El Informe de Seguridad Química (ISQ) es una evaluación obligatoria e integral que documenta los riesgos y los métodos de control de las sustancias registradas en cantidades de 10 toneladas o más por año.
Etapas de preparación: evaluación de riesgos (salud humana y medio ambiente); evaluación PBT/vPvB; evaluación de la exposición y desarrollo de escenarios para sustancias peligrosas; caracterización del riesgo. Los escenarios de exposición se reflejan en la Ficha de Datos de Seguridad ampliada (eSDS).
La calidad del KGR afecta directamente a la aceptación del registro y a la solidez de la auditoría.ONAY Mühendislik KGR lo prepara y lo coordina con GBF.
¿Cuándo se necesita el informe?
Es obligatorio elaborar un informe de seguridad química para las sustancias que superen un determinado límite de tonelaje. Este informe evalúa los riesgos que la sustancia representa para la salud humana y el medio ambiente, y demuestra que dichos riesgos están bajo control. No se requieren informes para las sustancias que se encuentren por debajo de este límite; sin embargo, deben elaborarse cuando se incrementa el límite de tonelaje .
Etapas de evaluación
El informe comienza con una evaluación de los riesgos para la salud humana, una evaluación de los riesgos fisicoquímicos, una evaluación de los riesgos ambientales y una evaluación de las sustancias tóxicas persistentes y bioacumulativas. Si la sustancia se clasifica como peligrosa, se añade una evaluación de la exposición y una caracterización del riesgo. Estas dos últimas etapas constituyen la parte más laboriosa del informe.
Determinación de los niveles ineficaces derivados
La caracterización del riesgo se basa en la determinación de los niveles de exposición sin efecto para los seres humanos y los valores estimados de concentración sin efecto para el medio ambiente. Estos valores se derivan de los datos de ensayo disponibles mediante la aplicación de factores de evaluación. La justificación de la selección de factores es fundamental para la validez científica del informe.
Generación de escenarios de exposición
Se genera un escenario de exposición para cada uso identificado de la sustancia . El escenario define las condiciones operativas y las medidas de gestión de riesgos, calcula la exposición estimada y la compara con el nivel sin efecto derivado. Un índice inferior a uno indica que el riesgo está bajo control. Estos escenarios se comunican a la cadena de suministro como anexo a la ficha de datos de seguridad ampliada.
Gestión del tiempo en la elaboración de informes
La elaboración del informe requiere subsanar las lagunas de datos; por lo tanto, está estrechamente ligada a los procesos de prueba. Además, recopilar escenarios de uso reales sobre el terreno consume mucho tiempo. Empezar el informe cerca de la fecha límite de registro suele dar como resultado un documento basado en suposiciones y difícil de justificar.
La relación entre los informes de seguridad química y las fichas de datos de seguridad.
Los escenarios de exposición generados en el Informe de Seguridad Química se distribuyen a la cadena de suministro como anexo a la ficha de datos de seguridad ampliada. Por lo tanto, el informe no es solo un documento que se entrega a la organización, sino también una fuente de información que se envía a los clientes. Cuando se actualiza el Informe de Seguridad Química, estos anexos también deben redistribuirse.
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Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .