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Che cosa sono le SVHC? Sostanze estremamente preoccupanti e soggette a notifica.
17 agosto 2026 / KKDİK
Le SVHC (Sostanze estremamente preoccupanti) sono sostanze che rappresentano una seria minaccia per la salute umana o per l'ambiente; sono cancerogene, mutagene, tossiche per il sistema riproduttivo e presentano proprietà simili a quelle del PBT/vPvB.
Che cosa sono le SVHC?
SVHC è l'acronimo di "Sostanze di Estrema Preoccupazione", che in turco significa "sostanze di grande importanza " . Il regolamento REACH dell'UE e il suo equivalente turco, KKDİK , le definiscono con la stessa logica: sostanze che possono avere effetti gravi, spesso irreversibili, sulla salute umana o sull'ambiente.
Una sostanza viene identificata come SVHC in uno dei tre modi seguenti:
- CMR: Cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione, categoria 1A o 1B.
- PBT / vPvB: persistente, bioaccumulabile e tossico; oppure molto persistente e molto bioaccumulabile.
- Preoccupazione equivalente: sostanze che destano lo stesso livello di preoccupazione di quelle sopra elencate, come ad esempio gli interferenti endocrini.
Le sostanze che presentano queste caratteristiche vengono inizialmente inserite in un elenco di candidati . L'elenco dei candidati non è un elenco di sostanze proibite; avvia l'obbligo di notifica ed è il primo passo verso l'inclusione della sostanza nell'elenco delle sostanze che richiedono un'autorizzazione in futuro . Per informazioni sulla classificazione, si prega di consultare la pagina relativa alle classi di pericolo e alle indicazioni H.
Queste sostanze sono inserite in un elenco di candidati e potrebbero essere soggette ad autorizzazione nel tempo. Qualora le sostanze SVHC vengano rilevate nei prodotti al di sopra di determinate concentrazioni e quantità, sorge l'obbligo di notifica e segnalazione.
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Conseguenze dell'inserimento nella lista SVHC
La designazione di una sostanza come sostanza di altissima importanza non ne vieta direttamente l'uso; tuttavia, avvia una serie di obblighi. Se la sostanza è presente nella merce in una concentrazione superiore a una parte per mille in peso, il fornitore è tenuto a fornire all'acquirente informazioni sulla manipolazione sicura. Inoltre, la sostanza potrebbe essere aggiunta in futuro a un elenco di sostanze che richiedono autorizzazione, il che significa che il suo utilizzo senza autorizzazione cesserà dopo una certa data.
Dichiarazione delle sostanze contenute nell'articolo
L'obbligo si applica non solo ai produttori di prodotti chimici, ma anche ai produttori e agli importatori di beni correlati. Le sostanze SVHC possono essere presenti in componenti di prodotti quali isolanti per cavi, guarnizioni, rivestimenti, strati di vernice o componenti elettronici. Pertanto, gli importatori di tali prodotti devono richiedere ai propri fornitori le dichiarazioni di composizione e valutare l'obbligo di notifica per le sostanze che superano la soglia stabilita.
Raccolta di informazioni dalla catena di approvvigionamento
In pratica, la fase più complessa consiste nell'ottenere informazioni affidabili sulla composizione dei prodotti dalla catena di fornitura multilivello. Le dichiarazioni di conformità generiche non sono sufficienti; è necessario specificare chiaramente su quale elenco e su quale aggiornamento si basa la dichiarazione, e per quale parte. L'inserimento di un obbligo di notifica nei contratti in caso di aggiornamenti degli elenchi riduce notevolmente l'onere delle successive richieste di informazioni in blocco.
Valutazione delle sostanze alternative
La ricerca di un sostituto per una sostanza presente nell'elenco SVHC è molto meno costosa se condotta prima dell'avvio del processo di autorizzazione. La valutazione del sostituto dovrebbe considerare non solo le prestazioni tecniche, ma anche il profilo di rischio della sostanza alternativa e le sue prospettive normative future. Il passaggio a un'alternativa con una struttura simile potrebbe significare dover affrontare nuovamente lo stesso problema entro pochi anni.
Preparazione della documentazione e dell'audit
Il documento essenziale richiesto durante le ispezioni è una registrazione che indichi quale prodotto o articolo è stato confrontato con quale versione dell'elenco SVHC e in quale data. Conservare questa registrazione con timbro data dimostra che l'azienda ha adempiuto ai propri obblighi alla data del successivo aggiornamento dell'elenco. Senza questa registrazione, non è possibile dimostrare la conformità, anche se la sostanza non viene rilevata.
Domande frequenti sugli SVHC
Cosa significa SVHC?
SVHC è l'acronimo di Sostanze di Estrema Preoccupazione; in turco, significa sostanze di elevata importanza. Descrive sostanze che possono avere effetti gravi e spesso irreversibili sulla salute umana o sull'ambiente.
Quali caratteristiche determinano se una sostanza viene classificata come SVHC (sostanza estremamente pericolosa per la salute)?
Una sostanza può essere classificata come SVHC se è cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione (CMR) di categoria 1A o 1B; persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT) o molto persistente e molto bioaccumulabile (vPvB); oppure se solleva un livello di preoccupazione equivalente, come nel caso di un interferente endocrino.
Essere inclusi nella lista SVHC significa che la sostanza è vietata?
No. L'inserimento nella lista delle sostanze candidate non comporta il divieto diretto della sostanza; avvia un obbligo di informazione nella catena di approvvigionamento e apre la strada all'eventuale aggiunta della sostanza all'elenco delle sostanze che richiedono autorizzazione in futuro.
Qual è la soglia SVHC per un determinato prodotto?
Se il contenuto di SVHC nei prodotti supera lo 0,1% in peso, il fornitore è obbligato a fornire all'acquirente informazioni sufficienti per un utilizzo sicuro.
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Il testo ufficiale completo del regolamento è disponibile al seguente link: Regolamento KKDİK - Gazzetta Ufficiale .