Ana sayfa/Ara madde (intermediate) KKDİK kaydı nasıl yapılır?
Ara madde (intermediate) KKDİK kaydı nasıl yapılır?
Ara madde (intermediate), başka bir maddeye dönüştürülmek üzere kimyasal işlemde kullanılan maddedir. KKDİK kapsamında, sıkı biçimde kontrol edilen koşullarda üretilip kullanılan ara maddeler için azaltılmış veri gereksinimiyle kayıt mümkündür. Ancak bu kolaylık otomatik değildir; statünün ve kontrollü koşulların belgeyle gerekçelendirilmesi gerekir.
Ara madde statüsü ne zaman kabul edilir?
İki koşul birlikte aranır. Birincisi, maddenin gerçekten sentez amacıyla kullanılıp başka bir maddeye dönüşmesidir. İkincisi, üretim ve kullanımın kapalı sistemde, sıkı kontrol altında yapılmasıdır. Örneğin madde açık transferle taşınıyorsa veya işçi maruziyeti kontrol edilmiyorsa, statü tartışmalı hâle gelir.
Kontrollü koşullar nasıl belgelenir?
- Kapalı sistem tasarımı ve teknik önlemlerin tanımı
- Transfer, örnekleme ve temizlik adımlarındaki risk yönetim önlemleri
- Havalandırma, kişisel koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri
- Atık ve emisyon kontrol kayıtları
- Alt kullanıcıdan alınan yazılı kontrollü koşul teyidi
Ara madde kaydında hangi veriler istenir?
Azaltılmış veri seti, madde kimliği, mevcut fiziko-kimyasal ve toksikolojik bilgiler ile maruziyet ve risk yönetimi bilgilerini kapsar. Yeni test yapılması çoğu durumda beklenmez. Ancak eldeki veri maddeyi tanımlamaya yetmiyorsa kurum ek bilgi isteyebilir. Bu nedenle dosyayı hazırlarken mevcut literatürü ve tedarikçi verisini eksiksiz toplamak kritiktir.
Yanlış statü beyanının riski
Madde ara madde sayılmıyorsa tam kayıt veri seti istenir. Bu durumda hem takvim kayar hem maliyet katlanır. Dolayısıyla statü kararını üretim akışını inceleyerek vermek gerekir. Teknik dosya kurgusu için teknik dosya nasıl hazırlanır sayfamıza bakabilirsiniz.
İlgili sayfalar ve kaynak
Yönetmeliğin resmî tam metni: KKDİK Yönetmeliği — Resmî Gazete.
Sorularınız için ONAY Mühendislik ile iletişime geçin.
Ara madde mi, alt kullanım mı?
Bu ikisi karıştırılır. Madde bir reaksiyonda tüketilip başka bir maddeye dönüşüyorsa ara maddedir. Buna karşılık madde üründe işlevini koruyarak kalıyorsa, örneğin çözücü veya katkı olarak kullanılıyorsa, ara madde değildir. Dolayısıyla süreç akış şeması, statü kararının en güçlü kanıtıdır.
Tedarik zincirinde bilgi akışı
Ara madde kaydı yapan üretici, müşterisinin kontrollü koşulları sağladığını teyit etmelidir. Bu teyit yazılı olmalı ve dosyada saklanmalıdır. Müşteri koşulları sağlamıyorsa statü düşer. Bu nedenle sözleşmelere kontrollü koşul maddesi eklenmesini öneriyoruz. Ayrıca alt kullanıcı yükümlülükleri için alt kullanıcı ve GTZ kanıt dosyası sayfamıza bakın.