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Che cos'è il CLP? Regolamento SEA, pittogrammi ed etichettatura
Che cos'è il CLP?
Il regolamento CLP (Classificazione, Etichettatura e Imballaggio) è il regolamento (CE) n. 1272/2008 dell'Unione Europea relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio . Stabilisce come le sostanze e le miscele chimiche debbano essere classificate in base ai loro rischi fisici, per la salute e per l'ambiente, e quali pittogrammi, parole di avvertimento e simboli H e P debbano essere inclusi nell'etichetta. L'equivalente in Turchia è il regolamento SEA .
Il regolamento è entrato in vigore nel 2009 e ha sostituito le vecchie direttive UE sulle sostanze pericolose e sui preparati pericolosi. I simboli quadrati arancioni (contrassegnati da lettere come Xn, Xi, C, T), noti nel settore come "vecchio sistema", sono un retaggio di tali direttive; quelli attuali sono i pittogrammi a rombo con cornice rossa. Se su un'etichetta è ancora presente un quadrato arancione, significa che l'etichetta non è stata redatta in conformità alla normativa vigente.
Il Regolamento CLP svolge simultaneamente tre funzioni. In primo luogo, la classificazione : determina la classe e la categoria di pericolo a cui appartiene un prodotto. In secondo luogo, la comunicazione dei pericoli : questa decisione viene comunicata in una lingua standard sull'etichetta e sulla scheda di dati di sicurezza. In terzo luogo, l'imballaggio : l'imballaggio deve essere resistente al contenuto e, ove necessario, includere una chiusura a prova di bambino e avvertenze tattili. L'allegato al regolamento contiene anche un elenco di classificazione armonizzato , vincolante in tutta l'UE per determinate sostanze ; tale elenco viene aggiornato periodicamente con modifiche relative all'adeguamento al progresso tecnologico (ATP).
La differenza tra CLP, SEA e GHS.
Le tre abbreviazioni sono spesso usate in modo intercambiabile, ma si riferiscono a livelli diversi. GHS è il quadro globale proposto dalle Nazioni Unite; CLP è la versione vincolante di questo quadro adottata dall'UE; e SEA è l'equivalente turco di CLP.
| GHS | CLP | SEA | |
|---|---|---|---|
| Nome e cognome | Sistema armonizzato a livello globale per la classificazione e l'etichettatura delle sostanze chimiche | Regolamento (CE) n. 1272/2008 in materia di classificazione, etichettatura e imballaggio. | Regolamento sulla classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio di sostanze e miscele |
| Preparatore | Nazioni Unite | Unione Europea | Ministero dell'Ambiente, dell'Urbanizzazione e dei Cambiamenti Climatici |
| natura giuridica | Come raccomandazione, i paesi la adottano. | Si applica direttamente negli Stati membri dell'UE. | Regolamento vincolante in Turchia |
| Selezione della categoria | L'approccio "a blocchi": il Paese sceglie quali categorie riceverà. | Omette alcune delle categorie meno gravi del GHS e aggiunge espressioni EUH specifiche dell'UE. | Si basa su CLP. |
| Linguaggio delle etichette | A seconda del paese | La lingua ufficiale dello Stato membro in cui il prodotto viene venduto. | turco |
In pratica, la conclusione è questa: un'etichetta statunitense o asiatica che riporti la dicitura "conforme al GHS" non è automaticamente adatta per la Turchia. Un'etichetta CLP redatta nell'UE è molto più simile, ma copiarla direttamente comporta comunque dei rischi. È inoltre necessario verificare la versione dell'elenco armonizzato utilizzata, i limiti specifici per ciascun componente e i testi ufficiali turchi delle dichiarazioni H/P; non tutte le modifiche che entrano in vigore nell'UE vengono recepite simultaneamente nella Valutazione Ambientale Strategica (VAS). Per i prodotti che entrano nel mercato turco, verifichiamo queste differenze fin dalla fase di formulazione, nell'ambito del nostro servizio di consulenza per la regolamentazione della VAS .
