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¿Qué es el CLP? Reglamento SEA, pictogramas y etiquetado.
¿Qué es CLP?
El Reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 de la Unión Europea sobre Clasificación, Etiquetado y Envasado . Este reglamento determina cómo deben clasificarse las sustancias y mezclas químicas según sus riesgos físicos, para la salud y para el medio ambiente, así como qué pictogramas, palabras de advertencia y símbolos H y P deben incluirse en la etiqueta. El reglamento equivalente en Turquía es el Reglamento SEA .
La normativa entró en vigor en 2009 y sustituyó a las antiguas directivas sobre sustancias y preparados peligrosos en la UE. Los símbolos cuadrados naranjas (marcas con letras como Xn, Xi, C, T), conocidos en el sector como el «sistema antiguo», son vestigios de dichas directivas; los actuales son los pictogramas en forma de rombo con marco rojo. Si aún ve un cuadrado naranja en una etiqueta, significa que no se ha elaborado conforme a la legislación vigente.
El Reglamento CLP cumple tres funciones simultáneamente. Primero, la clasificación : determina la clase y categoría de peligro a la que pertenece un producto. Segundo, la comunicación de peligros : esta decisión se comunica en un lenguaje estándar en la etiqueta y la ficha de datos de seguridad. Tercero, el embalaje : el embalaje debe ser resistente al contenido y, cuando sea necesario, incluir un cierre de seguridad para niños y advertencias táctiles. El anexo del reglamento también contiene una lista de clasificación armonizada , vinculante en toda la UE para determinadas sustancias ; esta lista se actualiza periódicamente con los cambios relacionados con la adaptación al progreso tecnológico (ATP).
La diferencia entre CLP, SEA y GHS.
Las tres abreviaturas se suelen usar indistintamente, pero corresponden a diferentes niveles. El SGA es el marco global propuesto por las Naciones Unidas; el CLP es la versión vinculante de este marco en la UE; y el SEA es el equivalente turco del CLP.
| GHS | CLP | SEA | |
|---|---|---|---|
| Nombre completo | Sistema Globalmente Armonizado para la Clasificación y el Etiquetado de Productos Químicos | Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado. | Reglamento sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas. |
| Preparador | Naciones Unidas | unión Europea | Ministerio de Medio Ambiente, Urbanización y Cambio Climático |
| Naturaleza jurídica | Como recomendación, los países la adoptan. | Se aplica directamente en los Estados miembros de la UE. | Regulación vinculante en Türkiye |
| Selección de categoría | El enfoque de "bloques de construcción": el país elige qué categorías recibirá. | Omite algunas de las categorías más suaves del SGA y añade expresiones EUH específicas de la UE. | Se basa en CLP. |
| Lenguaje de etiquetas | Dependiendo del país | El idioma oficial del Estado miembro donde se vende el producto. | turco |
La conclusión práctica es la siguiente: una etiqueta estadounidense o asiática que indique "cumple con el GHS" no es automáticamente apta para Turquía. Una etiqueta CLP elaborada en la UE es mucho más adecuada, pero copiarla directamente también conlleva riesgos. Es necesario verificar la versión de la lista armonizada utilizada, los límites específicos de los componentes y los textos oficiales turcos de las declaraciones H/P; no todos los cambios que entran en vigor en la UE se reflejan simultáneamente en la SEA. Para los productos que ingresan al mercado turco, verificamos estas diferencias, desde la etapa de formulación, dentro del alcance de nuestro servicio de regulación de la SEA .
Clasificaciones de peligros en CLP
La Ley Obligatoria sobre el Petróleo (CLP) clasifica los peligros en tres categorías principales. Dentro de cada grupo existen clases de peligro , y dentro de cada clase, categorías que indican su gravedad . Todo lo que aparece en la etiqueta se deriva de estas clasificaciones de clases y categorías.
