Las SVHC (sustancias de muy alta preocupación) son sustancias que plantean serias preocupaciones para la salud humana o el medio ambiente; son cancerígenas, mutagénicas, tóxicas para el sistema reproductivo y tienen propiedades similares al PBT/vPvB.
¿Qué son las SVHC?
SVHC es la abreviatura de "Sustancias de Muy Alta Preocupación", que en turco se traduce como "sustancias de gran importancia " . El Reglamento REACH de la UE y su equivalente turco, el KKDİK , las definen con la misma lógica: sustancias que pueden tener efectos graves, a menudo irreversibles, sobre la salud humana o el medio ambiente.
Una sustancia se identifica como una SVHC de una de tres maneras:
- CMR: Carcinogénico, mutagénico o tóxico para la reproducción, categoría 1A o 1B.
- PBT / vPvB: persistente, bioacumulativo y tóxico; o muy persistente y muy bioacumulativo.
- Preocupación equivalente: sustancias que generan el mismo nivel de preocupación que las anteriores, como los disruptores endocrinos.
Las sustancias que poseen estas características se incluyen primero en una lista de candidatas . Esta lista no es una lista de sustancias prohibidas; inicia la obligación de notificación y constituye el primer paso para que la sustancia se incluya en la lista de sustancias que requieren autorización en el futuro . Para obtener información sobre la clasificación, consulte la página sobre clases de peligro y declaraciones H.
Estas sustancias se incluyen en una lista de candidatas y, con el tiempo, podrían estar sujetas a autorización. Si se detectan sustancias altamente preocupantes (SVHC) en productos que superen ciertas concentraciones y cantidades, surge la obligación de notificar y reportar.
ONAY Mühendislik Evaluamos la clasificación de sus productos como sustancias altamente preocupantes (SVHC, por sus siglas en inglés) y gestionamos las obligaciones de notificación.
Consecuencias de ser incluido en la lista SVHC
La designación de una sustancia como de suma importancia no la prohíbe directamente; sin embargo, desencadena una serie de obligaciones. Si la sustancia está presente en los productos en una concentración superior a una parte por mil en peso, el proveedor está obligado a proporcionar al comprador información sobre su manipulación segura. Además, la sustancia podría incluirse en una lista de sustancias que requieren autorización en el futuro, lo que implica que su uso sin autorización cesará tras una fecha determinada.
Declaración de sustancias en el artículo
La obligación se aplica no solo a los fabricantes de productos químicos, sino también a los fabricantes e importadores de productos relacionados. Las sustancias altamente preocupantes (SVHC, por sus siglas en inglés) pueden estar presentes en componentes de productos como el aislamiento de cables, juntas, recubrimientos, capas de pintura o componentes electrónicos. Por lo tanto, los importadores de estos productos deben solicitar declaraciones de composición a sus proveedores y evaluar la obligación de notificación para las sustancias que superen el umbral establecido.
Recopilación de información de la cadena de suministro
En la práctica, el paso más complejo es obtener información fiable sobre la composición de la cadena de suministro multinivel. Las declaraciones generales de conformidad son insuficientes; debe indicarse claramente en qué lista y en qué actualización se basa la declaración, y a qué parte corresponde. Añadir una obligación de notificación en caso de actualizaciones de listas a los contratos reduce considerablemente la carga de las consultas masivas posteriores.
Evaluación alternativa de sustancias
La búsqueda de un sustituto para una sustancia incluida en la lista de sustancias altamente preocupantes (SVHC) resulta mucho menos costosa si se realiza antes de que comience el proceso de autorización. La evaluación del sustituto debe considerar no solo el desempeño técnico, sino también el perfil de riesgo de la sustancia alternativa y sus perspectivas regulatorias futuras. Cambiar a una alternativa de estructura similar podría implicar volver a enfrentar el mismo problema en pocos años.
Preparación de la documentación y la auditoría
El documento esencial requerido durante las inspecciones es un registro que indique qué producto o artículo se comparó con qué versión de la lista SVHC y en qué fecha. Conservar este registro con sello de fecha demuestra que la empresa cumplió con sus obligaciones en la fecha en que se actualizó la lista. Sin este registro, no se puede demostrar el cumplimiento, incluso si no se encuentra la sustancia.
Preguntas frecuentes sobre las SVHC
¿Qué significa SVHC?
SVHC es la abreviatura de Sustancias de Muy Alta Preocupación; en turco, significa sustancias de gran importancia. Describe sustancias que pueden tener efectos graves y a menudo irreversibles en la salud humana o el medio ambiente.
¿Qué características determinan si una sustancia se clasifica como una sustancia altamente preocupante (SVHC)?
Una sustancia puede clasificarse como SVHC si es carcinogénica, mutagénica o tóxica para la reproducción (CMR) de categoría 1A o 1B; persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT) o muy persistente y muy bioacumulativa (vPvB); o si plantea un nivel de preocupación equivalente, como un disruptor endocrino.
¿El hecho de estar en la lista de sustancias altamente preocupantes (SVHC, por sus siglas en inglés) significa que la sustancia está prohibida?
No. Estar en la lista de sustancias candidatas no prohíbe directamente la sustancia; inicia una obligación de información en la cadena de suministro y allana el camino para que la sustancia se añada a la lista de sustancias que requieren autorización en el futuro.
¿Cuál es el umbral de SVHC en un ítem?
Si el contenido de SVHC en los productos supera una milésima (0,1%) en peso, el proveedor está obligado a proporcionar al comprador información suficiente para un uso seguro.
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Texto oficial completo del reglamento: Reglamento KKDİK — Gaceta Oficial .