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Notifica UFI-PCN per 24 miscele pericolose: completata in 11 settimane in 6 paesi dell'UE.
Questo testo è redatto come studio di caso rappresentativo; le informazioni relative all'azienda, al prodotto, alla formulazione e al mercato sono state rese anonime.
Riepilogo del caso
Un'azienda turca che produce miscele chimiche ed esporta i suoi prodotti nel mercato dell'Unione Europea ha richiesto la creazione di codici UFI e di segnalazioni al Centro Antiveleni (PCN) per 24 miscele pericolose.ONAY Mühendislik Ha fatto domanda per 'e'.
Il lancio dei prodotti era previsto in sei diversi paesi dell'UE . Tuttavia, le schede di dati di sicurezza, le etichette e le composizioni dei prodotti esistenti non contenevano tutti i dettagli richiesti per la dichiarazione UFI-PCN .
ONAY Mühendislik Grazie al lavoro svolto, sono state validate le formulazioni di 24 miscele, sono stati generati i codici UFI e sono state completate le notifiche PCN specifiche per paese entro 11 settimane .
Situazione iniziale
La valutazione iniziale condotta all'inizio del progetto ha rivelato quanto segue:
- Alcuni prodotti vengono venduti con nomi commerciali diversi pur avendo la stessa formulazione.
- In alcuni prodotti, è previsto l'utilizzo dello stesso codice UFI per diverse formulazioni.
- Gli ampi intervalli di concentrazione indicati nella Sezione 3 della Scheda di Dati di Sicurezza sono insufficienti ai fini della rendicontazione.
- Sono state riscontrate incongruenze nelle informazioni relative alla classificazione e alla concentrazione dei componenti della miscela.
- Le lingue per i paesi di destinazione non sono ancora state definite.
- Non esiste un sistema di codifica del prodotto comune tra le etichette, i file GBF e PCN.
ONAY Mühendislik Quale strada ha intrapreso?
Nella prima fase, sono state esaminate le formulazioni, le materie prime, le schede di dati di sicurezza e le bozze di etichettatura di tutti i prodotti. Le miscele che rientravano nell'ambito di notifica sono state determinate considerando le loro classi di pericolo per la salute umana o per la salute fisica. Per ciascun prodotto:
- La composizione esatta e gli intervalli di concentrazione sono stati verificati.
- È stata realizzata una corrispondenza univoca tra la formulazione e il codice UFI.
- Sono state definite la categoria di prodotto e le aree di utilizzo.
- Sono state raccolte informazioni relative allo stato fisico, al colore, al pH e alla confezione.
- Sono stati identificati i marchi commerciali e i paesi di destinazione.
- I file PCN sono stati preparati nel formato IUCLID.
- Le notifiche sono state inviate ai paesi interessati tramite il portale di presentazione dell'ECHA.
- I codici UFI sono stati resi compatibili con GBF e con le etichette.
È stata inoltre sviluppata una procedura interna di gestione delle modifiche per determinare quando le modifiche alla formulazione avrebbero richiesto un nuovo aggiornamento dell'UFI o del PCN .
Programma del progetto di 11 settimane
| Periodo | Lo studio in corso |
|---|---|
| 1-2 settimane | Inventario dei prodotti e valutazione della portata |
| 3-5a settimana | Validazione della formulazione e completamento dei dati mancanti. |
| 6ª-7ª settimana | Generazione di codici UFI e loro abbinamento ai prodotti. |
| settimana 8-10 | Preparazione dei fascicoli PCN e delle notifiche a livello nazionale. |
| Settimana 11 | Verifiche tecniche, conformità all'etichetta SDS e relazione finale. |
Conclusione
Al termine del progetto, l'azienda:
- Ha generato codici UFI per 24 miscele dannose.
- Notifiche di multa completate per sei paesi dell'UE.
- La tabella raccoglieva in un unico database le corrispondenze relative a prodotto, formulazione, nome commerciale, paese e UFI.
- GBF ha risolto le incongruenze tra i file di tag e i file PCN.
- Ha istituito un sistema di aggiornamento sostenibile per le modifiche alla formulazione.
- Ha reso più sicure, dal punto di vista legislativo, le spedizioni di prodotti verso il mercato dell'Unione Europea.
Questo caso dimostra che la sola generazione di un codice UFI non è sufficiente; è necessario anche associare il codice alla formulazione corretta, inviare la notifica PCN ai paesi di destinazione e mantenere l'integrità dell'etichetta elettronica sicura (GBF) .
ONAY Mühendislik Gestisce, all'interno di un unico progetto, la generazione del codice UFI, la preparazione del file PCN, la notifica a livello nazionale, il controllo della scheda di sicurezza (GBF) e gli studi di conformità delle etichette.
Altri esempi di progetti:ONAY Mühendislik Casi di studio : registrazione principale, registrazione provvisoria, rappresentante unico e progetti UFI–PCN.