| Grupo | Clases de peligro principales | Código H |
|---|---|---|
| Peligros físicos | Explosivos, gases inflamables, aerosoles, gases oxidantes, gases a presión, líquidos y sólidos inflamables, sustancias que reaccionan espontáneamente, sustancias pirofóricas y autocalentables, sustancias que liberan gas inflamable al entrar en contacto con el agua, líquidos y sólidos oxidantes, peróxidos orgánicos y sustancias corrosivas para metales. | H2xx |
| Riesgos para la salud | Toxicidad aguda, corrosión/irritación cutánea, daño ocular grave/irritación ocular, sensibilización respiratoria o cutánea, mutagenicidad en células germinales, carcinogenicidad, toxicidad para el sistema reproductivo, toxicidad específica para órganos diana (exposición única y repetida), riesgo por aspiración. | H3xx |
| riesgos ambientales | Nocivo para el medio ambiente acuático (tanto agudo como crónico), perjudicial para la capa de ozono. | H4xx |
La UE añadió nuevas clases de peligro al Convenio CLP en 2023 para disruptores endocrinos, propiedades PBT/vPvB y PMT/vPvM. También es necesario supervisar cómo y en qué plazo se transferirán estas clases al SEA; para las empresas que exportan a la UE, el cambio se reflejará en el etiquetado y en la ficha de datos de seguridad mediante un calendario de transición gradual.
9 pictogramas de peligro (GHS01–GHS09)
Los pictogramas de peligro —o simplemente pictogramas de peligro , como se les denomina en la legislación— son rombos con marcos rojos que llevan un símbolo negro sobre fondo blanco. En la CLP y la SEA hay un total de nueve pictogramas, cada uno identificado por un código GHS:
| Código | Símbolo | ¿Qué significa? |
|---|---|---|
| GHS01 | Bomba que explotó | Explosivos; ciertas sustancias autorreactivas y peróxidos orgánicos. |
| GHS02 | Llama | Gases, aerosoles, líquidos y sólidos inflamables; sustancias pirofóricas que se autocalientan y liberan gas inflamable al entrar en contacto con el agua. |
| GHS03 | Llamas en el apartamento | Los gases, líquidos y sólidos oxidantes pueden iniciar o agravar un incendio. |
| GHS04 | Cilindro de gas | Los gases a presión pueden explotar al calentarse; los gases enfriados pueden causar quemaduras por frío. |
| GHS05 | Corrosión | Las sustancias corrosivas pueden causar abrasión en los metales, corrosión en la piel y daños oculares graves. |
| GHS06 | Calavera | Alta toxicidad aguda: venenoso o mortal si se ingiere, entra en contacto con la piel o se inhala. |
| GHS07 | Signo de admiración | Menor toxicidad aguda, irritación de la piel y los ojos, sensibilización cutánea, irritación respiratoria o somnolencia, daño a la capa de ozono. |
| GHS08 | Riesgo para la salud | Sensibilización respiratoria, efectos carcinogénicos, mutagénicos y tóxicos para la reproducción (CMR), toxicidad en órganos diana, lesiones por aspiración. |
| GHS09 | Ambiente | Nocivo para el medio ambiente acuático; efectos agudos y a largo plazo. |
Los pictogramas no se añaden libremente; existen reglas de prioridad . Si se asigna GHS06 a un producto, no se añade GHS07 para toxicidad aguda. Si se utiliza GHS05 para corrosión cutánea o daño ocular grave, no se añade GHS07 para irritación cutánea u ocular. Si se utiliza GHS08 para sensibilización respiratoria, no se utiliza GHS07 para sensibilización o irritación cutánea. Los pictogramas innecesarios se consideran una no conformidad, al igual que los pictogramas faltantes. El CLP también exige que cada pictograma cubra al menos una quinceava parte de la superficie de la etiqueta y tenga un tamaño mínimo de 1 cm².
Palabras de advertencia: “Peligro” y “Precaución”
La palabra «advertencia» informa al lector de la gravedad del peligro en una sola palabra. Hay dos opciones: «Peligro» se usa para categorías más graves, y «Precaución» para categorías menos graves. Algunos ejemplos aclaran la diferencia:
| Clase plaga | Requerir "peligro" | Requiere "atención" |
|---|---|---|
| líquidos inflamables | Categorías 1 y 2 | Categoría 3 |
| Toxicidad aguda | Categorías 1, 2 y 3 | Categoría 4 |
| Piel | Abrasión cutánea (Categoría 1) | Irritación cutánea (Categoría 2) |
| Göz | Daño ocular grave (Categoría 1) | Irritación ocular (Categoría 2) |
| Carcinogenicidad | Categorías 1A y 1B | Categoría 2 |
La regla es simple, pero se incumple con frecuencia: solo se utiliza una palabra de advertencia en la etiqueta. Si el producto pertenece a las categorías de Peligro y Precaución, solo se escribe "Peligro". En algunas categorías medioambientales, no se utiliza ninguna palabra de advertencia. Los equivalentes en inglés de "Peligro" y "Advertencia" en las etiquetas deben traducirse al turco en los productos que se venden en Turquía.
