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Glossaire des termes de la KKDİK — KKS, MBDF, LoA, UFI, PCN et autres termes
Ce document définit les 25 termes les plus fréquemment rencontrés dans les procédures REACH (KKDİK), REACH, SEA ( CLP ) et UFI/PCN en Turquie. Chaque définition…ONAY Mühendislik Ce lien renvoie à la page détaillée consacrée au sujet. Il s'appuie sur une expérience de conseil auprès de plus de 2 000 entreprises et sur la gestion de processus pour plus de 14 000 dossiers depuis 2010.
Accès rapide : Sous-utilisateur · Substance intermédiaire · Lettre d’accès (LA) · Substance dans un article · Enregistrement provisoire · Fiche de données de sécurité (FDS) · IUCLID · Rapport sur la sécurité chimique (RSC) · KKDİK · KKS (Système d’enregistrement des substances chimiques) · Organisme d’enregistrement principal · Similitude de substances · Scénario d’exposition · MBDF (Forum d’échange d’informations sur les substances) · Enregistrement conjoint et individuel · Pré-enregistrement (Pré-MBDF) · Notification PCN · PIC (Acceptation pré-notifiée) · Polymère · QSAR et extrapolation · Règlement SEA · Fiche technique (FT) · Agent unique · Tranche de tonnage · Code UFI
Utilisateur en aval
L'utilisateur en aval est une entreprise qui utilise la substance dans le cadre de ses activités industrielles ou professionnelles, mais qui n'en est ni le fabricant ni l'importateur. Il lui incombe de veiller à ce que son utilisation soit consignée dans le registre des fournisseurs, que la fiche de données de sécurité soit à jour et que toute modification de la chaîne d'approvisionnement soit surveillée.
Page détaillée : Sous-utilisateur
Intermédiaire
Un intermédiaire est une substance utilisée dans un procédé chimique pour être transformée en une autre substance. Pour les intermédiaires produits et utilisés dans des conditions strictement contrôlées, l'enregistrement est possible avec des exigences de données allégées.
Page détaillée : Section intermédiaire
Lettre d'accès (LoA )
Ce document autorise la consultation des données figurant au fichier d'enregistrement conjoint. L'entreprise qui participe aux frais de production des données peut ensuite les utiliser pour son propre enregistrement au KKDIK, via une lettre d'autorisation (LoA).
Page détaillée : Lettre d’accès (LA)
Le contenu d' un article
Les substances destinées à être libérées intentionnellement d'un article peuvent faire l'objet d'un enregistrement lorsque la quantité dépasse une tonne par an. Une obligation de notification supplémentaire peut s'appliquer si l'article contient une substance d'importance majeure .
Page détaillée : Élément contenu dans l’élément
Inscription préliminaire
Il s'agit de la phase d'enregistrement individuel effectuée via le KKS avant l'enregistrement définitif. Pour les articles relevant du KKDİK, cette étape doit être achevée avant le 30 septembre 2026.
Page de détails : Inscription temporaire
Fiche de données de sécurité (FDS )
Ce document en 16 parties concerne l'utilisation sûre des substances et mélanges chimiques dangereux. Sur le marché turc, il doit être établi en turc par un expert agréé en évaluation chimique , conformément aux réglementations de la KKDİK et de la SEA . Dans le commerce, ce document est également connu sous le nom de FDS (Fiche de données de sécurité) ; FDS, SDS et GBF désignent tous le même document. Pour plus de détails, veuillez consulter la section relative à la définition d'une FDS .
Page détaillée : Fiche de données de sécurité (FDS)
IUCLID
Ce logiciel sert à enregistrer les informations relatives aux substances chimiques selon un format standard international et à constituer les dossiers techniques. Dans le cadre des enregistrements KKDİK et REACH, l'identification des substances ainsi que leurs données physico-chimiques et toxicologiques sont présentées dans ce format.
Rapport sur la sécurité chimique (RSC )
Il s'agit d'une évaluation complète préparée pour les substances enregistrées en quantités de 10 tonnes ou plus par an, documentant les risques que la substance présente pour la santé humaine et l'environnement, ainsi que la manière dont ces risques sont contrôlés.
Page détaillée : Rapport sur la sécurité chimique (RSC)
Turquie REACH ( KKDİK )
Le règlement turc relatif à l'enregistrement, à l'évaluation, à l'autorisation et aux restrictions des substances chimiques est l'équivalent du règlement européen REACH. Il impose une obligation d'enregistrement aux entreprises qui produisent ou importent une tonne ou plus d'une substance par an.
Système d'enregistrement des produits chimiques (KKS) (Système d'enregistrement des produits chimiques) (Système d'enregistrement des produits chimiques)
Pre-MBDF est la plateforme en ligne officielle du ministère de l'Environnement, de l'Urbanisation et du Changement climatique, où sont effectués les processus MBDF, d'enregistrement provisoire, d'enregistrement définitif et de notification.
Page détaillée : KKS (Système d’enregistrement des substances chimiques)
déclarant principal
Parmi les entreprises qui enregistrent un produit, cet organisme d'enregistrement prépare et soumet le dossier d'enregistrement conjoint au nom de MBDF. Il est responsable de la collecte des données, de l'analyse des lacunes dans les données et du dépôt du dossier.
