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Che cos'è un rapporto sulla sicurezza chimica (CSR)?
Una relazione sulla sicurezza chimica (CSR) è un documento che valuta i rischi di una sostanza per la salute umana e per l'ambiente e indica come tali rischi possono essere controllati. È obbligatoria per le registrazioni che superano una determinata soglia di tonnellaggio ai sensi del Sistema turco di registrazione delle sostanze chimiche (KKDİK). L'equivalente in inglese di questa relazione è CSR, e il suo contenuto si basa su una valutazione della sicurezza chimica.
Quando è richiesta una relazione sulla sicurezza chimica (CSR)?
La regola è semplice: la presentazione di una relazione è obbligatoria quando si supera la soglia di tonnellaggio. Inoltre, se la sostanza è classificata come pericolosa, è necessario includere gli scenari di esposizione. Per soglie inferiori, la relazione non è richiesta; è sufficiente presentare un fascicolo tecnico. Pertanto, la necessità di una relazione viene determinata innanzitutto stabilendo l'intervallo di tonnellaggio.
Sezioni del rapporto
- Identità della sostanza e proprietà fisico-chimiche
- Valutazione del rischio per la salute umana e livelli di futilità derivati.
- Valutazione del rischio ambientale e previsioni delle concentrazioni senza effetti.
- Valutazione PBT e vPvB
- Valutazione dell'esposizione e scenari
- Caratterizzazione del rischio e misure di controllo
Perché lo scenario di esposizione è critico?
Lo scenario descrive dove e come la sostanza viene effettivamente utilizzata. Produzione, formulazione, uso industriale e uso da parte dei consumatori sono considerati separatamente. Se lo scenario non rispecchia l'uso effettivo, il calcolo del rischio diventa privo di significato. Per maggiori dettagli, consultare la nostra pagina sugli scenari di esposizione .
Chi redige il rapporto?
Nei registri condivisi, il report viene solitamente preparato dal registrar principale e i membri possono accedervi. Tuttavia, se un'azienda ha un proprio modello di utilizzo specifico, deve includerlo nel proprio report. In caso contrario, l'ambito del record non rifletterà l'utilizzo effettivo.
Responsabilità del sotto-utente
L'utente a valle deve verificare che il proprio utilizzo sia coperto dallo scenario. In caso contrario, esistono due opzioni: richiedere al fornitore di aggiungere l'utilizzo o condurre una propria valutazione della sicurezza. Questa verifica viene spesso trascurata dalle aziende, eppure è una delle prime domande poste durante gli audit; pertanto, il file di prova dell'utente a valle è fondamentale.
Il rapporto tra la relazione e la scheda di dati di sicurezza.
Gli scenari descritti nel rapporto costituiscono un allegato alla scheda di dati di sicurezza estesa. Ciò consente a ciascuna azienda della catena di fornitura di visualizzare le condizioni operative ottimali. Qualora i valori riportati nel rapporto e nella scheda di dati di sicurezza siano in contraddizione, il documento viene considerato incoerente.
Tempi e costi di preparazione
Se i dati sono completi, il report può essere redatto in poche settimane. In caso di dati mancanti, i tempi di consegna sono vincolati a un programma di test e si estendono per diversi mesi. Il costo varia a seconda del numero di elementi, della varietà degli scenari e delle esigenze di modellazione. Pertanto, il budget deve essere pianificato voce per voce, non come un'unica voce.
Pagine correlate
Il testo ufficiale completo del regolamento è disponibile al seguente link: Regolamento KKDİK - Gazzetta Ufficiale .
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In quali situazioni è obbligatorio presentare una relazione sulla sicurezza chimica?
