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Comment préparer un rapport sur la sécurité chimique (RSC) ?

17 août 2026 / KKDİK

Le rapport sur la sécurité chimique (RSC) est une évaluation obligatoire et exhaustive documentant les risques et les méthodes de contrôle des substances enregistrées en quantités de 10 tonnes ou plus par an.

Étapes préparatoires : évaluation des dangers (santé humaine et environnement) ; évaluation PBT/vPvB ; évaluation de l’exposition et élaboration de scénarios pour les substances dangereuses ; caractérisation des risques. Les scénarios d’exposition sont présentés dans la fiche de données de sécurité étendue (FDS étendue).

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Quand le rapport est-il nécessaire ?

Un rapport de sécurité chimique est obligatoire pour les substances dépassant un certain seuil de tonnage. Ce rapport évalue les risques que la substance présente pour la santé humaine et l'environnement et démontre que ces risques sont maîtrisés. Aucun rapport n'est requis pour les substances en dessous de ce seuil ; toutefois, un rapport doit être établi lorsque la limite de tonnage est augmentée.

Étapes de l'évaluation

Le rapport débute par une évaluation des risques pour la santé humaine, une évaluation des risques physico-chimiques, une évaluation des risques environnementaux et une évaluation des substances toxiques persistantes et bioaccumulables. Si la substance est classée comme dangereuse, une évaluation de l'exposition et une caractérisation des risques sont ajoutées. Ces deux dernières étapes constituent la partie la plus exigeante du rapport.

Détermination des niveaux inefficaces dérivés

La caractérisation des risques repose sur la détermination des niveaux d'exposition sans effet dérivés pour l'homme et des concentrations sans effet estimées pour l'environnement. Ces valeurs sont calculées à partir des données d'essais disponibles, en appliquant des facteurs d'évaluation. Le choix judicieux de ces facteurs est essentiel à la validité scientifique du rapport.

Générer des scénarios d'exposition

Un scénario d'exposition est établi pour chaque utilisation identifiée de la substance . Ce scénario définit les conditions opérationnelles et les mesures de gestion des risques, calcule l'exposition estimée et la compare au niveau sans effet. Un ratio inférieur à un indique que le risque est maîtrisé. Ces scénarios sont ensuite communiqués à la chaîne d'approvisionnement en annexe de la fiche de données de sécurité étendue.

Gestion du temps dans la préparation des rapports

La préparation du rapport exige de combler les lacunes en matière de données ; elle est donc étroitement liée aux processus de test. De plus, la collecte de scénarios d'utilisation concrets sur le terrain est chronophage. Commencer la rédaction du rapport à l'approche de la date limite d'enregistrement aboutit souvent à un document basé sur des hypothèses et difficilement justifiable.

Le lien entre les rapports de sécurité chimique et les fiches de données de sécurité

Les scénarios d'exposition générés dans le Rapport sur la sécurité chimique sont diffusés à la chaîne d'approvisionnement en annexe de la fiche de données de sécurité étendue. Ce rapport constitue donc non seulement un document remis à l'organisation, mais aussi une source d'information à transmettre aux clients. Lors de la mise à jour du Rapport sur la sécurité chimique, ces annexes doivent également être diffusées.

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Texte intégral officiel du règlement : Règlement KKDIK - Journal officiel.

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Ce contenu a été préparé par les experts de ONAY
Gözde Goetz
Directeur Général Adjoint
Kocaeli Üniversitesi – Chimie · Certifié KDU · 13 ans d'expérience
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Derya İnceli
Responsable des opérations
Gazi Üniversitesi – Chimie · Certifié KDU · 10 ans d'expérience
[email protected]
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