Kozmetik ürünlerde kullanılabilecek maddeler mevzuatla sınırlandırılmıştır; yasaklı ve kısıtlı maddeler listeleri düzenli takip edilmelidir.
Formülasyon geliştirilirken; yasaklı madde içermediğinin doğrulanması, kısıtlı maddelerin izin verilen sınırlar içinde kullanılması, renklendirici, koruyucu ve UV filtrelerinin pozitif listelere uygunluğu kontrol edilmelidir.
Uyumsuz ürünler piyasadan geri çekilebilir. ONAY Mühendislik formülasyon-mevzuat uygunluğunu ve güvenlilik değerlendirmesini yapar.
Yasaklı ve kısıtlı madde listeleri
Kozmetik mevzuatı; yasaklı maddeler, kısıtlı maddeler ve izin verilen koruyucu, renklendirici ve UV filtre listeleri üzerinden çalışır. Bir bileşen bu listelerden birinde geçiyorsa, kullanım koşulu ve maksimum konsantrasyon da orada tanımlıdır.
Listeler değişir
Bu listeler düzenli olarak güncellenir; bugün izin verilen bir koruyucu ileride kısıtlanabilir. Portföyü yılda en az bir kez güncel listeye karşı taramak, piyasadan geri çekme riskini büyük ölçüde azaltır.
Formülasyon ve etiket ilişkisi
Kısıtlı bir madde kullanılıyorsa etikette özel uyarı gerekebilir. Formülasyon değiştiğinde etiketin de gözden geçirilmesi gerekir; iki belgeyi ayrı ekiplerin yönetmesi bu noktada sorun doğurur.
Dosyada ne bulunmalı
Her kısıtlı bileşen için kullanım oranı, ilgili listedeki sınır ve uygunluk gerekçesi ürün bilgi dosyasında yazılı olmalıdır. Denetimde sorulan şey, bileşenin varlığı değil sınıra uygunluğun kanıtıdır.
Yasaklı, Kısıtlı ve İzinli Madde Ayrımı
Kozmetik mevzuatı maddeleri üç ayrı listede ele alır. Yasaklı maddeler hiçbir koşulda kullanılamaz. Kısıtlı maddeler yalnızca belirtilen ürün tipinde, azami konsantrasyonda ve zorunlu uyarı ifadesiyle kullanılabilir. Boyar maddeler, koruyucular ve UV filtreleri ise pozitif listelerde yer alır; listede olmayan bir koruyucu veya UV filtresi kullanılamaz. Bu ayrımı karıştırmak formülasyonun tamamen yeniden yapılmasına yol açar.
Hammadde Beyanının Doğrulanması
Tedarikçiden gelen teknik veri sayfasındaki INCI adı, kısıtlama listesindeki madde tanımıyla her zaman birebir örtüşmez. Aynı INCI adı altında farklı safsızlık profilleri veya farklı türev formları bulunabilir. Bu nedenle hammadde kabulünde CAS numarası ve tam bileşim beyanı istenmeli, kısıtlama listesindeki eşik değerlerle karşılaştırma CAS üzerinden yapılmalıdır.
Mevzuat Değişikliklerinin İzlenmesi
Kısıtlama listeleri düzenli olarak güncellenir ve bir maddenin kısıtlanması genellikle piyasaya arz ile piyasada bulundurma için farklı geçiş tarihleri getirir. Halihazırda rafta bulunan ürünler için tanınan süre ile yeni üretim için tanınan süre karıştırıldığında ürün toplatma riski doğar. Formülasyonlarda kullanılan tüm bileşenlerin listelenip mevzuat güncellemeleriyle periyodik karşılaştırılması bu riski ortadan kaldırır.
Yasaklı ve Kısıtlı Maddeler İçin Formülasyon Taraması
Yasaklı ve Kısıtlı Maddeler listeleri güncellendiğinde, tüm formülasyonların bileşen bazında yeniden taranması gerekir. Tarama ticari hammadde adıyla değil CAS numarasıyla yapılmalıdır; aynı INCI adı altında farklı türevler bulunabilir. Yasaklı ve Kısıtlı Maddeler taramasının tarihli kaydı, ürün toplatma riskine karşı firmanın elindeki en güçlü belgedir.
İlgili sayfalar
Süreciniz için ONAY Mühendislik ile iletişime geçin.
Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.