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Conseil en matière d'homologation de produits biocides

L’autorisation de mise sur le marché des produits biocides est une condition préalable à leur commercialisation légale en Turquie, notamment pour les désinfectants, les conservateurs et les produits de lutte antiparasitaire. Ce processus, régi par la réglementation relative aux produits biocides, comprend la détermination du type de produit (TP), l’évaluation de la conformité de la substance active, les données d’efficacité et de sécurité, ainsi que l’élaboration d’un dossier d’information produit.ONAY Mühendislik Il gère toutes les étapes, de la structuration du fichier de candidature à l'obtention de la licence.

Pourquoi l'homologation des produits biocides est-elle obligatoire ?

Les produits biocides présentent des risques pour la santé humaine et l'environnement car ils agissent sur des organismes cibles. C'est pourquoi la législation exige la documentation de leur efficacité et de leur innocuité. La vente sans autorisation peut entraîner des sanctions administratives lors des contrôles et le retrait du produit du marché. De plus, les pays importateurs exigent également une documentation similaire pour les exportations.

Quels produits sont concernés ?

Le champ d'application est déterminé par la fonction du produit. Les désinfectants de surface, les solutions hydroalcooliques, les produits de préservation du bois, les algicides, les rodenticides et les insecticides constituent les groupes les plus courants. Par exemple, si un produit nettoyant prétend « tuer les bactéries », il n'est plus considéré comme un détergent, mais comme un produit biocide. Cette distinction influe directement sur la législation applicable.

Documents requis pour la demande d’autorisation

Description du type de produit (PT) et du domaine d'application.
Dossier technique complet de formulation et de principes actifs
Preuve que l'ingrédient actif figure sur la liste des substances approuvées.
Rapports de tests d'efficacité
Données physico-chimiques, toxicologiques et écotoxicologiques
Conception de l'étiquette et fiche de données de sécurité (FDS)

Comment se déroule le processus d'homologation des produits biocides ?

Tout d'abord, le champ d'application et le type du produit sont précisés. Ensuite, l'adéquation du principe actif est vérifiée ; si celui-ci n'est pas approuvé, l'autorisation de mise sur le marché est impossible. Puis, les données manquantes sont identifiées et les tests nécessaires sont planifiés. Une fois le dossier complet, la demande est soumise et le processus de réponse aux questions institutionnelles est lancé. En conséquence, le délai varie de quelques mois à plus d'un an, selon la disponibilité des données.

ONAY Mühendislik service d'homologation de produits biocides

Notre équipe prend en charge l'analyse de conformité des substances actives et des produits, l'identification des données manquantes, la préparation des dossiers et la correspondance institutionnelle. Nous accompagnons également les entreprises souhaitant accéder au marché de l'UE dans le cadre du Règlement sur les produits biocides (RPB). Si votre inventaire chimique comprend des substances couvertes par le Règlement turc sur les produits chimiques (KKDİK), nous assurons la planification conjointe des deux procédures.

Services et ressources connexes

Pour l’équivalent européen, vous pouvez vous référer au site web officiel de l’ECHA : Règlement sur les produits biocides (RPB) .

Pour votre processus d'autorisation de mise sur le marché des produits biocides ONAY Mühendislik Contactez-nous .