Ana Sayfa/Türkiye'de KKDİK SIEF (MBDF) Yönetimi
KKDİK SIEF (MBDF) Türkiye Yönetimi
Türkiye'nin KKDİK (Turkey REACH) Yönetmeliği (AB REACH'in Türkçe karşılığı) uyarınca, aynı maddeyi kaydeden şirketlerin, yerel olarak MBDF olarak bilinen bir Madde Bilgi Değişim Forumu aracılığıyla veri paylaşmaları ve işbirliği yapmaları gerekmektedir. Ön kayıt (MBDF öncesi) aşamasından sonra, aynı maddenin kayıt ettirenleri, maddenin aynılığı konusunda anlaşmaya varmak, mevcut çalışmaları paylaşmak, bir Lider Tescil Ettiren atamak ve ortak bir IUCLID dosyası hazırlamak için bir MBDF oluşturur. Bu ortak sunum, tekrarlanan testleri önler, maliyetleri azaltır ve madde başına tek, tutarlı bir kayıt sağlar. Temel faaliyetler arasında madde kimlik doğrulaması, veri açığı analizi, maliyet paylaşımı ve Erişim Mektubu (LoA) yönetimi ve lider ve üye tescil ettirenler arasındaki koordinasyon yer alır. Yabancı üreticiler genellikle Türkiye merkezli bir Tek Temsilci aracılığıyla katılıyor. ONAY Mühendislik, Lider Tescil Ettiren olarak hareket eder, MBDF süreçlerini uçtan uca yönetir ve veri paylaşımını ve maliyet tahsisini kolaylaştırmak için kendi dijital MBDF altyapısını işletir. Kayıt yaptıranların ön veya tam KKDİK kayıtlarını 30 Eylül 2026 tarihine kadar tamamlamaları gerekmektedir, bu nedenle ilgili MBDF'ye erken katılım şiddetle tavsiye edilir.
İlgili hizmetler
KKDİK ve REACH uyumluluk desteği için ONAY Mühendislik ile iletişime geçin.
Forumu yönetme
Yerel olarak MBDF olarak bilinen Türkiye'deki SIEF yönetimi, aynı maddeyi tescil ettiren şirketler arasında gerçekleşen her şeyi kapsar. Aynılığın onaylanmasıyla başlar ve erişim mektupları ve belgelenmiş maliyet paylaşımıyla biter. İşin çoğu kimyadan ziyade koordinasyondur.
Neyle ilgileniyoruz
- Üye iletişim ve toplantı kayıtları
- Analitik verileri kullanarak aynılık doğrulaması
- Lider tescil ettiren seçimi ve yetki taslağının hazırlanması
- Veri boşluğu analizi ve çalışma planlaması
- Tonaj aralığı başına şeffaf maliyet tahsisi
- Erişim mektuplarının verilmesi ve gözden geçirilmesi
Anlaşmazlıkların ortaya çıktığı yerler
Anlaşmazlıkların çoğu fiyat şeffaflığı ve veri paketinin kapsamı ile ilgilidir. Düşük tonaj bantlarındaki üyeler, ihtiyaç duymadıkları çalışmalara para ödemeye karşı çıkıyorlar ve genellikle haklılar. Yazılı, bant bazlı bir maliyet modeli, sorun bir anlaşmazlığa dönüşmeden önce çözer.
Kayıtların tutulması
Forum yazışmaları, maliyet hesaplamaları ve imzalanan sözleşmeler kanıt dosyasına aittir. Lider tescil ettiren daha sonra geri çekilirse bu kayıtlar, üyelerin halihazırda ödemiş olduğu veri haklarına ne olacağını belirler.
İlgili sayfalar
Resmi kaynak: KKDİK Yönetmeliği — Türkiye Resmi Gazetesi.