Les substances pouvant être utilisées dans les produits cosmétiques sont limitées par la législation ; les listes de substances interdites et réglementées doivent être régulièrement mises à jour.
Lors de la mise au point d'une formulation, il convient de vérifier que le produit ne contient pas de substances interdites, que les substances réglementées sont utilisées dans les limites autorisées et que les colorants, les conservateurs et les filtres UV sont conformes aux listes positives.
Les produits incompatibles peuvent être retirés du marché.ONAY Mühendislik Elle assure la conformité réglementaire des formulations et l'évaluation de la sécurité.
Listes de substances interdites et réglementées
La réglementation cosmétique s'appuie sur des listes de substances interdites, de substances à usage restreint et de conservateurs, colorants et filtres UV autorisés. Si un ingrédient figure sur l'une de ces listes, ses conditions d'utilisation et sa concentration maximale y sont également définies.
Les listes changent.
Ces listes sont régulièrement mises à jour ; un protecteur autorisé aujourd’hui peut être soumis à des restrictions à l’avenir. Vérifier son portefeuille par rapport à la liste mise à jour au moins une fois par an réduit considérablement le risque de retrait du marché.
La relation entre la formulation et l'étiquetage.
Si un ingrédient réglementé est utilisé, un avertissement spécifique peut être requis sur l'étiquette. Celle-ci doit également être révisée en cas de modification de la formulation ; la gestion de ces deux documents par des équipes distinctes pose alors problème.
Que doit contenir le fichier ?
Pour chaque composant soumis à restrictions, le taux d'utilisation, la limite indiquée dans la liste correspondante et la justification de la conformité doivent figurer dans la fiche d'information produit. Lors de l'audit, on vérifie la conformité à la limite, et non la présence du composant.
Distinction entre les substances interdites, les substances à usage restreint et les substances autorisées
La réglementation cosmétique encadre les substances selon trois listes distinctes. Les substances interdites ne peuvent être utilisées en aucun cas. Les substances à usage restreint ne peuvent être utilisées que dans le type de produit spécifié, à la concentration maximale autorisée et avec un avertissement obligatoire. Les colorants, les conservateurs et les filtres UV figurent sur les listes positives ; un conservateur ou un filtre UV non répertorié ne peut être utilisé. Toute confusion entre ces deux catégories peut entraîner la réélaboration complète de la formule.
Vérification de la déclaration des matières premières
La dénomination INCI figurant dans la fiche technique du fournisseur ne correspond pas toujours exactement à la description de la substance dans la liste des substances interdites. Différents profils d'impuretés ou différentes formes de dérivés peuvent exister sous une même dénomination INCI. Par conséquent, le numéro CAS et la déclaration complète de la composition doivent être exigés lors de la réception des matières premières, et les comparaisons avec les valeurs limites de la liste des substances interdites doivent être effectuées à l'aide du numéro CAS.
Suivi des changements législatifs
Les listes de restrictions sont régulièrement mises à jour, et la restriction d'une substance impose généralement des délais de transition différents pour sa mise sur le marché et son maintien sur le marché. Confondre le délai autorisé pour les produits déjà en rayon avec celui autorisé pour les nouvelles productions engendre un risque de rappel de produits. Lister tous les ingrédients utilisés dans les formulations et les comparer périodiquement aux mises à jour réglementaires permet d'éliminer ce risque.
Contrôle de la formulation pour détecter les substances interdites et réglementées
Lors de la mise à jour des listes de substances interdites et réglementées (SIR), toutes les formulations doivent faire l'objet d'un nouveau contrôle par composant. Ce contrôle doit être effectué par numéro CAS et non par nom commercial ; différents dérivés peuvent exister sous la même dénomination INCI. Un enregistrement daté du contrôle SIR constitue le document le plus probant dont dispose une entreprise face au risque de rappel de produit.
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Texte intégral officiel du règlement : Règlement KKDIK - Journal officiel.