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Sicherheitsbewertung und Meldung von Kosmetikprodukten
Die Sicherheitsbewertung von Kosmetikprodukten ist ein obligatorischer Schritt, der die Unbedenklichkeit eines Kosmetikprodukts für die menschliche Gesundheit bescheinigt. In der Türkei ist diese Bewertung durch die Kosmetikverordnung und in der Europäischen Union durch die Kosmetikverordnung Nr. 1223/2009 vorgeschrieben.ONAY Mühendislik Es verwaltet die gesamten Prozesse für Sicherheitsberichte, Produktdatendateien und Benachrichtigungen.
Was umfasst die Sicherheitsbewertung von Kosmetikprodukten?
Die Bewertung beginnt mit der Produktrezeptur. Dabei werden das toxikologische Profil jeder Komponente, die verwendete Menge und das Expositionsszenario geprüft. Anschließend werden die mikrobiologische Qualität, die Stabilität und die Einhaltung der Verpackungsvorschriften berücksichtigt. Abschließend wird ein Bericht zur Produktsicherheit (CPSR) erstellt und von einem sachkundigen Gutachter unterzeichnet.
Warum ist eine Produktinformationsdatei (PIF) notwendig?
Das Produktdatenblatt (PDS) ist das erste Dokument, das bei einem Audit angefordert wird. Es enthält die Produktbeschreibung, die Rezeptur, das Herstellungsverfahren, die GMP-Erklärung, Wirksamkeitsnachweise und den Sicherheitsbericht. Die Datei muss so lange zugänglich sein, wie das Produkt auf dem Markt ist, und zehn Jahre nach der letzten Charge. Daher ist eine von Anfang an korrekte Strukturierung der Datei wesentlich kostengünstiger als spätere Korrekturen.
Benachrichtigung: UTS und CPNP
In der Türkei werden Kosmetikprodukte dem Produktverfolgungssystem gemeldet, in der EU hingegen dem CPNP-Portal. Die Meldung muss vor dem Inverkehrbringen des Produkts erfolgen. Darüber hinaus müssen die Angaben für Giftnotrufzentralen und die Produktkennzeichnung mit der Meldung übereinstimmen. Eine Diskrepanz entsteht, wenn die Angaben auf dem Etikett den Beweisen in der Akte widersprechen.
ONAY Mühendislik Sicherheitsbewertungsdienst für Kosmetikprodukte
Wir prüfen die Rezeptur und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, screenen auf verbotene und beschränkte Stoffe und melden Datenlücken. Anschließend erstellen wir den Sicherheitsbericht, legen die Produktdatendatei an und schließen das Meldeverfahren ab. Bei Produkten, die Chemikalien enthalten, prüfen wir zudem die Einhaltung der SEA/CLP-Klassifizierung .
Verwandte Dienstleistungen und Ressourcen
Den Text der EU-Gesetzgebung finden Sie in der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel .
Zur Sicherheitsbewertung von Kosmetikprodukten ONAY Mühendislik Kontaktieren Sie uns .
Häufige Fehler
Der erste Fehler besteht darin, einen Sicherheitsbericht durch vorgefertigte Dokumente des Lieferanten zu ersetzen. Der Bericht ist jedoch spezifisch für Ihre Formulierung und Zielgruppe. Der zweite Fehler ist die Verwendung unbegründeter Angaben auf dem Etikett, wie z. B. „hypoallergen“ oder „dermatologisch getestet“. Der dritte Fehler ist die Meldung erst nach der Markteinführung des Produkts; die Meldung muss vor der Verfügbarkeit des Produkts erfolgen.
Wie lange dauert der Prozess?
Wenn die Rezeptur klar ist und die Inhaltsstoffdaten vorliegen, sind Sicherheitsbewertungen für Kosmetikprodukte in der Regel innerhalb weniger Wochen abgeschlossen. Der Zeitrahmen verlängert sich jedoch, wenn Stabilitäts- oder Belastungstests erforderlich sind. Daher empfehlen wir, die Testzeiten von Anfang an in Ihre Produktlaunchplanung einzubeziehen.