Classificazioni di pericolo in CLP
La legge CLP (Compulsory Petroleum Law) classifica i pericoli in tre categorie principali. All'interno di ogni gruppo si trovano le classi di pericolo , e all'interno di ogni classe le categorie che indicano la gravità . Tutto ciò che è scritto sull'etichetta deriva da queste classificazioni per classi e categorie.
| Gruppo | Principali classi di rischio | Codice H |
|---|---|---|
| Rischi fisici | Esplosivi, gas infiammabili, aerosol, gas ossidanti, gas sotto pressione, liquidi e solidi infiammabili, sostanze che reagiscono spontaneamente, sostanze piroforiche e autoriscaldanti, sostanze che rilasciano gas infiammabili a contatto con l'acqua, liquidi e solidi ossidanti, perossidi organici e sostanze corrosive per i metalli. | H2xx |
| Rischi per la salute | Tossicità acuta, corrosione/irritazione cutanea, gravi lesioni oculari/irritazione oculare, sensibilizzazione respiratoria o cutanea, mutagenicità delle cellule germinali, cancerogenicità, tossicità per il sistema riproduttivo, tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola e ripetuta), rischio di aspirazione. | H3xx |
| Rischi ambientali | Nocivo per l'ambiente acquatico (in modo acuto e cronico), dannoso per lo strato di ozono. | H4xx |
Nel 2023 l'UE ha aggiunto nuove classi di pericolo al CLP per i perturbatori endocrini, le proprietà PBT/vPvB e PMT/vPvM. Occorre inoltre monitorare le modalità e le tempistiche di trasferimento di queste classi al SEA; per le aziende che esportano nell'UE, la modifica si rifletterà nel contenuto dell'etichetta e della scheda di dati di sicurezza con un programma di transizione graduale.
9 pittogrammi di pericolo (GHS01–GHS09)
I pittogrammi di pericolo, o pittogrammi di pericolo come vengono chiamati nella legislazione , sono rombi con cornice rossa, recanti un simbolo nero su sfondo bianco. Nel Codice di condotta per la sicurezza dei veicoli (CLP) e nel Sistema europeo per la sicurezza dei veicoli (SEA) sono presenti in totale nove pittogrammi, ciascuno identificato da un codice GHS:
| Codice | Simbolo | Che cosa significa? |
|---|---|---|
| GHS01 | Bomba esplosa | Esplosivi; alcune sostanze autoreattive e perossidi organici |
| GHS02 | Fiamma | Gas, aerosol, liquidi e solidi infiammabili; sostanze piroforiche, autoriscaldanti, che rilasciano gas infiammabili a contatto con l'acqua. |
| GHS03 | Fiamme nell'appartamento | Gas, liquidi e solidi ossidanti possono innescare o aggravare un incendio. |
| GHS04 | Cilindro a gas | I gas sotto pressione possono esplodere se riscaldati; i gas raffreddati possono causare ustioni da freddo. |
| GHS05 | Corrosione | Le sostanze corrosive possono causare abrasioni metalliche, corrosione cutanea e gravi danni agli occhi. |
| GHS06 | Teschio e tibie incrociate | Elevata tossicità acuta: velenoso o letale se ingerito, a contatto con la pelle o inalato. |
| GHS07 | Punto esclamativo | Minore tossicità acuta, irritazione cutanea e oculare, sensibilizzazione cutanea, irritazione o sonnolenza delle vie respiratorie, danni allo strato di ozono. |
| GHS08 | Rischio per la salute | Sensibilizzazione respiratoria, effetti cancerogeni, mutageni e tossici per la riproduzione (CMR), tossicità per organi bersaglio, lesioni da aspirazione. |
| GHS09 | Ambiente | Nocivo per l'ambiente acquatico; effetti acuti e a lungo termine. |
I pittogrammi non vengono aggiunti liberamente; esistono regole di priorità . Se a un prodotto è assegnato il codice GHS06, il codice GHS07 non viene aggiunto per la tossicità acuta. Se il codice GHS05 viene utilizzato per la corrosione cutanea o gravi lesioni oculari, il codice GHS07 non viene aggiunto per l'irritazione cutanea o oculare. Se il codice GHS08 viene utilizzato per la sensibilizzazione respiratoria, il codice GHS07 non viene utilizzato per la sensibilizzazione o l'irritazione cutanea. I pittogrammi non necessari sono considerati non conformi, al pari dei pittogrammi mancanti. Il regolamento CLP richiede inoltre che ogni pittogramma copra almeno un quindicesimo della superficie dell'etichetta e abbia una dimensione di almeno 1 cm².
