Las empresas que suministran productos químicos tanto al mercado turco como al de la UE deben cumplir con dos normativas distintas pero similares: el Reglamento turco sobre productos químicos y sustancias químicas (KKDİK) en Türkiye y el reglamento REACH de la UE.
Ambos sistemas tienen un umbral de 1 tonelada/año, requisitos de datos basados en el tonelaje, un archivo IUCLID y la posibilidad de un Representante Único. La diferencia radica en la autoridad competente y el sistema ( KKS /Ministerio frente a REACH-IT/ECHA), el idioma del archivo y el cronograma. Los plazos de registro de REACH de la UE finalizaron en 2018 y el registro de nuevas sustancias está en curso; en el sistema KKDİK, el plazo vence el 30 de septiembre de 2026.
Las empresas que gestionan ambos sistemas conjuntamente ahorran costes y tiempo gracias al uso eficiente de los datos compartidos.ONAY Mühendislik Gestiona conjuntamente los procesos KKDİK y REACH de la UE.
Lógica común de ambas legislaciones
KKDIK y el Reglamento REACH de la UE comparten el principio de que sin datos no hay mercado. Ambos utilizan obligaciones basadas en el tonelaje y la presentación conjunta de datos, se basan en la ficha de datos de seguridad para la comunicación en la cadena de suministro e imponen obligaciones a los usuarios finales. Estas similitudes permiten que gran parte de los datos generados para un marco normativo puedan utilizarse en el otro, con sujeción a los derechos necesarios.
Puntos en los que difieren
Los plazos de inscripción, las instituciones autorizadas, los sistemas de solicitud y los formatos de archivo varían. Un fabricante turco que exporta a la UE no puede registrarse en la UE; debe hacerlo el importador o bien designar un representante único en la UE. Del mismo modo, si un fabricante de la UE exporta a Turquía, la responsabilidad recae en el importador, a menos que designe un representante único en Turquía.
Uso bidireccional de los datos
Los datos de prueba generados bajo el Reglamento REACH de la UE pueden utilizarse en un expediente KKDIK, siempre que el titular de los datos otorgue los derechos de acceso necesarios. Dado que los derechos para un mismo estudio pueden requerir la adquisición por separado para cada jurisdicción, las jurisdicciones cubiertas por el acuerdo de acceso a los datos deben especificarse desde el principio.
Diferencias de clasificación
El Reglamento SEA y la legislación de clasificación de la UE coinciden en gran medida; sin embargo, los calendarios de actualización de las listas de clasificación armonizadas difieren. Por lo tanto, un cambio en la clasificación de una sustancia en la UE puede no reflejarse inmediatamente en Turquía. Las empresas exportadoras deben consultar ambas listas por separado y preparar las etiquetas según el mercado de destino.
Un enfoque práctico para los exportadores
Mantener un inventario único de materiales para ambas normativas, separar el seguimiento del tonelaje por mercado y emitir las fichas de datos de seguridad según el idioma y la normativa del mercado de destino es el enfoque más eficiente. Evaluar la necesidad de un único agente para cada mercado y estructurar los contratos según el volumen de exportación reduce significativamente los costes totales de cumplimiento.
Mantener los inventarios REACH y KKDİK (REACH de Turquía) y la UE en una sola tabla.
Para los exportadores, una estrategia eficiente consiste en gestionar las obligaciones de KKDIK y REACH de la UE en una única tabla de sustancias. Columnas separadas registran el tonelaje por mercado, estado de registro, representante y versión de la ficha de datos de seguridad (FDS) para cada sustancia. Gestionar KKDIK y REACH de la UE en archivos independientes conlleva el riesgo de pagar dos veces por los mismos datos.
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Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .
Para obtener más información sobre el aspecto REACH del cumplimiento bilateral: ¿Qué es REACH y cómo registrarse en REACH?