Il Rapporto sulla Sicurezza Chimica (CSR) è la parte più costosa e dispendiosa in termini di tempo della documentazione di registrazione. La sua obbligatorietà dipende dalla quantità e dalla classificazione della sostanza.
| Gamma di tonnellate annuali | KGR è obbligatorio? | Ambito della valutazione |
|---|---|---|
| 1 – 10 tonnellate | NO | Il set di dati di base; la valutazione dell'esposizione non è richiesta. |
| 10 – 100 tonnellate | SÌ | Valutazione del rischio + valutazione PBT/vPvB |
| 100 – 1.000 tonnellate | SÌ | Ampliamento del set di dati, stessa struttura |
| 1.000 tonnellate e oltre | SÌ | Il set di dati più grande |
| Sostanza classificata come pericolosa o PBT/vPvB (oltre 10 tonnellate) | Sì, inoltre | Sono inclusi anche scenari di esposizione e caratterizzazione del rischio. |
Le sezioni di KGR e cosa cercare in ciascuna sezione.
| Sezione | Contenuto | Carenza comune |
|---|---|---|
| ID articolo | CAS/CE, purezza, profilo delle impurità, dati analitici | L'impatto delle impurità sulla classificazione viene trascurato. |
| Proprietà fisico-chimiche | Punto di fusione/ebollizione, pressione di vapore, solubilità, log Kow | Mancanza di linee guida per i test e di informazioni sulle buone pratiche di laboratorio (GLP). |
| Valutazione della salute umana | Tossicità acuta/cronica, irritazione, sensibilizzazione, riproduzione, mutagenicità | Lasciando la derivazione di DNEL senza giustificazione |
| Valutazione ambientale | Tossicità acquatica, biodegradabilità, bioaccumulo | Fattore di errore di valutazione nel calcolo del PNEC |
| Valutazione PBT / vPvB | Criteri di persistenza, bioaccumulo e tossicità. | La conclusione non dovrebbe essere scritta in una frase chiara e giudicante. |
| scenari di esposizione | Definizione degli usi, delle condizioni e delle misure di gestione del rischio. | Mancata raccolta dei dati effettivi sull'utilizzo dalla catena di fornitura. |
| Caratterizzazione del rischio | Rapporto esposizione/soglia (RCR) | RCR > 1 scenario risultante non rivisto |
Tre fattori determinano il costo e la durata del KGR (tasso di crescita letale).
- L'entità del divario di dati. Il numero di endpoint mancanti si traduce direttamente in una riduzione del budget per i test. Ogni endpoint che può essere chiuso utilizzando QSAR, read-across e la letteratura esistente rappresenta un risparmio significativo.
- Numero di utilizzi. Ogni utilizzo definito rappresenta uno scenario di esposizione distinto. Mantenere realistico l'elenco degli utilizzi evita la stesura di scenari superflui.
- Chiarezza della classificazione. Se la classificazione è controversa, anche la portata della valutazione dell'esposizione diventa controversa; questo è l'elemento che più spesso ritarda il processo.
Domande frequenti sui rapporti sulla sicurezza chimica
Devo preparare un certificato di peso in chilogrammi (KGR) se il mio peso è inferiore a 10 tonnellate?
No, il KGR non è necessario per la gamma da 1 a 10 tonnellate. Tuttavia, se il vostro tonnellaggio si sta avvicinando a tale soglia, è consigliabile iniziare i preparativi con largo anticipo; la produzione del KGR da zero dopo la sostituzione del nastro trasportatore richiede mesi.
Chi prepara il KGR nella registrazione congiunta?
In genere, il titolare principale prepara la documentazione congiunta e i partner ne beneficiano tramite lettere di accesso. Se il vostro utilizzo non è contemplato nella documentazione congiunta, dovrete aggiungere una vostra valutazione specifica per tale utilizzo.
Gli scenari di esposizione e il KGR sono la stessa cosa?
No. Lo scenario di esposizione fa parte del QGR ed è richiesto solo per le sostanze classificate come pericolose o PBT/vPvB. Gli scenari costituiscono inoltre un allegato alla scheda di dati di sicurezza estesa.
Cosa succede se il rapporto di caratterizzazione del rischio è superiore a 1?
Il rischio non è considerato sotto controllo. È necessario inasprire le misure di gestione del rischio, restringere le condizioni d'uso oppure rimuovere tale utilizzo dall'elenco degli usi definiti. L'invio del file nello stato attuale costituisce motivo di rifiuto.
Gli scenari di esposizione derivati dal rapporto sulla sicurezza chimica vengono comunicati alla catena di fornitura in aggiunta alla scheda di dati di sicurezza del prodotto. Informazioni sul documento stesso: Cos'è una scheda di dati di sicurezza (MSDS)? Documento MSDS · Preparazione di MSDS/SDS .