Accueil / Niveau intermédiaire Comment s'inscrire auprès de la KKDİK ?
Comment enregistrer un article intermédiaire dans le système KKDIK ?
Un intermédiaire est une substance utilisée dans un procédé chimique pour être transformée en une autre substance. En vertu du KKDİK (REACH turc), l'enregistrement est possible avec des exigences de données allégées pour les intermédiaires produits et utilisés dans des conditions strictement contrôlées. Cependant, cette simplification de l'enregistrement n'est pas automatique ; le statut et les conditions de contrôle doivent être justifiés par une documentation.
Quand le statut d'intermédiaire est-il accepté ?
Deux conditions doivent être réunies simultanément. Premièrement, la substance doit être réellement utilisée à des fins de synthèse et transformée en une autre substance. Deuxièmement, sa production et son utilisation doivent être réalisées dans un système clos et sous contrôle strict. Par exemple, si la substance est transportée par voie ouverte ou si l'exposition des travailleurs n'est pas maîtrisée, son statut devient contestable.
Comment les conditions contrôlées sont-elles documentées ?
- Conception du système fermé et description des mesures techniques.
- Mesures de gestion des risques lors des étapes de transfert, d'échantillonnage et de nettoyage
- Ventilation, équipements de protection individuelle et procédures d'urgence.
- Registres de contrôle des déchets et des émissions
- Confirmation écrite et contrôlée des conditions reçue du sous-utilisateur.
Quelles sont les données nécessaires à la tenue des registres intermédiaires ?
L'ensemble de données réduit comprend l'identification de la substance, les informations physico-chimiques et toxicologiques disponibles, ainsi que les données relatives à l'exposition et à la gestion des risques. En général, aucun nouvel essai n'est prévu. Cependant, si les données disponibles sont insuffisantes pour identifier la substance, l'agence peut demander des informations complémentaires. Il est donc essentiel de rassembler des informations complètes issues de la documentation existante et des données des fournisseurs lors de la constitution du dossier.
Le risque de fausse déclaration de statut
Si l'article n'est pas considéré comme un article intermédiaire, un dossier complet est requis. Dans ce cas, les délais sont modifiés et les coûts augmentent. Par conséquent, la décision concernant le statut de l'article doit être prise en analysant le flux de production. Pour la structuration du dossier technique, veuillez consulter notre page dédiée à sa préparation .
Pages et ressources connexes
Texte intégral officiel du règlement : Règlement KKDIK - Journal officiel.
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S'agit-il d'un produit intermédiaire ou d'un usage secondaire ?
Ces deux notions sont souvent confondues. Une substance est un intermédiaire si elle est consommée lors d'une réaction et transformée en une autre substance. En revanche, si la substance conserve sa fonction dans le produit, par exemple en étant utilisée comme solvant ou additif, elle n'est pas un intermédiaire. Par conséquent, le diagramme de flux du procédé constitue l'élément de preuve le plus probant pour déterminer le statut d'un intermédiaire.
Flux d'informations dans la chaîne d'approvisionnement.
Le fabricant qui enregistre la sous-clause doit confirmer que le client remplit les conditions requises. Cette confirmation doit être écrite et conservée dans ses dossiers. Si le client ne remplit pas les conditions, son statut sera dégradé. Par conséquent, nous recommandons d'ajouter une clause de conditions requises aux contrats. Consultez également notre page relative aux sous-utilisateurs et aux justificatifs GTZ pour connaître les obligations des sous-utilisateurs .