Glossario dei termini KKDİK — KKS, MBDF, LoA, UFI, PCN e altri termini

Questo documento definisce i 25 termini più frequentemente utilizzati nei processi REACH (KKDİK), REACH, SEA ( CLP ) e UFI/PCN in Turchia. Ogni definizione...ONAY Mühendislik Il link rimanda alla pagina dettagliata dedicata all'argomento. Si basa sull'esperienza maturata nella consulenza a oltre 2.000 aziende e nella gestione di oltre 14.000 processi dal 2010.

Accesso rapido: Sottoutente · Sostanza intermedia · Lettera di accesso (LoA) · Sostanza nell'articolo · Registrazione provvisoria · Scheda di dati di sicurezza (SDS) · IUCLID · Rapporto sulla sicurezza chimica (CSR) · KKDİK · KKS (Sistema di registrazione delle sostanze chimiche) · Responsabile principale della registrazione · Somiglianza tra sostanze · Scenario di esposizione · MBDF (Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze) · Registrazione congiunta e registrazione individuale · Pre-registrazione (Pre-MBDF) · Notifica PCN · PIC (Accettazione pre-notificata) · Polimero · QSAR e read-across · Regolamento SEA · Scheda tecnica (TDS) · Agente unico · Fascia di tonnellaggio · Codice UFI

Utente a valle

L'utilizzatore a valle è un'azienda che utilizza la sostanza nelle proprie attività industriali o professionali, ma non è il produttore o l'importatore. È responsabilità dell'utilizzatore a valle assicurarsi che il suo utilizzo sia registrato nel registro del fornitore, che la scheda di dati di sicurezza sia aggiornata e che vengano monitorate eventuali modifiche alla catena di approvvigionamento.

Pagina dettagliata: Sottoutente

Livello intermedio

Un intermedio è una sostanza utilizzata in un processo chimico per essere trasformata in un'altra sostanza. Per gli intermedi prodotti e utilizzati in condizioni rigorosamente controllate, la registrazione è possibile con requisiti di dati ridotti.

Pagina dettagliata: sezione intermedia

Lettera di accesso (LoA )

Si tratta del documento che conferisce il diritto di fare riferimento ai dati nel fascicolo di registrazione congiunto. L'azienda che contribuisce al costo della parte che produce i dati può utilizzare tali dati nella propria registrazione KKDIK tramite LoA.

Pagina dettagliata: Lettera di accesso (LoA)

Sostanza in un articolo

Le sostanze destinate a essere rilasciate intenzionalmente da un articolo possono essere soggette a registrazione quando la quantità supera 1 tonnellata all'anno. Un ulteriore obbligo di notifica può sorgere se l'articolo contiene una sostanza di elevata importanza .

Pagina dettagliata: Elemento all'interno dell'elemento

Registrazione preliminare

Questa è la fase di registrazione individuale condotta tramite KKS prima della registrazione completa. Per le voci coperte da KKDİK, deve essere completata entro il 30 settembre 2026.

Pagina dei dettagli: Registrazione temporanea

Scheda di dati di sicurezza (SDS )

Questo documento, composto da 16 parti, riguarda l'uso sicuro di sostanze e miscele chimiche pericolose. Nel mercato turco, deve essere redatto in lingua turca da un esperto autorizzato in valutazione chimica , in conformità con le normative KKDİK e SEA . Nel commercio, il documento è anche noto come MSDS (Material Safety Data Sheet); MSDS, SDS e GBF si riferiscono tutti allo stesso documento. Per maggiori dettagli, consultare la sezione relativa alla definizione di MSDS .

Pagina dettagliata: Scheda di dati di sicurezza (SDS)

IUCLID

Questo software viene utilizzato per registrare informazioni sulle sostanze chimiche in un formato standard internazionale e per preparare fascicoli tecnici. Nelle registrazioni KKDİK e REACH, l'identificazione delle sostanze, i dati fisico-chimici e tossicologici vengono presentati in questo formato.

Pagina dettagliata: IUCLID

Rapporto sulla sicurezza chimica (CSR )

Si tratta di una valutazione completa, redatta per le sostanze registrate in quantità pari o superiori a 10 tonnellate all'anno, che documenta i rischi della sostanza per la salute umana e per l'ambiente, nonché le modalità di controllo di tali rischi.

Pagina dettagliata: Rapporto sulla sicurezza chimica (CSR)

Turchia REACH ( KKDİK )

Il Regolamento sulla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche è l'equivalente turco del regolamento REACH dell'UE. Impone l'obbligo di registrazione alle aziende che producono o importano una tonnellata o più di una sostanza all'anno.

Pagina dettagliata: KKDİK

Sistema di registrazione dei prodotti chimici (KKS) (Sistema di registrazione dei prodotti chimici) (Sistema di registrazione dei prodotti chimici)

Pre-MBDF è la piattaforma online ufficiale del Ministero dell'Ambiente, dell'Urbanizzazione e dei Cambiamenti Climatici, dove vengono svolte le procedure relative al Fondo per l'Ambiente e il Cambiamento Climatico (MBDF), alla registrazione provvisoria, alla registrazione definitiva e alla notifica.

Pagina dettagliata: KKS (Sistema di registrazione delle sostanze chimiche)

Responsabile della registrazione

Tra le aziende che registrano un articolo, questo responsabile della registrazione prepara e invia il fascicolo di registrazione congiunto per conto di MBDF. È responsabile della raccolta dei dati, dell'analisi delle lacune nei dati e dell'invio del fascicolo.