Parole chiave di avvertimento: “Pericolo” e “Attenzione”
La parola "avvertimento" informa il lettore della gravità del pericolo in una sola parola. Ci sono due opzioni: " Pericolo" si usa per le categorie più gravi, mentre "Attenzione" si usa per le categorie meno gravi. Alcuni esempi chiariscono la differenza:
| Classe di parassiti | Richiedere "pericolo" | Che richiede "attenzione" |
|---|---|---|
| liquidi infiammabili | Categorie 1 e 2 | Categoria 3 |
| tossicità acuta | Categorie 1, 2 e 3 | Categoria 4 |
| Pelle | Abrasioni cutanee (Categoria 1) | Irritazione cutanea (Categoria 2) |
| Göz | Gravi lesioni oculari (Categoria 1) | Irritazione oculare (Categoria 2) |
| Cancerogenicità | Categorie 1A e 1B | Categoria 2 |
La regola è semplice ma spesso infranta: sull'etichetta si deve utilizzare una sola parola di avvertimento. Se il prodotto rientra sia nella categoria "Pericolo" che in quella "Attenzione", si deve scrivere solo "Pericolo". In alcune categorie ambientali, la parola di avvertimento non viene utilizzata affatto. I termini inglesi "Pericolo" e "Attenzione" presenti sulle etichette dei prodotti venduti in Turchia devono essere tradotti in turco.
Espressioni H e P
Le indicazioni H (indicazioni di pericolo) descrivono il potenziale danno del prodotto utilizzando frasi standard. La prima cifra del codice indica il gruppo: 2 pericolo fisico, 3 pericolo per la salute, 4 pericolo ambientale. Ad esempio , H225 significa "Liquido e vapori altamente infiammabili", H314 significa "Provoca gravi ustioni cutanee e lesioni oculari" e H410 significa "Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata". Le indicazioni H non vengono selezionate, ma sono una conseguenza diretta della classificazione. Il CLP fornisce anche alcune informazioni aggiuntive non presenti nel GHS utilizzando i codici EUH ; ad esempio, EUH208 viene utilizzato per le miscele non classificate contenenti componenti sensibilizzanti.
Le indicazioni P (indicazioni precauzionali) descrivono le procedure di protezione da adottare e sono raggruppate in cinque categorie: P1xx generali, P2xx prevenzione, P3xx intervento, P4xx conservazione, P5xx smaltimento. La P280 indica l'uso di guanti protettivi e di una protezione per gli occhi, mentre le indicazioni combinate come P305+P351+P338 descrivono le procedure da seguire in caso di contatto con gli occhi. La selezione delle indicazioni P è diversa da quella delle indicazioni H : di norma, sull'etichetta non dovrebbero essere presenti più di sei indicazioni precauzionali, pertanto la priorità viene stabilita in base all'effettivo utilizzo del prodotto.
In entrambi i tipi di espressioni, i testi devono essere trascritti parola per parola con i loro equivalenti ufficiali in turco, come riportato nella legislazione; una traduzione libera è considerata inappropriata anche se il significato è corretto. Per maggiori dettagli sulla relazione tra classe, categoria ed espressione, si prega di consultare la nostra guida sulle classi di pericolosità e sulle espressioni H.
