Las sustancias que pueden utilizarse en productos cosméticos están limitadas por la legislación; las listas de sustancias prohibidas y restringidas deben revisarse periódicamente.
Durante el desarrollo de la formulación, debe verificarse que el producto no contenga sustancias prohibidas, que las sustancias restringidas se utilicen dentro de los límites permitidos y que los colorantes, conservantes y filtros UV cumplan con las listas positivas.
Los productos incompatibles podrán ser retirados del mercado.ONAY Mühendislik Realiza evaluaciones de seguridad y cumplimiento normativo en materia de formulación.
Listas de sustancias prohibidas y restringidas
La normativa sobre cosméticos se rige por listas de sustancias prohibidas, sustancias restringidas y conservantes, colorantes y filtros UV permitidos. Si un ingrediente figura en alguna de estas listas, también se definen allí sus condiciones de uso y su concentración máxima.
Las listas cambian.
Estas listas se actualizan periódicamente; un protector autorizado hoy podría estar restringido en el futuro. Comparar la cartera con la lista actualizada al menos una vez al año reduce considerablemente el riesgo de retirada del mercado.
La relación entre la formulación y el etiquetado.
Si se utiliza un ingrediente restringido, puede ser necesario incluir una advertencia especial en la etiqueta. Además, es preciso revisar la etiqueta cuando cambia la formulación; en este punto, la gestión de ambos documentos por equipos diferentes genera problemas.
¿Qué debe incluirse en el archivo?
Para cada componente restringido, la tasa de uso, el límite establecido en la lista correspondiente y la justificación del cumplimiento deben constar en el archivo de información del producto. Durante la auditoría se solicita prueba del cumplimiento del límite, no la presencia del componente.
Distinción entre sustancias prohibidas, restringidas y permitidas
La normativa cosmética clasifica las sustancias en tres listas distintas. Las sustancias prohibidas no pueden utilizarse bajo ninguna circunstancia. Las sustancias restringidas solo pueden utilizarse en el tipo de producto especificado, a la concentración máxima permitida y con una advertencia obligatoria. Los colorantes, conservantes y filtros UV se incluyen en las listas positivas; no se puede utilizar ningún conservante ni filtro UV que no figure en la lista. Confundir esta distinción conlleva a la reformulación completa del producto.
Verificación de la declaración de materia prima
La denominación INCI que figura en la ficha técnica del proveedor no siempre coincide exactamente con la descripción de la sustancia en la lista de restricciones. Pueden existir diferentes perfiles de impurezas o diferentes formas derivadas bajo la misma denominación INCI. Por lo tanto, al aceptar las materias primas, se debe solicitar el número CAS y la declaración completa de la composición, y realizar comparaciones con los valores límite de la lista de restricciones a través del CAS.
Seguimiento de los cambios legislativos
Las listas de restricciones se actualizan periódicamente, y la restricción de una sustancia suele establecer fechas de transición diferentes para su comercialización y para su permanencia en el mercado. Confundir el plazo permitido para los productos ya comercializados con el plazo para la producción de nuevos productos genera el riesgo de retirada del mercado. Incluir en la lista todos los ingredientes utilizados en las formulaciones y compararlos periódicamente con las actualizaciones normativas elimina este riesgo.
Análisis de formulaciones para detectar sustancias prohibidas y restringidas
Cuando se actualizan las listas de Sustancias Prohibidas y Restringidas (SPR), todas las formulaciones deben someterse a una nueva evaluación de sus componentes. Esta evaluación debe realizarse por número CAS, no por nombre comercial; pueden existir diferentes derivados con el mismo nombre INCI. Un registro fechado de la evaluación de las SPR es el documento más sólido que una empresa puede utilizar para protegerse del riesgo de una retirada del producto.
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Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .