Startpagina / Veiligheidsbeoordeling en melding van cosmetische producten
Veiligheidsbeoordeling en melding van cosmetische producten
De veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten is een verplichte stap die certificeert dat een cosmetisch product veilig is voor de menselijke gezondheid. In Turkije is deze beoordeling verplicht volgens de Cosmeticaverordening en in de Europese Unie volgens Verordening nr. 1223/2009 betreffende cosmetica.ONAY Mühendislik Het beheert de volledige processen voor veiligheidsrapporten, productgegevensbestanden en meldingen.
Wat omvat de veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten?
De evaluatie begint met de productformulering. Het toxicologisch profiel van elk bestanddeel, de gebruikte hoeveelheid en het blootstellingsscenario worden onderzocht. Vervolgens worden de microbiologische kwaliteit, stabiliteit en naleving van de verpakkingsvoorschriften beoordeeld. Ten slotte wordt een veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR) opgesteld en ondertekend door een bevoegde beoordelaar.
Waarom is een productinformatiebestand (PIF) nodig?
Het productinformatieblad (PDS) is het eerste document dat tijdens een audit wordt opgevraagd. Het bevat de productbeschrijving, de samenstelling, de productiemethode, de GMP-verklaring, bewijs van werkzaamheidsclaims en het veiligheidsrapport. Het dossier moet toegankelijk blijven zolang het product op de markt is en tot tien jaar na de laatste batch. Het is daarom veel goedkoper om het dossier vanaf het begin goed te structureren dan om later correcties aan te brengen.
Melding: UTS en CPNP
In Turkije worden cosmetische producten gemeld bij het Product Tracking System, terwijl ze op de EU-markt worden gemeld bij het CPNP-portaal. De melding moet worden voltooid voordat het product op de markt wordt gebracht. Bovendien moeten de informatie voor antigifcentra en de informatie op het etiket overeenkomen met de melding. Er is sprake van een discrepantie wanneer de beweringen op het etiket in tegenspraak zijn met het bewijsmateriaal in het dossier.
ONAY Mühendislik de veiligheidsbeoordelingsdienst voor cosmetische producten van
We controleren de samenstelling en de naleving van de regelgeving, screenen op verboden en beperkte stoffen en rapporteren eventuele gegevenslacunes. Vervolgens stellen we het veiligheidsrapport op, maken we het productgegevensbestand aan en voltooien we de meldingsprocedure. Voor producten die chemicaliën bevatten, controleren we ook of ze voldoen aan de SEA/CLP-classificatie .
Gerelateerde diensten en bronnen
Voor de tekst van de EU-wetgeving: Verordening (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten .
Voor de veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten ONAY Mühendislik Neem contact met ons op .
Veelgemaakte fouten
De eerste fout is proberen een veiligheidsrapport te vervangen door kant-en-klare documenten van de leverancier. Het rapport is echter specifiek voor uw formulering en doelgroep. De tweede fout is het gebruik van ongefundeerde beweringen op het etiket, zoals 'hypoallergeen' of 'dermatologisch getest'. De derde fout is het indienen van de melding nadat het product al op de markt is gebracht; de melding moet vóór de beschikbaarheid van het product worden ingediend.
Hoe lang duurt het proces?
Als de samenstelling duidelijk is en de ingrediëntengegevens beschikbaar zijn, worden veiligheidsbeoordelingen van cosmetische producten doorgaans binnen enkele weken afgerond. De doorlooptijd is echter langer als stabiliteits- of challenge-testen vereist zijn. Daarom raden we aan om bij het plannen van uw productlancering vanaf het begin rekening te houden met de testtijden.