Cosa deve essere riportato sull'etichetta? Elementi dell'etichetta CLP
L'etichetta di un prodotto classificato come pericoloso riassume la classificazione riportata sulla confezione. Un'etichetta conforme alle normative SEA/CLP include i seguenti elementi:
- Informazioni sul fornitore : nome, indirizzo e numero di telefono dell'azienda che commercializza il prodotto.
- Quantità nominale : in confezioni offerte al pubblico.
- Identificatore del prodotto : nome commerciale e nomi dei componenti che contribuiscono alla pericolosità delle miscele.
- Pittogrammi di pericolo
- La parola "avvertimento " significa "pericolo" o "attenzione".
- Dichiarazioni H e dichiarazioni P
- Informazioni aggiuntive : dichiarazioni EUH, se applicabili; codice UFI, se richiesto per miscele pericolose.
In Turchia, le etichette dei prodotti devono essere in turco ; sono accettabili etichette multilingue, purché le informazioni richieste siano complete e leggibili. Le irregolarità più comuni riscontrate durante le ispezioni, come bordi rossi stampati in modo sottile, campi relativi al fornitore che riportano solo l'indirizzo del produttore estero e l'uso scorretto dell'esenzione per i piccoli imballaggi, sono descritte in dettaglio in questo articolo. Per il testo dell'etichetta pronto per la stampa, consultare la nostra pagina di consulenza su etichettatura e imballaggio .
Come vengono classificate le miscele?
La classificazione di una singola sostanza viene spesso ricavata da un elenco armonizzato o da dati di registro. Nel caso delle miscele, invece, la decisione segue un ordine specifico; il passaggio a un livello inferiore avviene solo se il livello precedente non fornisce lo stesso risultato.
- Vengono utilizzati per primi i dati di prova della miscela stessa , qualora siano disponibili dati adeguati per l'intera miscela.
- Principi di collegamento : se è stata testata una miscela simile (diluizione, lotti diversi, variazione di concentrazione), la conclusione viene tratta sulla base di tale test.
- Calcoli basati sui dati dei componenti : combinazione di classi e rapporti tra i componenti, limiti generali di concentrazione e regole di somma.
L'aspetto più spesso trascurato del calcolo è rappresentato dai limiti di concentrazione specifici e dai coefficienti M per i pericoli ambientali definiti per determinati componenti . Questi sostituiscono le soglie generali; se trascurati, una miscela che dovrebbe essere classificata come "innocua" a causa di una bassa concentrazione di un componente potente può risultare innocua. I dettagli delle fasi sono forniti nei nostri articoli sul metodo di calcolo per la classificazione delle miscele e sull'approccio corretto alla classificazione SEA (CLP) .
Relazione tra CLP, GBF e UFI
La classificazione non rimane confinata in un unico documento; essa alimenta tre output separati, e tutti e tre devono essere perfettamente coerenti tra loro:
- Scheda di Dati di Sicurezza (SDS). Gli elementi di classificazione ed etichettatura sono riportati nella sezione 2 (Identificazione del Pericolo) del modulo, mentre le informazioni sui componenti sono riportate nella sezione 3. La non conformità più comune rilevata durante le ispezioni è una discrepanza tra le indicazioni H sull'etichetta e la sezione 2. Dettagli: Preparazione di una Scheda di Dati di Sicurezza (SDS) ; per domande sul nome comune del documento, vedere Che cos'è una MSDS?; vedere un esempio di scheda di dati di sicurezza per vederne l'aspetto .
- Codice UFI e notifica PCN. Per le miscele classificate come pericolose per la salute o per l'ambiente, viene generato un codice UFI di 16 caratteri, comunicato al centro antiveleni e stampato sull'etichetta. Sono esentate da tale obbligo solo le miscele pericolose per l'ambiente. Dettagli: Generazione del codice UFI e conformità dell'etichetta .
