Consultoría en licenciamiento de productos biocidas

La autorización para la comercialización de productos biocidas es un requisito indispensable para la venta legal de desinfectantes, conservantes y productos para el control de plagas en Turquía. Este proceso, contemplado en el Reglamento de Productos Biocidas, incluye la determinación del tipo de producto (TP), la idoneidad de la sustancia activa, los datos de eficacia y seguridad, y la elaboración de un expediente de información del producto.ONAY Mühendislik Gestiona todos los pasos, desde la estructuración del archivo de la solicitud hasta la obtención de la licencia.

¿Por qué es obligatorio obtener una licencia para los productos biocidas?

Los productos biocidas representan riesgos para la salud humana y el medio ambiente, ya que actúan sobre organismos específicos. Por lo tanto, la legislación exige documentación que acredite la eficacia y seguridad del producto. La venta sin licencia puede acarrear sanciones administrativas durante las inspecciones y la retirada del producto del mercado. Asimismo, los países importadores exigen documentación similar para las exportaciones.

¿Qué productos están cubiertos?

El alcance de la normativa viene determinado por la función del producto. Los desinfectantes de superficies, los desinfectantes de manos, los conservantes de madera, los alguicidas, los rodenticidas y los insecticidas son los grupos más comunes. Por ejemplo, si un producto de limpieza afirma "eliminar bacterias", deja de considerarse un detergente y pasa a ser un producto biocida. Esta distinción modifica directamente la legislación aplicable.

Documentos necesarios para la solicitud de licencia

• Descripción del tipo de producto (PT) y del área de aplicación.
• Ficha técnica completa de la formulación y el ingrediente activo.
• Prueba de que el ingrediente activo figura en la lista de ingredientes aprobados.
• Informes de pruebas de eficiencia
• Datos fisicoquímicos, toxicológicos y ecotoxicológicos
• Diseño de la etiqueta y ficha de datos de seguridad (FDS)

¿Cómo se desarrolla el proceso de concesión de licencias para productos biocidas?

En primer lugar, se definen el alcance y el tipo de producto. A continuación, se verifica la idoneidad del principio activo; si este no está aprobado, no es posible obtener la licencia. Posteriormente, se identifican los datos faltantes y se planifican las pruebas necesarias. Una vez completada la documentación, se presenta la solicitud y se procede a responder las preguntas institucionales. Por consiguiente, el plazo varía desde unos pocos meses hasta más de un año, dependiendo de la disponibilidad de datos.

ONAY Mühendislik servicio de concesión de licencias de productos biocidas

Nuestro equipo se encarga del análisis de conformidad entre sustancias activas y productos, la identificación de lagunas de datos, la preparación de expedientes y la correspondencia institucional. También brindamos apoyo a las empresas que ingresan al mercado de la UE a través del Reglamento de Productos Biocidas (BPR). Si su inventario de productos químicos incluye sustancias cubiertas por el Reglamento turco sobre productos químicos (KKDİK), planificamos ambos procesos conjuntamente.

Servicios y recursos relacionados

• Servicios de consultoría KKDİK
• Clasificación y etiquetado SEA/CLP
• Glosario de términos de KKDİK
• Todos nuestros servicios

Para consultar el equivalente en la UE, puede remitirse al sitio web oficial de la ECHA: Reglamento de productos biocidas (BPR) .

Para el proceso de concesión de licencias de su producto biocida ONAY Mühendislik Contáctanos .