Consulenza per l'ottenimento di licenze per prodotti biocidi

L'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti biocidi è un prerequisito per la commercializzazione legale di disinfettanti, conservanti e prodotti fitosanitari in Turchia. Tale procedura, ai sensi del Regolamento sui prodotti biocidi, comprende la determinazione del tipo di prodotto (PT), la valutazione dell'idoneità del principio attivo, i dati di efficacia e sicurezza e la preparazione di un dossier informativo sul prodotto.ONAY Mühendislik Gestisce tutte le fasi, dalla strutturazione del file di richiesta all'ottenimento della licenza.

Perché è obbligatoria l'autorizzazione per i prodotti biocidi?

I prodotti biocidi comportano rischi per la salute umana e per l'ambiente poiché agiscono su organismi bersaglio. Pertanto, la legislazione richiede la documentazione dell'efficacia e della sicurezza del prodotto. La vendita senza autorizzazione può comportare sanzioni amministrative durante le ispezioni e il ritiro del prodotto dal mercato. Inoltre, i paesi importatori richiedono una documentazione analoga anche per le esportazioni.

Quali prodotti sono coperti dalla garanzia?

L'ambito di applicazione è determinato dalla funzione del prodotto. I gruppi più comuni comprendono disinfettanti per superfici, gel igienizzanti per le mani, conservanti per il legno, alghicidi, rodenticidi e insetticidi. Ad esempio, se un prodotto per la pulizia dichiara di "uccidere i batteri", non è più considerato un detergente ma un prodotto biocida. Questa distinzione incide direttamente sulla legislazione applicabile.

Documenti necessari per la richiesta di licenza

• Descrizione della tipologia di prodotto (PT) e del campo di applicazione.
• Fascicolo tecnico completo con la formulazione e l'elenco dei principi attivi.
• Prova che il principio attivo è presente nell'elenco approvato.
• Rapporti sui test di efficienza
• Dati fisico-chimici, tossicologici ed ecotossicologici
• Progettazione dell'etichetta e della scheda di dati di sicurezza (SDS)

Come si svolge il processo di autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto biocida?

Innanzitutto, vengono chiariti l'ambito e la tipologia del prodotto. Successivamente, si verifica l'idoneità del principio attivo; se il principio attivo non è approvato, non è possibile ottenere l'autorizzazione. In seguito, si individuano i dati mancanti e si pianificano i test necessari. Una volta completata la documentazione, si presenta la domanda e si procede alla risposta ai quesiti istituzionali. Di conseguenza, i tempi variano da pochi mesi a oltre un anno, a seconda della disponibilità dei dati.

ONAY Mühendislik servizio di concessione di licenze per prodotti biocidi

Il nostro team si occupa di analisi attive di conformità sostanza-prodotto, identificazione di lacune nei dati, preparazione della documentazione e corrispondenza istituzionale. Forniamo inoltre supporto alle aziende che entrano nel mercato UE attraverso le procedure del Regolamento sui prodotti biocidi (BPR). Se il vostro inventario chimico comprende sostanze soggette al Regolamento turco sui prodotti chimici (KKDİK), pianifichiamo congiuntamente entrambe le procedure.

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Per la normativa equivalente nell'UE, è possibile consultare il sito web ufficiale dell'ECHA: Regolamento sui prodotti biocidi (BPR) .

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