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Verbotene und beschränkte Substanzen in Kosmetika

17. August 2026 / KKDİK

Die in Kosmetikprodukten verwendbaren Substanzen sind gesetzlich beschränkt; Listen verbotener und beschränkter Substanzen müssen regelmäßig überwacht werden.

Bei der Entwicklung der Rezeptur muss sichergestellt werden, dass das Produkt keine verbotenen Stoffe enthält, dass beschränkte Stoffe innerhalb der zulässigen Grenzen verwendet werden und dass Farbstoffe, Konservierungsmittel und UV-Filter den Positivlisten entsprechen.

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Listen verbotener und beschränkter Substanzen

Die Kosmetikverordnung basiert auf Listen verbotener, beschränkt zugelassener und zulässiger Konservierungs-, Farbstoff- und UV-Filterstoffe. Steht ein Inhaltsstoff auf einer dieser Listen, sind dort auch seine Anwendungsbedingungen und die maximale Konzentration festgelegt.

Die Listen ändern sich.

Diese Listen werden regelmäßig aktualisiert; ein heute zugelassener Schutzfonds kann zukünftig eingeschränkt sein. Ein Abgleich des Portfolios mit der aktualisierten Liste mindestens einmal jährlich reduziert das Risiko von Marktrücktritten erheblich.

Der Zusammenhang zwischen Rezeptur und Kennzeichnung.

Wird ein eingeschränkt zugelassener Inhaltsstoff verwendet, kann ein spezieller Warnhinweis auf dem Etikett erforderlich sein. Das Etikett muss außerdem bei einer Änderung der Rezeptur überarbeitet werden; die Verwaltung beider Dokumente durch separate Teams führt hierbei zu Problemen.

Was sollte in der Datei enthalten sein?

Für jede beschränkte Komponente müssen die Nutzungsrate, der Grenzwert in der entsprechenden Liste und die Begründung für die Einhaltung in der Produktinformationsdatei dokumentiert werden. Im Rahmen des Audits wird der Nachweis der Einhaltung des Grenzwerts verlangt, nicht das Vorhandensein der Komponente.

Unterscheidung zwischen verbotenen, beschränkten und erlaubten Substanzen

Die Kosmetikverordnung regelt die Verwendung von Substanzen in drei separaten Listen. Verbotene Substanzen dürfen unter keinen Umständen verwendet werden. Beschränkte Substanzen dürfen nur in der jeweils festgelegten Produktart, in der maximal zulässigen Konzentration und mit einem obligatorischen Warnhinweis verwendet werden. Farbstoffe, Konservierungsmittel und UV-Filter sind in Positivlisten aufgeführt; die Verwendung von Konservierungsmitteln oder UV-Filtern, die nicht auf dieser Liste stehen, ist untersagt. Wird diese Unterscheidung missachtet, muss die Rezeptur komplett neu entwickelt werden.

Überprüfung der Rohmaterialdeklaration

Die INCI-Bezeichnung im technischen Datenblatt des Lieferanten stimmt nicht immer exakt mit der Stoffbeschreibung in der Beschränkungsliste überein. Unterschiedliche Verunreinigungsprofile oder verschiedene Derivate können unter derselben INCI-Bezeichnung vorliegen. Daher sollten bei der Annahme von Rohstoffen die CAS-Nummer und die vollständige Zusammensetzungsdeklaration angefordert und die Vergleiche mit den Grenzwerten in der Beschränkungsliste über die CAS-Nummer durchgeführt werden.

Überwachung von Gesetzesänderungen

Die Listen der beschränkten Stoffe werden regelmäßig aktualisiert, und die Beschränkung eines Stoffes sieht in der Regel unterschiedliche Übergangsfristen für das Inverkehrbringen und die Beibehaltung des Handels vor. Eine Verwechslung der Fristen für bereits im Handel befindliche Produkte mit denen für die Neuproduktion birgt das Risiko eines Produktrückrufs. Die Auflistung aller in den Rezepturen verwendeten Inhaltsstoffe und der regelmäßige Abgleich mit den regulatorischen Aktualisierungen beseitigt dieses Risiko.

Screening von Formulierungen auf verbotene und beschränkte Substanzen

Bei Aktualisierung der Listen verbotener und beschränkter Substanzen (PRS-Listen) müssen alle Rezepturen erneut auf ihre einzelnen Bestandteile hin überprüft werden. Die Überprüfung sollte anhand der CAS-Nummer und nicht anhand des Handelsnamens erfolgen, da verschiedene Derivate unter demselben INCI-Namen existieren können. Ein datierter Nachweis der PRS-Überprüfung ist das wichtigste Dokument, das ein Unternehmen gegen das Risiko eines Produktrückrufs vorweisen kann.