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Glosario de términos de KKDİK: KKS, MBDF, LoA, UFI, PCN y otros términos.
Este documento define los 25 términos más frecuentes en los procesos REACH (KKDİK), REACH, SEA ( CLP ) y UFI/PCN de Turquía. Cada definición...ONAY Mühendislik Este enlace lleva a la página detallada dedicada al tema. Se basa en la experiencia de consultoría para más de 2000 empresas y en la gestión de procesos para más de 14 000 sustancias desde 2010.
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Usuario descendente
El usuario final es una empresa que utiliza la sustancia en sus propias actividades industriales o profesionales, pero que no es el fabricante ni el importador. Es responsabilidad del usuario final garantizar que su uso quede registrado en el registro del proveedor, que la ficha de datos de seguridad esté actualizada y que se supervise cualquier cambio en la cadena de suministro.
Nivel intermedio
Un intermediario es una sustancia utilizada en un proceso químico para transformarse en otra sustancia. Para los intermediarios producidos y utilizados bajo condiciones estrictamente controladas, es posible el registro con requisitos de datos reducidos.
Página detallada: Sección intermedia
Carta de Acceso (LoA )
Es el documento que otorga el derecho a referenciar los datos en el archivo de registro conjunto. La empresa que contribuye al costo de la parte que genera los datos puede utilizarlos en su propio registro KKDIK mediante LoA.
Página detallada: Carta de acceso (LoA)
Contenido en un artículo
Las sustancias que se liberan intencionadamente de un artículo pueden estar sujetas a registro cuando la cantidad supere 1 tonelada al año. Puede surgir una obligación de notificación adicional si el artículo contiene una sustancia de gran importancia .
Página detallada: Elemento dentro del elemento
Registro preliminar
Esta es la fase de registro individual que se realiza a través de KKS antes del registro completo. Para los artículos cubiertos por KKDİK, debe completarse antes del 30 de septiembre de 2026.
Página de detalles: Registro temporal
Hoja de datos de seguridad (SDS )
Este documento consta de 16 partes y trata sobre el uso seguro de sustancias y mezclas químicas peligrosas. En el mercado turco, debe ser redactado en turco por un experto en evaluación química autorizado, de conformidad con las normativas KKDİK y SEA . En el ámbito comercial, este documento también se conoce como MSDS (Hoja de Datos de Seguridad del Material); MSDS, SDS y GBF se refieren al mismo documento. Consulte la sección sobre qué es un documento MSDS para obtener más detalles .
Página detallada: Hoja de datos de seguridad (SDS)
IUCLID
Este software se utiliza para registrar información sobre sustancias químicas en un formato estándar internacional y para preparar expedientes técnicos. En los registros KKDİK y REACH, la identificación de la sustancia y los datos fisicoquímicos y toxicológicos se presentan en este formato.
Informe de seguridad química (CSR )
Se trata de una evaluación exhaustiva elaborada para sustancias registradas en cantidades de 10 toneladas o más al año, que documenta los riesgos de la sustancia para la salud humana y el medio ambiente, y cómo se controlan estos riesgos.
Página detallada: Informe de seguridad química (CSR)
Turquía REACH ( KKDİK )
El Reglamento sobre el Registro, la Evaluación, la Autorización y la Restricción de Sustancias Químicas es el equivalente turco del Reglamento REACH de la UE. Impone la obligación de registro a las empresas que producen o importan una tonelada o más de una sustancia al año.
Sistema de Registro Químico (KKS) (Sistema de Registro Químico) (Sistema de Registro Químico)
Pre-MBDF es la plataforma online oficial del Ministerio de Medio Ambiente, Urbanización y Cambio Climático, donde se llevan a cabo los procesos de MBDF, registro provisional, registro completo y notificación.
Página detallada: KKS (Sistema de Registro de Sustancias Químicas)
Registrante principal
Entre las empresas que registran un artículo, este registrador prepara y presenta el expediente de registro conjunto en nombre de MBDF. Son responsables de la recopilación de datos, el análisis de las deficiencias de datos y la presentación del expediente.
Página detallada: Registrador líder
Igualdad de sustancia
Es el proceso de determinar si las sustancias producidas o importadas por diferentes empresas se consideran la misma sustancia, según las normas de identificación de sustancias. Constituye la base del sistema común de registro y del MBDF (Foro de intercambio de información sobre sustancias).
