Beratung zur Zulassung von Biozidprodukten

Die Zulassung von Biozidprodukten ist Voraussetzung für das legale Inverkehrbringen von Desinfektionsmitteln, Konservierungsmitteln und Schädlingsbekämpfungsmitteln in der Türkei. Dieses Verfahren umfasst gemäß der Biozidprodukte-Verordnung die Bestimmung des Produkttyps (PT), die Prüfung der Eignung des Wirkstoffs, Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit sowie die Erstellung einer Produktinformationsdatei.ONAY Mühendislik Es übernimmt alle Schritte, von der Strukturierung der Antragsdatei bis zum Erhalt der Lizenz.

Warum ist die Zulassung von Biozidprodukten obligatorisch?

Biozide Produkte bergen Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt, da sie auf Zielorganismen wirken. Daher ist die Dokumentation der Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts gesetzlich vorgeschrieben. Nicht zugelassene Verkäufe können bei Kontrollen zu Bußgeldern und zum Marktrückruf des Produkts führen. Auch Importländer verlangen für Exporte ähnliche Dokumentationen.

Welche Produkte sind abgedeckt?

Der Anwendungsbereich richtet sich nach der Funktion des Produkts. Flächendesinfektionsmittel, Handdesinfektionsmittel, Holzschutzmittel, Algizide, Rodentizide und Insektizide gehören zu den häufigsten Produktgruppen. Beispielsweise gilt ein Reinigungsmittel, das mit der „Abtötung von Bakterien“ wirbt, nicht mehr als Waschmittel, sondern als Biozid. Diese Unterscheidung hat direkten Einfluss darauf, welche Gesetze Anwendung finden.

Für den Lizenzantrag erforderliche Dokumente

• Produkttyp (PT) und Anwendungsgebietsbeschreibung.
• Vollständige technische Dokumentation zu Formulierung und Wirkstoff.
• Nachweis, dass der Wirkstoff auf der Liste der zugelassenen Inhaltsstoffe steht.
• Effizienztestberichte
• Physikalisch-chemische, toxikologische und ökotoxikologische Daten
• Etikettengestaltung und Sicherheitsdatenblatt (SDB)

Wie läuft das Zulassungsverfahren für Biozidprodukte ab?

Zunächst werden Umfang und Art des Produkts geklärt. Anschließend wird die Eignung des Wirkstoffs geprüft; ist dieser nicht zugelassen, ist eine Zulassung nicht möglich. Danach werden fehlende Daten ermittelt und die notwendigen Tests geplant. Sobald die Unterlagen vollständig sind, wird der Antrag eingereicht und die institutionellen Rückfragen werden beantwortet. Die Bearbeitungszeit variiert daher je nach Datenverfügbarkeit zwischen einigen Monaten und über einem Jahr.

ONAY Mühendislik Lizenzierungsdienst für Biozidprodukte

Unser Team übernimmt die Konformitätsanalyse von Wirkstoffen und Produkten, die Identifizierung von Datenlücken, die Erstellung von Dokumentationen und die Korrespondenz mit Institutionen. Wir unterstützen Unternehmen auch beim Markteintritt in der EU im Rahmen der Biozidprodukte-Verordnung (BPR). Falls Ihr Chemikalieninventar Stoffe umfasst, die unter die türkische Chemikalien- und Chemikalienproduktverordnung (KKDİK) fallen, planen wir beide Prozesse gemeinsam.

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Die entsprechende EU-Verordnung finden Sie auf der offiziellen Website der ECHA: Biozidprodukte-Verordnung (BPR) .

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