Pagina dettagliata: Responsabile del registro

Identità di sostanza

Si tratta del processo di determinazione se le sostanze prodotte o importate da diverse aziende siano da considerarsi la stessa sostanza, secondo le norme di identificazione delle sostanze. Costituisce la base del sistema comune di registrazione e del sistema MBDF.

Pagina dettagliata: somiglianza dell'articolo

Scenario di esposizione

Si tratta di un quadro di riferimento che definisce come gli esseri umani e l'ambiente sono esposti a una sostanza durante l'intero processo produttivo e in tutti i suoi usi previsti, e come viene controllato il rischio.

Pagina dettagliata: Scenario di esposizione

MBDF (Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze) (SIEF)

Si tratta di una piattaforma comune creata da aziende che registreranno la stessa sostanza chimica per condividere i propri dati ed evitare test duplicati e costi inutili. È l'equivalente della struttura SIEF del regolamento REACH dell'UE nel KKDIK.

Pagina dettagliata: MBDF (Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze)

Presentazione congiunta e individuale

Quando le aziende che registrano lo stesso articolo lo uniscono in un unico file, si parla di registrazione congiunta; quando invece ogni azienda presenta un file singolarmente, si parla di registrazione singola. La scelta comporta risultati diversi in termini di costi, proprietà dei dati e tempi.

Pagina dei dettagli: Iscrizione congiunta e iscrizione individuale

Pre-registrazione (Pre-MBDF) (Richiesta di informazioni Pre-MBDF)

In questa fase, le aziende che desiderano registrare una sostanza forniscono l'ID della sostanza, la fascia di tonnellaggio e le informazioni di contatto tramite il sistema KKS prima della registrazione definitiva. Consente inoltre alle aziende che registrano la stessa sostanza di riunirsi sulla piattaforma MBDF.

Pagina dettagliata: Pre-registrazione (Pre-MBDF)

Notifica al Centro Antiveleni (PCN )

Le miscele classificate come pericolose devono essere segnalate al Centro Antiveleni per l'intervento medico d'urgenza. Sono necessari la composizione, il nome commerciale, il codice UFI e la categoria di prodotto della miscela.

Pagina dettagliata: dichiarazione PCN

PIC ( Consenso Previo Informato)

Si tratta di un sistema internazionale che richiede la notifica preventiva e l'approvazione per l'esportazione e l'importazione di determinate sostanze chimiche pericolose (Convenzione di Rotterdam; UE 649/2012).

Pagina dettagliata: PIC (Accettazione della notifica preventiva)

Polimero

Nel KKDİK (REACH della Turchia), il polimero in sé è generalmente esente da registrazione. Tuttavia, i monomeri e le altre sostanze reattive che lo compongono, se presenti in determinate proporzioni e in quantità superiori a 1 tonnellata all'anno, possono essere soggetti a registrazione.

Pagina dettagliata: Polimero

QSAR e lettura incrociata

Si tratta di metodi alternativi che consentono di prevedere le proprietà di una sostanza a partire da dati o modelli computazionali di sostanze con strutture simili. Possono essere utilizzati per scopi scientifici al fine di ridurre la sperimentazione animale.

Pagina dettagliata: QSAR e read-cross

Regolamento SEA (CLP)

Si tratta del regolamento sulla classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio di sostanze e miscele; è l'equivalente turco del regolamento CLP dell'UE.

Pagina dettagliata: Regolamento SEA

Scheda tecnica (TDS )

Una scheda di dati di sicurezza (SDS) è un documento che presenta le specifiche tecniche, le applicazioni e le informazioni sulle prestazioni di un prodotto. A differenza di una SDS, si concentra sull'uso tecnico del prodotto, non sui suoi pericoli.

Pagina dettagliata: Scheda tecnica (TDS)

Solo a scopo rappresentativo

è il rappresentante legale residente in Turchia che si occupa della registrazione, della notifica e della comunicazione con le autorità per conto del produttore al di fuori della Turchia. I produttori esteri non possono registrarsi direttamente presso il KKDIK.

Pagina dettagliata: Rappresentante unico

Fascia di tonnellaggio

Questa è la fascia in cui rientra una sostanza in base alla quantità prodotta o importata annualmente (1-10, 10-100, 100-1000 e oltre 1000 tonnellate). I requisiti relativi ai dati aumentano all'aumentare della fascia di tonnellaggio.

Pagina dettagliata: Fascia di tonnellaggio

Codice UFI (Identificatore Univoco della Formula)

Si tratta di un codice alfanumerico di 16 cifre utilizzato per segnalare miscele pericolose al Centro Antiveleni ed è obbligatorio sull'etichetta del prodotto. Viene generato a partire dal codice fiscale dell'azienda e da un numero di formula.

Pagina dettagliata: codice UFI

Il testo ufficiale completo del regolamento è disponibile al seguente link: Regolamento KKDİK - Gazzetta Ufficiale .

MSDS / GBF / SDS: Tutti e tre i termini descrivono lo stesso documento. MSDS è ancora il nome più comune e datato nel commercio, mentre GBF è il nome ufficiale nella legislazione turca. Processo di preparazione: Preparazione di una Scheda di Dati di Sicurezza (GBF/SDS) .