Pagina iniziale / Livello intermedio Come registrarsi al KKDİK?
Come registrare un articolo intermedio nel sistema KKDIK?
Un intermedio è una sostanza utilizzata in un processo chimico per essere convertita in un'altra sostanza. Ai sensi del KKDİK (REACH della Turchia), la registrazione è possibile con requisiti di dati ridotti per gli intermedi prodotti e utilizzati in condizioni rigorosamente controllate. Tuttavia, questa semplificazione della registrazione non è automatica; lo stato e le condizioni controllate devono essere giustificati da apposita documentazione.
Quando viene accettato lo status intermedio?
Devono essere soddisfatte simultaneamente due condizioni. In primo luogo, la sostanza deve essere effettivamente utilizzata a fini di sintesi e trasformata in un'altra sostanza. In secondo luogo, la produzione e l'utilizzo devono avvenire in un sistema chiuso e sotto stretto controllo. Ad esempio, se la sostanza viene trasportata tramite trasferimento aperto o se l'esposizione dei lavoratori non è controllata, lo status diventa discutibile.
Come vengono documentate le condizioni controllate?
- Progettazione del sistema chiuso e descrizione delle misure tecniche.
- Misure di gestione del rischio nelle fasi di trasferimento, campionamento e pulizia
- Ventilazione, dispositivi di protezione individuale e procedure di emergenza.
- Registri relativi al controllo dei rifiuti e delle emissioni
- Conferma scritta e verificata delle condizioni operative ricevuta dal sottoutente.
Quali dati sono necessari per la tenuta dei registri intermedi?
Il set di dati ridotto include l'identificazione della sostanza, le informazioni fisico-chimiche e tossicologiche disponibili, nonché le informazioni sull'esposizione e sulla gestione del rischio. In genere non sono previsti nuovi test. Tuttavia, se i dati disponibili sono insufficienti per identificare la sostanza, l'agenzia può richiedere ulteriori informazioni. Pertanto, è fondamentale raccogliere informazioni complete dalla letteratura esistente e dai dati dei fornitori durante la preparazione del fascicolo.
Il rischio di falsa dichiarazione di stato
Se l'articolo non è considerato un articolo intermedio, è necessario un set completo di dati. In questo caso, sia le tempistiche che i costi aumentano. Pertanto, la decisione sullo stato dell'ordine deve essere presa esaminando il flusso di produzione. Per la strutturazione del fascicolo tecnico, è possibile consultare la nostra pagina su come preparare un fascicolo tecnico .
Pagine e risorse correlate
Il testo ufficiale completo del regolamento è disponibile al seguente link: Regolamento KKDİK - Gazzetta Ufficiale .
Per le vostre domandeONAY Mühendislik Contattaci .
Si tratta di un prodotto intermedio o di un utilizzo secondario?
Questi due concetti vengono spesso confusi. Una sostanza è un intermedio se viene consumata in una reazione e trasformata in un'altra sostanza. Al contrario, se la sostanza mantiene la sua funzione nel prodotto, ad esempio, essendo utilizzata come solvente o additivo, non è un intermedio. Pertanto, il diagramma di flusso del processo rappresenta la prova più solida per la decisione sullo status di una sostanza.
Flusso di informazioni nella catena di approvvigionamento.
Il produttore che registra la clausola aggiuntiva deve confermare che il cliente soddisfa le condizioni di controllo. Tale conferma deve essere fornita per iscritto e conservata in archivio. Qualora il cliente non soddisfi le condizioni, il suo status verrà declassato. Pertanto, si consiglia di aggiungere una clausola relativa alle condizioni di controllo ai contratti. Si prega di consultare anche la nostra pagina relativa ai sub-utenti e al file di prova GTZ per gli obblighi dei sub-utenti .