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Evaluación y notificación de la seguridad de los productos cosméticos
La evaluación de seguridad de los productos cosméticos es un paso obligatorio que certifica que un producto cosmético es seguro para la salud humana. En Turquía, el Reglamento de Cosméticos, y en la Unión Europea, el Reglamento de Cosméticos n.º 1223/2009, establecen esta evaluación como obligatoria.ONAY Mühendislik Gestiona los procesos integrales relacionados con informes de seguridad, archivos de datos de productos y notificaciones.
¿Qué abarca la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos?
La evaluación comienza con la formulación del producto. Se examina el perfil toxicológico de cada componente, la cantidad utilizada y el escenario de exposición . Posteriormente, se consideran la calidad microbiológica, la estabilidad y el cumplimiento de las normas de envasado. Finalmente, se elabora un Informe de Seguridad del Producto Cosmético (ISPC) que es firmado por un evaluador competente.
¿Por qué es necesario un archivo de información del producto (PIF)?
La Ficha Técnica del Producto (FTP) es el primer documento que se solicita durante una auditoría. Contiene la descripción del producto, la formulación, el método de fabricación, la declaración de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), la prueba de las declaraciones de eficacia y el informe de seguridad. El archivo debe estar accesible mientras el producto se comercialice y durante diez años después del último lote. Por lo tanto, estructurar correctamente el archivo desde el principio resulta mucho más económico que realizar correcciones posteriormente.
Notificación: UTS y CPNP
En Turquía, los productos cosméticos se notifican al Sistema de Seguimiento de Productos, mientras que en el mercado de la UE se notifican al portal CPNP. La notificación debe completarse antes de que el producto salga al mercado. Además, la información para los centros de toxicología y la información de la etiqueta deben coincidir con la notificación. Surge una discrepancia cuando las afirmaciones de la etiqueta contradicen las pruebas del expediente.
ONAY Mühendislik Servicio de evaluación de seguridad de productos cosméticos
Verificamos la formulación y el cumplimiento normativo, detectamos sustancias prohibidas y restringidas e informamos sobre las deficiencias en los datos. Posteriormente, preparamos el informe de seguridad, creamos el archivo de datos del producto y completamos el proceso de notificación. Para los productos que contienen sustancias químicas, también nos ocupamos del cumplimiento de la clasificación SEA/CLP .
Servicios y recursos relacionados
Para el texto de la legislación de la UE: Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos .
Para la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos ONAY Mühendislik Contáctanos .
Errores comunes
El primer error consiste en intentar sustituir un informe de seguridad por documentos preelaborados del proveedor. Sin embargo, el informe es específico para su formulación y el grupo de usuarios objetivo. El segundo error es utilizar afirmaciones sin fundamento en la etiqueta, como «hipoalergénico» o «dermatológicamente probado». El tercer error es realizar la notificación después del lanzamiento del producto; esta debe completarse antes de que el producto esté disponible.
¿Cuánto tiempo dura el proceso?
Si la formulación es clara y se dispone de la información sobre los ingredientes, las evaluaciones de seguridad de los productos cosméticos suelen completarse en pocas semanas. Sin embargo, el plazo es mayor si se requieren pruebas de estabilidad o de desafío. Por lo tanto, recomendamos tener en cuenta los tiempos de prueba desde el principio al planificar el lanzamiento del producto.