El Reglamento SEA (Clasificación, etiquetado y envasado) rige la clasificación de peligros de sustancias y mezclas de conformidad con el Reglamento CLP de la UE y el Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas (SGA). Una clasificación correcta es fundamental para el cumplimiento de muchas otras obligaciones.
El enfoque correcto consiste en evaluar todos los datos disponibles sobre riesgos fisicoquímicos, para la salud y el medio ambiente; aplicar métodos de cálculo y principios de extrapolación a las mezclas; asignar los pictogramas, la palabra de advertencia y las declaraciones H/P apropiadas; y mantener la clasificación coherente con la FDS, la notificación UFI/PCN y el expediente KKDIK.
Una clasificación incorrecta conlleva un etiquetado erróneo, fichas de datos de seguridad (FDS) inexactas y riesgos de auditoría.ONAY Mühendislik SEA/CLP ofrece servicios de clasificación y etiquetado.
Base de datos de clasificación
La clasificación SEA se realiza con base en los datos disponibles sobre riesgos físicos, para la salud y ambientales de la sustancia o mezcla. Para sustancias con una clasificación armonizada, esta es vinculante y la empresa no puede determinar una clase menos peligrosa según su propia evaluación. Si no existe una clasificación armonizada, la empresa debe determinar la clase basándose en una evaluación de todos los datos disponibles.
Secuencia de aproximación en mezclas
En las mezclas, si se dispone de datos de ensayo específicos para la mezcla en sí, se utilizan primero. De lo contrario, entran en juego los principios de extrapolación. Si estos no pueden aplicarse, se utiliza un método de cálculo basado en los datos de los componentes. Omitir este paso y proceder directamente al cálculo puede llevar a una subestimación del efecto real en algunas clases de riesgo.
Límites de concentración específicos
Para algunas sustancias, se han definido límites de concentración específicos o factores multiplicadores que sustituyen los valores límite generales. Si se pasan por alto estos valores, una mezcla que debería clasificarse debido a la presencia de un componente potente en bajas cantidades se comercializa como no clasificada. Estos valores deben verificarse con las normas CAS (Concentration Accuracy) al elaborar la lista de ingredientes.
Derivación de elementos de etiquetas
Una vez completada la clasificación, los elementos de la etiqueta se derivan directamente de ella: pictogramas, palabras de advertencia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia. El número de consejos de prudencia es limitado y se espera que la selección se base en el uso real del producto. Agrupar todas las indicaciones posibles en la etiqueta reduce la visibilidad de las advertencias importantes y no se considera apropiado.
Revisión de la clasificación
Cuando se obtienen nuevos datos, se actualiza la lista de clasificación armonizada o cambia la formulación, es necesario reevaluar la clasificación. Registrar los datos en los que se basó la reevaluación y la fecha en que se realizó permite hacer un seguimiento de los cambios en las actualizaciones posteriores.
Es hora de revisar la Clasificación SEA (CLP).
La clasificación SEA (CLP) se reevalúa cuando se obtienen nuevos datos, se actualiza la lista armonizada o cambia su formulación. Deben registrarse los datos en los que se basa la reevaluación y la fecha de la misma. Sin un registro de la decisión sobre la clasificación SEA (CLP), es imposible hacer un seguimiento de los cambios introducidos en las actualizaciones posteriores.
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Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .