Advies over de vergunningverlening voor biociden

Een vergunning voor biociden is een voorwaarde voor de legale verkoop van ontsmettingsmiddelen, conserveringsmiddelen en bestrijdingsmiddelen in Turkije. Deze procedure, conform de Verordening inzake biociden, omvat de bepaling van het producttype (PT), de geschiktheid van de werkzame stof, gegevens over werkzaamheid en veiligheid, en de samenstelling van een productinformatiedossier.ONAY Mühendislik Het beheert alle stappen, van het structureren van het aanvraagdossier tot het verkrijgen van de licentie.

Waarom is een vergunning voor biociden verplicht?

Biociden vormen een risico voor de menselijke gezondheid en het milieu, omdat ze inwerken op de doelorganismen. Daarom vereist de wetgeving documentatie over de werkzaamheid en veiligheid van het product. Verkoop zonder vergunning kan leiden tot administratieve sancties tijdens inspecties en tot het terugtrekken van het product van de markt. Bovendien vereisen importerende landen soortgelijke documentatie voor export.

Welke producten vallen onder de dekking?

De reikwijdte wordt bepaald door de functie van het product. Oppervlaktedesinfectiemiddelen, handdesinfectiemiddelen, houtconserveringsmiddelen, algiciden, rodenticiden en insecticiden zijn de meest voorkomende groepen. Als een schoonmaakproduct bijvoorbeeld beweert "bacteriën te doden", wordt het niet langer beschouwd als een reinigingsmiddel, maar als een biocide. Dit onderscheid heeft direct invloed op welke wetgeving van toepassing is.

Vereiste documenten voor een licentieaanvraag

• Producttype (PT) en beschrijving van het toepassingsgebied.
• Volledig technisch dossier met informatie over de samenstelling en het actieve ingrediënt.
• Bewijs dat het actieve ingrediënt op de lijst met goedgekeurde ingrediënten staat.
• Efficiëntietestrapporten
• Fysisch-chemische, toxicologische en ecotoxicologische gegevens
• Etiketontwerp en veiligheidsinformatieblad (SDS)

Hoe verloopt de vergunningsprocedure voor biociden?

Eerst worden de reikwijdte en het type van het product verduidelijkt. Vervolgens wordt de geschiktheid van het actieve bestanddeel gecontroleerd; als het actieve bestanddeel niet is goedgekeurd, is een vergunning niet mogelijk. Daarna worden ontbrekende gegevens geïdentificeerd en de noodzakelijke tests gepland. Zodra het dossier compleet is, wordt de aanvraag ingediend en wordt het proces van het beantwoorden van institutionele vragen doorlopen. De doorlooptijd varieert daardoor van enkele maanden tot meer dan een jaar, afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens.

ONAY Mühendislik de vergunningsdienst voor biociden van

Ons team verzorgt de conformiteitsanalyse van werkzame stoffen in producten, het identificeren van hiaten in de gegevens, het opstellen van dossiers en de correspondentie met de betreffende instanties. We ondersteunen ook bedrijven die de EU-markt betreden via de procedures van de Biocidenverordening (BPR). Als uw chemische inventaris stoffen bevat die vallen onder de Turkse Verordening inzake chemische stoffen en chemische producten (KKDİK), plannen we beide processen gezamenlijk.

Gerelateerde diensten en bronnen

• KKDİK Consulting Services
• SEA/CLP-classificatie en -etikettering
• KKDİK Woordenlijst van termen
• Al onze diensten

Voor het EU-equivalent kunt u de officiële ECHA-website raadplegen: Verordening inzake biociden (BPR) .

Voor uw vergunningsprocedure voor biociden ONAY Mühendislik Neem contact met ons op .