Expresiones H y P
Las declaraciones H (declaraciones de peligro) describen el daño potencial del producto mediante frases estándar. El primer dígito del código indica el grupo: 2 peligro físico, 3 peligro para la salud, 4 peligro para el medio ambiente. Por ejemplo , H225 significa "Líquido y vapor altamente inflamables", H314 significa "Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves" y H410 significa "Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos". Las declaraciones H no se seleccionan; son el resultado directo de la clasificación. El CLP también proporciona información adicional que no se encuentra en el GHS mediante códigos EUH ; por ejemplo, EUH208 se utiliza para mezclas no clasificadas que contienen componentes sensibilizantes.
Las declaraciones P (declaraciones de precaución) indican qué hacer para protegerse y se agrupan en cinco categorías: P1xx general, P2xx prevención, P3xx intervención, P4xx almacenamiento, P5xx eliminación. La P280 indica el uso de guantes de protección y protección ocular, mientras que las declaraciones combinadas como P305+P351+P338 describen qué hacer en caso de contacto con los ojos. Las declaraciones P se seleccionan de forma diferente a las declaraciones H : por regla general, no debe haber más de seis declaraciones de precaución en la etiqueta, por lo que la priorización se realiza según el uso real del producto.
En ambos tipos de expresiones, los textos deben transcribirse textualmente con sus equivalentes oficiales en turco, tal como aparecen en la legislación; una traducción libre se considera inapropiada, incluso si el significado es correcto. Para obtener más información sobre la relación entre clase, categoría y expresión, consulte nuestra guía sobre clases de nocividad y expresiones H.
¿Qué debe figurar en la etiqueta? Elementos de la etiqueta CLP
La etiqueta de un producto clasificado como peligroso es un resumen de la clasificación que figura en el envase. Una etiqueta que cumple con la normativa SEA/CLP incluye los siguientes elementos:
- Información del proveedor : nombre, dirección y número de teléfono de la empresa que comercializa el producto.
- Cantidad nominal : en paquetes ofrecidos al público.
- Identificador del producto : nombre comercial y nombres de los componentes que contribuyen a los riesgos en las mezclas.
- Pictogramas de peligro
- La palabra "advertencia " significa "peligro" o "precaución".
- Declaraciones H y declaraciones P
- Información adicional : declaraciones EUH, si procede; código UFI, si se requiere para mezclas peligrosas.
En Turquía, las etiquetas de los productos deben estar en turco ; se aceptan etiquetas multilingües, siempre que la información requerida sea completa y legible. En este artículo se detallan las deficiencias más comunes detectadas durante las inspecciones, como bordes rojos impresos con poca nitidez, campos del proveedor con solo la dirección del fabricante extranjero y el uso incorrecto de la excepción para envases pequeños. Para obtener texto de etiqueta listo para imprimir, consulte nuestra página de consultoría sobre etiquetado y embalaje .
¿Cómo se clasifican las mezclas?
La clasificación de una sustancia individual suele basarse en una lista armonizada o en datos de registro. En el caso de las mezclas, sin embargo, la decisión se toma siguiendo un orden específico; solo se pasa a un nivel inferior si el nivel anterior no arroja el mismo resultado.
- En primer lugar, se utilizan los datos de las propias pruebas de la mezcla , si se dispone de datos adecuados para toda la mezcla.
- Principios de validación cruzada : si se ha probado una mezcla similar (dilución, lotes diferentes, cambio de concentración), la conclusión se extrae en función de ello.
- Cálculos a partir de datos de componentes : combinación de clases y proporciones de componentes, límites generales de concentración y reglas de suma.
El aspecto que con mayor frecuencia se pasa por alto en el cálculo son los límites de concentración específicos y los coeficientes M para los riesgos ambientales definidos para ciertos componentes . Estos sustituyen a los umbrales generales; si se omiten, una mezcla que debería clasificarse como "inocua" debido a la baja concentración de un componente potente puede parecer inocua. Los detalles de los pasos se proporcionan en nuestros artículos sobre el método de cálculo para la clasificación de mezclas y el enfoque correcto para la clasificación SEA (CLP) .