- Etichetta. Tutti gli elementi sopra indicati derivano dalla stessa classificazione.
Anche una piccola modifica nella formulazione può quindi richiedere la revisione dell'intera catena: la classificazione viene ricalcolata, la scheda di dati di sicurezza (SDS) e l'etichetta vengono aggiornate e, se necessario, viene generato un nuovo UFI (Identificatore unico di formula). In Turchia, le schede di dati di sicurezza devono essere redatte da un esperto di valutazione chimica (KDU) , pertanto questo lavoro viene svolto sotto la supervisione di un esperto di valutazione chimica (KDU).
Domande frequenti
Cosa significa CLP?
CLP è l'acronimo di Classificazione, Etichettatura e Imballaggio e si riferisce al Regolamento (CE) n. 1272/2008 dell'Unione Europea relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio. Esso disciplina la classificazione di pericolo delle sostanze chimiche e le modalità con cui tale classificazione viene riportata sull'etichetta.
La normativa SEA è identica alla CLP?
La logica e i criteri di classificazione sono in gran parte gli stessi; SEA è l'equivalente turco di CLP. Tuttavia, si tratta di una normativa nazionale distinta: la lingua dell'etichettatura è il turco, l'autorità di attuazione è il Ministero e non tutte le modifiche apportate a CLP nell'UE si riflettono simultaneamente in SEA.
Quanti pittogrammi di pericolo ci sono?
CLP e SEA utilizzano nove pittogrammi di pericolo: GHS01 bomba che esplode, GHS02 fiamma, GHS03 fiamma su un cerchio, GHS04 bombola di gas, GHS05 corrosione, GHS06 teschio, GHS07 punto esclamativo, GHS08 pericolo per la salute e GHS09 ambiente.
Qual è la differenza tra pericolo e cautela?
Entrambe sono parole di avvertimento. Pericolo si usa per categorie di rischio più gravi; Attenzione si usa per categorie meno gravi. Sull'etichetta compare solo una delle due: se il prodotto rientra in una categoria che richiede attenzione, la dicitura Attenzione viene omessa.
Chi determina la classificazione CLP?
L'obbligo di classificazione spetta al fabbricante o all'importatore che immette il prodotto sul mercato; anche i subutilizzatori che preparano miscele classificano i propri prodotti. Poiché in Turchia la scheda di dati di sicurezza deve essere redatta da un esperto di valutazione chimica (KDU), la classificazione viene effettuata nella pratica sotto la supervisione del KDU.
I pittogrammi GHS e i pittogrammi CLP sono diversi?
I simboli sono gli stessi; il sistema CLP utilizza i nove pittogrammi del GHS. La differenza risiede nelle categorie: l'UE non ha incluso nel sistema CLP alcune categorie lievi del GHS (ad esempio, la categoria 5 di tossicità acuta). Pertanto, un'etichetta GHS predisposta per un altro paese non può essere utilizzata direttamente in Turchia.
Qual è la differenza tra l'espressione H e l'espressione P?
La designazione H (pericolo) descrive il pericolo causato dal prodotto, ad esempio H225 Liquido e vapori altamente infiammabili. La designazione P (precauzione) specifica cosa si deve fare per proteggersi da tale pericolo, ad esempio P210 o P280. Le designazioni H derivano direttamente dalla classificazione; le designazioni P vengono selezionate in base a tale classificazione.
La classificazione e l'etichettatura del tuo prodotto sono corrette?
Inviate la vostra formulazione o la scheda di sicurezza (SDS) con l'etichetta esistente; verificheremo la classificazione secondo SEA/CLP e segnaleremo eventuali pittogrammi, parole di avvertenza e indicazioni H/P mancanti. La procedura viene condotta sotto la supervisione di KDU.