Pagina iniziale / Valutazione e notifica della sicurezza dei prodotti cosmetici
Valutazione e notifica della sicurezza dei prodotti cosmetici
La valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici è una fase obbligatoria che certifica che un prodotto cosmetico sia sicuro per la salute umana. In Turchia, tale valutazione è resa obbligatoria dal Regolamento sui cosmetici, mentre nell'Unione Europea è regolamentata dal Regolamento sui cosmetici n. 1223/2009.ONAY Mühendislik Gestisce i processi end-to-end relativi a segnalazioni di sicurezza, file di dati di prodotto e notifiche.
Cosa comprende la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici?
La valutazione inizia con la formulazione del prodotto. Vengono esaminati il profilo tossicologico di ciascun componente, la quantità utilizzata e lo scenario di esposizione . Successivamente, si prendono in considerazione la qualità microbiologica, la stabilità e la conformità del confezionamento. Infine, viene redatto un Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR) che viene firmato da un valutatore competente.
Perché è necessario un fascicolo informativo sul prodotto (PIF)?
La Scheda Dati del Prodotto (PDS) è il primo documento richiesto durante un audit. Contiene la descrizione del prodotto, la formulazione, il metodo di produzione, la dichiarazione GMP, le prove delle dichiarazioni di efficacia e il rapporto sulla sicurezza. Il fascicolo deve essere accessibile per tutto il tempo in cui il prodotto è in commercio e per dieci anni dopo l'ultimo lotto. Pertanto, strutturare correttamente il fascicolo fin dall'inizio è molto più economico che apportare correzioni in seguito.
Avviso: UTS e CPNP
In Turchia, i prodotti cosmetici vengono segnalati al Sistema di Tracciabilità dei Prodotti (Product Tracking System), mentre nel mercato UE la segnalazione avviene tramite il portale CPNP. La notifica deve essere completata prima dell'immissione del prodotto sul mercato. Inoltre, le informazioni destinate ai centri antiveleni e quelle riportate sull'etichetta devono essere coerenti con la notifica. Si verifica una discrepanza quando le dichiarazioni sull'etichetta contraddicono le prove contenute nel fascicolo.
ONAY Mühendislik servizio di valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici
Verifichiamo la formulazione e la conformità normativa, effettuiamo uno screening per le sostanze proibite e soggette a restrizioni e segnaliamo eventuali lacune nei dati. Successivamente, prepariamo la relazione sulla sicurezza, creiamo il fascicolo dei dati del prodotto e completiamo la procedura di notifica. Per i prodotti contenenti sostanze chimiche, ci occupiamo anche della conformità alla classificazione SEA/CLP .
Servizi e risorse correlati
Per il testo della normativa UE: Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici .
Per la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici ONAY Mühendislik Contattaci .
Errori comuni
Il primo errore consiste nel tentare di sostituire una relazione sulla sicurezza con documenti precompilati forniti dal fornitore. Tuttavia, la relazione deve essere specifica per la vostra formulazione e per il gruppo di utenti target. Il secondo errore è quello di utilizzare in etichetta affermazioni non comprovate, come "ipoallergenico" o "dermatologicamente testato". Il terzo errore è quello di effettuare la notifica dopo il lancio del prodotto; la notifica deve essere completata prima che il prodotto sia disponibile.
Quanto tempo richiede il processo?
Se la formulazione è chiara e i dati sugli ingredienti sono disponibili, le valutazioni di sicurezza dei prodotti cosmetici vengono generalmente completate entro poche settimane. Tuttavia, i tempi si allungano se sono necessari test di stabilità o test di provocazione. Pertanto, consigliamo di tenere conto dei tempi di test fin dall'inizio, nella pianificazione del lancio del prodotto.