Relación entre CLP, GBF y UFI
La clasificación no permanece en un solo documento; se distribuye en tres resultados distintos, y los tres deben ser perfectamente coherentes entre sí:
- Hoja de datos de seguridad (SDS). Los elementos de clasificación y etiquetado se registran en la sección 2 (Identificación de peligros) del formulario, y la información del componente en la sección 3. La no conformidad más común detectada durante las inspecciones es una discrepancia entre las declaraciones H de la etiqueta y la sección 2. Detalles: Preparación de una hoja de datos de seguridad (SDS) ; para preguntas sobre el nombre común del documento, consulte ¿Qué es una MSDS?; vea un ejemplo de una hoja de datos de seguridad para ver cómo se ve .
- Código UFI y notificación PCN. Para mezclas clasificadas como peligrosas para la salud o la salud, se genera un código UFI de 16 caracteres, se notifica al centro de control de intoxicaciones y se imprime en la etiqueta. Solo las mezclas con riesgos ambientales están exentas de esta obligación. Detalles: Generación del código UFI y cumplimiento de la etiqueta .
- Etiqueta. Todos los elementos anteriores se derivan de la misma clasificación.
Incluso un pequeño cambio en la formulación puede requerir, por lo tanto, una revisión completa de la cadena: se recalcula la clasificación, se actualizan la ficha de datos de seguridad (FDS) y la etiqueta, y se genera un nuevo UFI cuando sea necesario. En Turquía, las fichas de datos de seguridad deben ser elaboradas por un Experto en Evaluación de Sustancias Químicas (KDU), por lo que este trabajo se lleva a cabo bajo la supervisión de dicho experto.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa CLP?
CLP son las siglas de Clasificación, Etiquetado y Envasado, y se refiere al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 de la Unión Europea sobre Clasificación, Etiquetado y Envasado. Este reglamento regula la clasificación de peligros de los productos químicos y cómo se refleja dicha clasificación en la etiqueta.
¿La normativa SEA es la misma que la CLP?
La lógica y los criterios de clasificación son prácticamente los mismos; la SEA es el equivalente turco del CLP. Sin embargo, se trata de una normativa nacional independiente: el idioma del etiquetado es el turco, la autoridad competente es el Ministerio y no todos los cambios introducidos en el CLP en la UE se reflejan simultáneamente en la SEA.
¿Cuántos pictogramas de peligro hay?
CLP y SEA utilizan nueve pictogramas de peligro: GHS01 bomba explosiva, GHS02 llama, GHS03 llama en un círculo, GHS04 bombona de gas, GHS05 corrosión, GHS06 calavera, GHS07 signo de exclamación, GHS08 peligro para la salud y GHS09 medio ambiente.
¿Cuál es la diferencia entre peligro y precaución?
Ambas son palabras de advertencia. Peligro se usa para categorías de riesgo más graves; Precaución se usa para categorías menos graves. Solo una de ellas aparece en la etiqueta: si el producto pertenece a una categoría que requiere precaución, se omite la palabra Precaución.
¿Quién determina la clasificación CLP?
La obligación de clasificar recae en el fabricante o importador que comercializa el producto; los subusuarios que preparan mezclas también clasifican sus propios productos. Dado que en Turquía la ficha de datos de seguridad debe ser elaborada por un Experto en Evaluación Química (KDU), la clasificación se lleva a cabo, en la práctica, bajo la supervisión de dicho experto.
¿Son diferentes los pictogramas del SGA y los pictogramas del CLP?
Los símbolos son los mismos; el CLP utiliza los nueve pictogramas del SGA. La diferencia radica en las categorías: la UE no ha incluido algunas categorías leves del SGA (por ejemplo, la categoría 5 de toxicidad aguda) en el CLP. Por lo tanto, una etiqueta SGA preparada para otro país no puede utilizarse directamente en Turquía.
¿Cuál es la diferencia entre la expresión H y la expresión P?
La designación H (peligro) describe el peligro que supone el producto, por ejemplo, H225: líquido y vapor altamente inflamables. La designación P (precaución) especifica las medidas que deben adoptarse para protegerse contra este peligro, por ejemplo, P210 o P280. Las designaciones H se derivan directamente de la clasificación; las designaciones P se seleccionan en función de dicha clasificación.
¿La clasificación y el etiquetado de su producto son correctos?
Envíe su formulación o ficha de datos de seguridad (FDS) junto con su etiqueta actual; verificaremos la clasificación según SEA/CLP e informaremos sobre cualquier pictograma, palabra de advertencia o declaración de peligro/protección faltante. El proceso se lleva a cabo bajo la supervisión de KDU.