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Sostanze proibite e soggette a restrizioni nei cosmetici
17 agosto 2026 / KKDİK
Le sostanze utilizzabili nei prodotti cosmetici sono limitate dalla legge; gli elenchi delle sostanze proibite e soggette a restrizioni devono essere monitorati regolarmente.
Durante la fase di sviluppo della formulazione, è necessario verificare che il prodotto non contenga sostanze proibite, che le sostanze soggette a restrizioni siano utilizzate entro i limiti consentiti e che coloranti, conservanti e filtri UV siano conformi agli elenchi positivi.
I prodotti incompatibili possono essere ritirati dal mercato.ONAY Mühendislik Esegue la valutazione della conformità normativa della formulazione e della sicurezza.
Elenchi di sostanze proibite e soggette a restrizioni
La normativa sui cosmetici si basa su elenchi di sostanze proibite, sostanze soggette a restrizioni e conservanti, coloranti e filtri UV consentiti. Se un ingrediente compare in uno di questi elenchi, vi sono specificate anche le condizioni d'uso e la concentrazione massima consentita.
Gli elenchi cambiano.
Questi elenchi vengono aggiornati regolarmente; un prodotto di protezione oggi consentito potrebbe essere soggetto a restrizioni in futuro. Verificare il portafoglio rispetto all'elenco aggiornato almeno una volta all'anno riduce notevolmente il rischio di ritiro dal mercato.
Il rapporto tra formulazione ed etichettatura.
Se viene utilizzato un ingrediente soggetto a restrizioni, potrebbe essere necessario apporre un'avvertenza specifica sull'etichetta. L'etichetta deve inoltre essere rivista in caso di modifiche alla formulazione; affidare la gestione dei due documenti a team separati crea problemi in questa fase.
Cosa deve essere incluso nel file?
Per ogni componente soggetto a restrizioni, nel fascicolo informativo del prodotto devono essere riportati il tasso di utilizzo, il limite previsto nell'elenco di riferimento e la giustificazione del rispetto del limite. Durante l'audit viene richiesto di dimostrare la conformità al limite, non la presenza del componente.
Distinzione tra sostanze proibite, soggette a restrizioni e consentite
Le normative sui cosmetici classificano le sostanze in tre elenchi distinti. Le sostanze proibite non possono essere utilizzate in nessun caso. Le sostanze soggette a restrizioni possono essere utilizzate solo nel tipo di prodotto specificato, alla concentrazione massima e con un'avvertenza obbligatoria. Coloranti, conservanti e filtri UV sono inclusi negli elenchi positivi; un conservante o un filtro UV non presente nell'elenco non può essere utilizzato. Confondere questa distinzione porta alla completa rielaborazione della formulazione.
Verifica della dichiarazione delle materie prime
Il nome INCI riportato nella scheda tecnica del fornitore non sempre corrisponde esattamente alla descrizione della sostanza nell'elenco delle restrizioni. Diversi profili di impurità o diverse forme derivate possono coesistere sotto lo stesso nome INCI. Pertanto, al momento dell'accettazione delle materie prime, è necessario richiedere il numero CAS e la dichiarazione completa della composizione, e confrontare le sostanze con i valori limite indicati nell'elenco delle restrizioni tramite il CAS.
Monitoraggio delle modifiche legislative
Gli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni vengono aggiornati regolarmente e la restrizione di una sostanza solitamente impone date di transizione diverse per la sua immissione sul mercato e per il suo mantenimento sul mercato. Confondere il tempo consentito per i prodotti già presenti sugli scaffali con il tempo consentito per la nuova produzione crea il rischio di ritiro dal mercato dei prodotti. Elencare tutti gli ingredienti utilizzati nelle formulazioni e confrontarli periodicamente con gli aggiornamenti normativi elimina questo rischio.
Screening delle formulazioni per la rilevazione di sostanze vietate e soggette a restrizioni
Quando gli elenchi delle sostanze proibite e soggette a restrizioni (PRS) vengono aggiornati, tutte le formulazioni devono essere sottoposte a un nuovo screening componente per componente. Lo screening deve essere effettuato tramite il numero CAS, non tramite il nome commerciale; diversi derivati possono esistere sotto lo stesso nome INCI. Una documentazione datata dello screening PRS è il documento più valido a disposizione di un'azienda per proteggersi dal rischio di richiamo del prodotto.
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Il testo ufficiale completo del regolamento è disponibile al seguente link: Regolamento KKDİK - Gazzetta Ufficiale .