Page détaillée : Bureau d’enregistrement principal
identité de substance
Il s'agit du processus permettant de déterminer si des substances produites ou importées par différentes entreprises sont considérées comme une même substance, conformément aux règles d'identification des substances. Ce processus constitue le fondement du système d'enregistrement commun et du système MBDF.
Page détaillée : Similitude de l’article
Scénario d'exposition
Il s'agit d'un cadre qui définit comment les humains et l'environnement sont exposés à une substance tout au long de sa production et de toutes ses utilisations désignées, et comment le risque est contrôlé.
Page détaillée : Scénario d’exposition
MBDF (Forum d’échange d’informations sur les substances) (SIEF)
Il s'agit d'une plateforme commune créée par les entreprises qui enregistrent une même substance chimique afin de partager leurs données et d'éviter les tests redondants et les coûts inutiles. Elle est l'équivalent de la structure SIEF du règlement REACH de l'UE dans le KKDIK.
Page détaillée : MBDF (Forum d’échange d’informations sur les substances)
soumission conjointe et individuelle
Lorsque des entreprises enregistrent un même article en le regroupant dans un seul fichier, on parle d'enregistrement conjoint ; lorsqu'une entreprise soumet un fichier individuellement, on parle d'enregistrement individuel. Ce choix a des conséquences différentes en termes de coûts, de propriété des données et de délais.
Page de détails : Inscription conjointe et inscription individuelle
Préinscription (Pré-MBDF) (Demande de renseignements pré-MBDF)
C’est à cette étape que les entreprises souhaitant enregistrer une substance fournissent l’identifiant de la substance, la plage de tonnage et leurs coordonnées via le système KKS avant l’enregistrement définitif. Cette étape permet également aux entreprises enregistrant la même substance de se regrouper sur la plateforme MBDF.
Page détaillée : Préinscription (Pré-MBDF)
Notification PCN (Notification du Centre antipoison)
Les mélanges classés comme nocifs sont signalés au Centre antipoison pour être utilisés dans les soins de santé d'urgence. La composition, le nom commercial, le code UFI et la catégorie de produit du mélange sont demandés.
Page détaillée : déclaration PCN
PIC ( Consentement préalable éclairé)
Il s'agit d'un système international exigeant une notification et une autorisation préalables pour l'exportation et l'importation de certains produits chimiques dangereux (Convention de Rotterdam ; UE 649/2012).
Page détaillée : PIC (Acceptation préalable de la notification)
Polymère
Dans le cadre du KKDİK (REACH turc), le polymère lui-même est généralement exempté d'enregistrement. Toutefois, les monomères et autres substances réactives qui le composent, lorsqu'ils sont présents dans certaines proportions et que leur quantité dépasse une tonne par an, peuvent être soumis à enregistrement.
QSAR et extrapolation
Il s'agit de méthodes alternatives permettant de prédire les propriétés d'une substance à partir de données ou de modèles informatiques de substances de structures similaires. Elles peuvent être utilisées à des fins scientifiques pour réduire le recours aux tests sur les animaux.
Page détaillée : QSAR et extrapolation
Règlement SEA (CLP)
Il s'agit du règlement relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges ; c'est l'équivalent turc du règlement CLP de l'UE.
Page détaillée : Règlementation SEA
Fiche technique (FT )
Une fiche de données de sécurité (FDS) est un document qui présente les spécifications techniques, l'application et les informations relatives aux performances d'un produit. Contrairement à une fiche de données de sécurité (FDS), elle se concentre sur l'utilisation technique du produit et non sur ses dangers.
Page détaillée : Fiche technique (FT)
Seul représentant
Le représentant légal résidant en Turquie est chargé de l'enregistrement, de la notification et des communications avec les autorités pour le compte du fabricant situé hors de Turquie. Les fabricants étrangers ne peuvent pas s'enregistrer directement auprès du KKDIK.
Page détaillée : Représentant unique
Bande de tonnage
Il s'agit de la tranche dans laquelle se situe une substance en fonction de la quantité produite ou importée annuellement (1 à 10 tonnes, 10 à 100 tonnes, 100 à 1 000 tonnes et plus de 1 000 tonnes). Les exigences en matière de données augmentent à mesure que la tranche de tonnage s'élève.
Page détaillée : Bande de tonnage
Code UFI (Unique Formula Identifier)
Il s'agit d'un code alphanumérique à 16 chiffres utilisé pour signaler les mélanges dangereux au centre antipoison et qui doit obligatoirement figurer sur l'étiquette du produit. Il est généré à partir du numéro d'identification fiscale de l'entreprise et d'un numéro de formule.
Texte intégral officiel du règlement : Règlement KKDIK - Journal officiel.
FDS / GBF / SDS : Ces trois termes désignent le même document. FDS reste l’appellation la plus ancienne et la plus courante dans le commerce, tandis que GBF est la dénomination officielle dans la législation turque. Processus de préparation : Élaboration d’une fiche de données de sécurité (GBF/SDS) .