Página detallada: Similitud de artículos
Escenario de exposición
Se trata de un marco que define cómo los seres humanos y el medio ambiente están expuestos a una sustancia a lo largo de su producción y todos sus usos previstos, y cómo se controla el riesgo.
Página detallada: Escenario de exposición
MBDF (Foro de intercambio de información sobre sustancias) (SIEF)
Se trata de una plataforma común creada por empresas que registrarán la misma sustancia química para compartir sus datos y evitar pruebas duplicadas y costes innecesarios. Es el equivalente a la estructura SIEF del reglamento REACH de la UE en el caso de KKDIK.
Página detallada: MBDF (Foro de intercambio de información sobre sustancias)
Presentación conjunta e individual
Cuando las empresas que registran el mismo artículo lo combinan en un solo archivo, se denomina registro conjunto; cuando una empresa presenta un archivo individualmente, se denomina registro individual. Esta elección conlleva diferentes resultados en términos de costo, propiedad de los datos y tiempo.
Página de detalles: Inscripción conjunta e inscripción individual
Preinscripción (Pre-MBDF) (Consulta Pre-MBDF)
En esta etapa, las empresas que desean registrar una sustancia proporcionan su identificador, el rango de tonelaje y la información de contacto a través del sistema KKS antes del registro completo. También permite que las empresas que registran la misma sustancia se unan en la plataforma MBDF.
Página detallada: Preinscripción (Pre-MBDF)
Notificación PCN (Notificación al Centro de Toxicología)
Las mezclas clasificadas como peligrosas deben notificarse al Centro de Control de Envenenamientos para que se brinde atención médica de emergencia. Se requiere la composición, el nombre comercial, el código UFI y la categoría del producto de la mezcla.
Página detallada: Declaración PCN
PIC ( Consentimiento Informado Previo)
Se trata de un sistema internacional que exige notificación y aprobación previas para la exportación e importación de determinados productos químicos peligrosos (Convenio de Rotterdam; Reglamento UE 649/2012).
Página detallada: PIC (Aceptación de notificación previa)
Polímero
En el KKDİK (REACH de Turquía), el polímero en sí generalmente está exento de registro. Sin embargo, los monómeros y otras sustancias reactivas que lo componen, cuando se encuentran en ciertas proporciones y superan 1 tonelada por año, pueden estar sujetos a registro.
QSAR y lectura cruzada
Se trata de métodos alternativos que permiten predecir las propiedades de una sustancia a partir de datos o modelos computacionales de sustancias con estructuras similares. Pueden utilizarse con fines científicos para reducir la experimentación con animales.
Página detallada: QSAR y lectura transversal
Reglamento SEA (CLP)
Este es el reglamento sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas; es el equivalente turco del reglamento CLP de la UE.
Página detallada: Reglamento SEA
Ficha técnica (TDS )
Una Ficha de Datos de Seguridad (FDS) es un documento que presenta las especificaciones técnicas, la aplicación y la información de rendimiento de un producto. A diferencia de una FDS, se centra en el uso técnico del producto, no en sus riesgos.
Página detallada: Hoja de datos técnicos (TDS)
Único representante
es el representante legal residente en Turquía que realiza el registro, la notificación y la comunicación con las autoridades en nombre del fabricante fuera de Turquía. Los fabricantes extranjeros no pueden registrarse directamente en KKDIK.
Página detallada: Representante único
Banda de tonelaje
Este es el rango en el que se clasifica una sustancia según la cantidad producida o importada anualmente (1-10, 10-100, 100-1000 y más de 1000 toneladas). Los requisitos de datos aumentan a medida que se incrementa el tonelaje.
Página detallada: Banda de tonelaje
Código UFI (Identificador Único de Fórmula)
Este es un código alfanumérico de 16 dígitos que se utiliza para informar sobre mezclas peligrosas al Centro de Control de Envenenamientos y es obligatorio incluirlo en la etiqueta del producto. Se genera a partir del número de identificación fiscal de la empresa y un número de fórmula.
Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .
MSDS / GBF / SDS: Los tres términos describen el mismo documento. MSDS sigue siendo el nombre antiguo más utilizado en el comercio, mientras que GBF es el nombre oficial en la legislación turca. Proceso de preparación: Preparación de una Hoja de Datos de Seguridad (GBF/SDS) .