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¿Cómo registrar un artículo intermedio en el sistema KKDIK?
Un intermedio es una sustancia utilizada en un proceso químico para transformarse en otra. Según el Reglamento Turco de Registro de Productos Químicos (KKDİK), es posible registrar los intermedios producidos y utilizados bajo estrictas condiciones de control con requisitos de datos reducidos. Sin embargo, esta facilidad de registro no es automática; el estado y las condiciones de control deben justificarse mediante documentación.
¿Cuándo se acepta la condición de intermediario?
Deben cumplirse dos condiciones simultáneamente. Primero, la sustancia debe utilizarse realmente con fines de síntesis y transformarse en otra sustancia. Segundo, la producción y el uso deben llevarse a cabo en un sistema cerrado bajo estricto control. Por ejemplo, si la sustancia se transporta mediante transferencia abierta o no se controla la exposición de los trabajadores, su estatus se vuelve cuestionable.
¿Cómo se documentan las condiciones controladas?
- Diseño de sistema cerrado y descripción de medidas técnicas.
- Medidas de gestión de riesgos en las etapas de transferencia, muestreo y limpieza.
- Ventilación, equipos de protección personal y procedimientos de emergencia.
- Registros de residuos y control de emisiones
- Se ha recibido por escrito una confirmación de las condiciones controladas por parte del subusuario.
¿Qué datos se requieren para el registro intermedio?
El conjunto de datos reducido incluye la identificación de la sustancia, la información fisicoquímica y toxicológica disponible, y la información sobre exposición y gestión de riesgos. Por lo general, no se prevén nuevas pruebas. Sin embargo, si los datos disponibles son insuficientes para identificar la sustancia, la agencia podría solicitar información adicional. Por lo tanto, es fundamental recopilar información completa de la bibliografía existente y los datos del proveedor al preparar el expediente.
El riesgo de una declaración de estatus falsa
Si el artículo no se considera un artículo intermedio, se requiere un conjunto completo de datos de registro. En este caso, tanto el cronograma como el costo aumentan. Por lo tanto, la decisión sobre el estado debe tomarse examinando el flujo de producción. Para la estructuración del archivo técnico, puede consultar nuestra página sobre cómo preparar un archivo técnico .
Páginas y recursos relacionados
Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .
Para sus preguntasONAY Mühendislik Contáctanos .
¿Se trata de un producto intermedio o de un producto de uso secundario?
Estos dos conceptos suelen confundirse. Una sustancia es un intermediario si se consume en una reacción y se transforma en otra sustancia. Por el contrario, si la sustancia conserva su función en el producto, por ejemplo, al usarse como disolvente o aditivo, no es un intermediario. Por lo tanto, el diagrama de flujo del proceso es la evidencia más sólida para determinar su estatus.
Flujo de información en la cadena de suministro.
El fabricante que registre la subcláusula debe confirmar que el cliente cumple con las condiciones controladas. Esta confirmación debe ser por escrito y archivarse. Si el cliente no cumple con las condiciones, su estatus se verá afectado. Por lo tanto, recomendamos agregar una cláusula de condiciones controladas a los contratos. Consulte también nuestra página de subusuarios y archivos de prueba GTZ para conocer las obligaciones de los subusuarios .