semana 3 a 5 | Validación de la formulación y complementación de los datos faltantes. |
| Semana 6-7 | Generar códigos UFI y asociarlos con los productos. |
| Semana 8-10 | Preparación de expedientes PCN y notificaciones por país. |
| Semana 11 | Verificaciones técnicas, cumplimiento de la ficha de datos de seguridad (SDS) e informe final. |
Resultado
Al finalizar el proyecto, la empresa:
- Generó códigos UFI para 24 mezclas maliciosas.
- Se han completado las notificaciones de PCN para seis países de la UE.
- La tabla recopilaba coincidencias de producto, formulación, nombre comercial, país y UFI en una única base de datos.
- GBF resolvió las inconsistencias entre los archivos de etiquetas y los archivos PCN.
- Estableció un sistema de actualización sostenible para los cambios en la formulación.
- Esto hizo que los envíos de productos al mercado de la Unión Europea fueran más seguros en términos legislativos.
Este caso demuestra que generar un código UFI por sí solo no es suficiente; también requiere hacer coincidir el código con la formulación correcta, enviar la notificación PCN a los países de destino y mantener la integridad de la etiqueta electrónica segura (GBF) .
ONAY Mühendislik Gestiona la generación de códigos UFI, la preparación de archivos PCN, la notificación por país, el control de la hoja de datos de seguridad (GBF) y los estudios de cumplimiento de etiquetas dentro de un único proyecto.
Otros ejemplos de proyectos:ONAY Mühendislik Estudios de caso : registro principal, registro provisional, representante único y proyectos UFI-PCN.